Le Vietnam devrait être le moteur de la croissance du marché des médicaments génériques en Asie du Sud-Est.

L'information a été communiquée par M. Luke Treloar, membre exécutif et directeur du conseil stratégique pour les soins de santé et les sciences de la vie chez KPMG Vietnam, lors du séminaire « Valeur future du marché des médicaments génériques de haute qualité », organisé par le Journal représentatif du peuple le matin du 5 novembre.

Les médicaments génériques de haute qualité peuvent réduire les coûts de traitement jusqu'à 40 %.

Le rapport « Valeur future du marché des médicaments génériques au Vietnam », publié par KPMG Vietnam Company, montre que le Vietnam entre dans une période de vieillissement démographique rapide, la proportion de personnes âgées devant augmenter de 3,6 % d'ici 2034, ce qui entraînera une forte augmentation de la demande de soins de santé et de consommation de médicaments.

*Aperçu de la discussion. Photo : Duy Thong*

Selon M. Luke Treloar, membre exécutif et directeur du conseil en stratégie pour les secteurs de la santé et des sciences de la vie (KPMG Vietnam), le Vietnam a instauré une couverture d'assurance maladie universelle et s'est doté d'un système de santé performant. Cependant, face au vieillissement de la population, le budget de la santé est soumis à des dépenses croissantes. Dans ce contexte, le développement de médicaments génériques de haute qualité s'avère une solution stratégique.

M. Treloar a souligné : « Les médicaments génériques contribuent à réduire les coûts, à maintenir l’accessibilité financière pour la population et, simultanément, à soutenir le développement d’un système de santé plus durable et inclusif. » L’expérience de 12 pays européens sur la période 2005-2014 montre que les médicaments génériques permettent d’économiser de 49 à 69 % sur les coûts de traitement journaliers, tout en élargissant l’accès aux services de santé.

Le rapport de KPMG indique que le marché pharmaceutique vietnamien est passé de 4 milliards de dollars en 2019 à 9,2 milliards de dollars prévus en 2029. Les médicaments génériques y jouent un rôle prépondérant, leur part de marché passant de 55,2 % en 2019 à 62,4 % en 2029, soit un taux de croissance annuel composé ( TCAC) de 11 % sur la période 2019-2024. En revanche, la croissance des médicaments de marque a été plus modérée, de seulement 7 %, pour atteindre 1,4 milliard de dollars en 2029.

Le marché vietnamien des médicaments génériques est notamment considéré comme l'un des plus dynamiques d'Asie. Sur la période 2019-2024, son taux de croissance moyen s'élève à 9,1 %, le plaçant au troisième rang régional, après la Chine (12,8 %) et Singapour (9,3 %).

Cette croissance devrait atteindre 9,7 % entre 2024 et 2029, faisant du Vietnam le marché des médicaments génériques à la croissance la plus rapide d'Asie du Sud-Est. Cependant, les dépenses par habitant en médicaments génériques restent modestes, à seulement 35,9 USD en 2024, ce qui indique un fort potentiel de croissance, notamment avec l'augmentation des revenus et des besoins en soins de santé.

Le Vietnam accède au statut de pays à revenu intermédiaire, avec un revenu par habitant en hausse de 5,9 % par an, qui devrait atteindre 8,9 % par an dans les cinq prochaines années. L'essor de la classe moyenne et l'amélioration du niveau de vie permettent à la population un meilleur accès aux produits pharmaceutiques et aux services de santé. La stratégie nationale de développement pharmaceutique vise à faire du Vietnam un pôle pharmaceutique de l'ASEAN d'ici 2030, en misant sur l'amélioration des capacités de production et de la qualité des médicaments, tant pour le marché intérieur que pour l'exportation.

Selon KPMG, le marché vietnamien des médicaments génériques devrait atteindre 13,1 milliards de dollars américains d'ici 2039. Si les réformes réglementaires, les investissements et les mesures incitatives sont mis en œuvre efficacement, le secteur pourrait croître de 15 à 20 % par an, pour atteindre une taille de marché de 29 à 55 milliards de dollars américains, faisant du Vietnam le principal centre pharmaceutique d'Asie du Sud-Est.

En termes de contribution économique , si le taux de croissance actuel se maintient, l'industrie des médicaments génériques contribuera à hauteur de 4,4 milliards de dollars au PIB en 2039 ; avec une croissance annuelle de 15 %, ce chiffre atteindra 9,4 milliards de dollars ; et avec une croissance annuelle de 20 %, la contribution au PIB pourrait atteindre 20,1 milliards de dollars. Au total, l'industrie des médicaments génériques peut contribuer à hauteur de 66,5 milliards de dollars au PIB national, dont 20,1 milliards de dollars en valeur directe provenant de la production, de la distribution et des ventes ; 24,2 milliards de dollars en contribution indirecte via la chaîne d'approvisionnement ; et 22,2 milliards de dollars grâce aux retombées économiques de la consommation.

« Ces chiffres montrent qu’avec des politiques appropriées, les médicaments génériques constituent non seulement une solution médicale rentable, mais aussi un secteur économique clé, renforçant la compétitivité et rapprochant le Vietnam de son objectif de devenir un pôle pharmaceutique régional », selon les experts de KPMG.

La qualité des médicaments est intransigeante.

Malgré son fort potentiel de croissance, l'industrie pharmaceutique vietnamienne doit encore surmonter de nombreux obstacles pour atteindre l'objectif de produire des médicaments génériques de haute qualité, qu'il s'agisse de la capacité de production, des procédures administratives ou de l'efficacité du marché.

*M. Luke Treloar, membre exécutif et directeur du conseil en stratégie pour les secteurs de la santé et des sciences de la vie chez KPMG Vietnam, prend la parole. Photo : Duy Thong*

Selon KPMG, le Vietnam compte actuellement 288 sites de production pharmaceutique, mais seulement 20 répondent aux normes BPF de l'UE, dont 12 sites nationaux et 8 sites à capitaux étrangers. Ce chiffre illustre clairement le retard technologique, managérial et financier du pays par rapport à ceux dont l'industrie pharmaceutique est développée.

Le coût élevé du respect des normes EU-GMP constitue le principal défi, nécessitant des mises à niveau des infrastructures, des investissements technologiques et le maintien des certifications internationales. La plupart des PME nationales peinent à accéder à des financements à taux préférentiels, ce qui freine leur expansion internationale, limite leur compétitivité et leur autonomie pharmaceutique.

Cependant, les obstacles juridiques sont également importants. Actuellement, la procédure d'enregistrement des médicaments dure entre 24 et 36 mois, soit deux à trois fois plus longtemps que dans de nombreux pays de l'ASEAN, ce qui complique la mise sur le marché des médicaments génériques dans les délais impartis, augmente les coûts de production et réduit l'accès de la population aux médicaments à bas prix. Si les politiques actuelles de tarification des médicaments facilitent l'accès des patients, les faibles marges bénéficiaires empêchent les entreprises de réinvestir, d'innover technologiquement et d'accroître leur production.

M. Gregory Charitonos, président du sous-comité des médicaments de la Chambre de commerce européenne (EuroCham), a souligné qu'en Europe, le maintien de normes élevées et uniformes est un facteur clé pour bâtir une industrie pharmaceutique durable et compétitive à l'échelle mondiale. « Afin de devenir une plateforme régionale d'exportation pharmaceutique, le Vietnam devrait considérer la conformité aux BPF de l'UE non pas comme un obstacle, mais comme un minimum indispensable au développement de son secteur », a-t-il déclaré.

Partageant cet avis, M. Attila Molnar, vice-président et trésorier du sous-comité européen des médicaments (EuroCham), a déclaré que tous les médicaments génériques ne se valent pas en termes de sécurité, d'efficacité et de fiabilité de production. Les normes BPF de l'UE garantissent que les médicaments sont produits dans un environnement strictement contrôlé, selon des procédés stables et avec des données transparentes, préservant ainsi la confiance des patients et la réputation de l'industrie pharmaceutique. Si des produits ne répondant pas à ces normes élevées sont considérés comme équivalents, cela nuira à la confiance des patients, entraînera des résultats de traitement incohérents et portera atteinte à la réputation du système de santé.

Les experts d'EuroCham ont suggéré au Vietnam d'appliquer une procédure d'examen accélérée, la reconnaissance mutuelle des médicaments autorisés dans l'UE ou aux États-Unis, de simplifier la documentation technique, d'offrir des incitations fiscales et à l'investissement, et de mettre en œuvre des programmes de formation et de transfert de technologie. Ces réformes permettraient non seulement de réduire les charges administratives et d'attirer les capitaux nationaux et étrangers, mais aussi d'améliorer la compétitivité, de promouvoir l'autonomie pharmaceutique et de rapprocher le Vietnam de son objectif : la construction d'une industrie pharmaceutique moderne et une intégration profonde au marché international.

Lors du séminaire, les délégués de l'Assemblée nationale ont affirmé que la qualité des médicaments était un impératif. L'esprit de la Loi pharmaceutique de 2024 et de la Stratégie nationale de développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne à l'horizon 2030, avec une vision à l'horizon 2045, est de fournir activement des médicaments de qualité, sûrs et efficaces à des prix raisonnables, contribuant ainsi au mieux à la santé publique et au développement socio-économique.

Pour atteindre cet objectif, outre le développement de médicaments innovants et de gammes de produits spécialisées, le Vietnam doit renforcer ses politiques incitatives en faveur des médicaments génériques de haute qualité. Parallèlement, les ministères et les organismes compétents doivent revoir et simplifier les procédures d'inspection et d'autorisation des médicaments, garantir la transparence et raccourcir les délais d'évaluation, tout en respectant les normes internationales.

Les experts estiment qu'un cadre juridique cohérent et transparent est indispensable au développement d'un marché des médicaments génériques de qualité. Il permettra ainsi de stimuler la croissance de l'industrie pharmaceutique et d'améliorer l'accès à des médicaments sûrs, efficaces et abordables pour tous.

Source : https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html