משרד הבריאות פרסם רשימה של 78 חומרים פרמצבטיים ותרופות המכילות חומרים פרמצבטיים האסורים בשימוש.

[מודעה_1]

שר הבריאות פרסם את חוזר מס' 27/2024/TT-BYT המתקן ומשלים מספר סעיפים מחוזר מס' 20/2017/TT-BYT מיום 10 במאי 2017 של שר הבריאות, המפרט מספר סעיפים בחוק הרוקחות ובצו מס' 54/2017/ND-CP מיום 8 במאי 2017 של הממשלה בנושא תרופות ומרכיבים הכפופים לפיקוח מיוחד.

חוזר 27 מתקן ומשלים את סעיף 1, סעיף 1, סעיף ד' בחוזר 20 כדלקמן: רשימת התרופות והחומרים הפרמצבטיים הנכללים ברשימת החומרים האסורים בשימוש במספר תעשיות ותחומים פורסמה בהתאם להחלטת שר הבריאות .

חוזר 27 קובע בבירור כי מתקני בדיקה וטיפול רפואיים פרטיים, מתקני מחקר ובדיקה, מתקני הכשרה רפואיים ופרמצבטיים, מתקני גמילה מסמים חובה, מתקנים לטיפול בהתמכרות לאופיואידים באמצעות תרופות תחליפיות, ומתקני תרופות לא מסחריים אחרים חייבים להכין בקשה לרכישת תרופות בהתאם להוראות סעיף 53 של צו מס' 54/2017/ND-CP, סעיף 23, סעיף 4 וסעיף 33, סעיף 5 של צו מס' 155/2018/ND-CP ולשלוח אותה למשרד הבריאות בו נמצא מטה המוסד או למחלקת הרפואה הצבאית של משרד ההגנה הלאומי לצורך שיקול ואישור בהתאם להוראות סעיף 54 של צו מס' 54/2017/ND-CP וסעיף 34, סעיף 5 של צו מס' 155/2018/ND-CP לפני רכישת תרופות ממכרות, תרופות פסיכוטרופיות ותרופות מקדמות.

חוזר זה ייכנס לתוקף החל מ-30 בינואר 2025. בקשות שהוגשו לפני תאריך תחילתו של חוזר זה ימשיכו להיות מיושמות בהתאם לתקנות במועד הגשת הבקשה; למעט במקרים בהם המתקן מבקש יישום בהתאם להוראות חוזר זה.

רישיונות לייצוא וייבוא תרופות ומרכיבים תרופתיים, וצווים לייצוא וייבוא תרופות ומרכיבים תרופתיים שהונפקו לפני תאריך כניסתו לתוקף של חוזר זה ימשיכו להיות בשימוש עד לתום תקופת תוקפו של הרישיון.

עבור תרופות ומרכיבים פרמצבטיים שקיבלו תעודת רישום למחזור בווייטנאם, ומרכיבים פרמצבטיים שהוכרזו לייצור תרופות בהתאם לתיקי רישום תרופות שקיבלו תעודת רישום למחזור בווייטנאם ומיוצאים מנמל היציאה של מדינת היצוא לפני תאריך כניסתו לתוקף של חוזר זה, ייבוא יבוצע בהתאם לרשימת התרופות ומרכיבי הפרמצבטיקה ברשימת החומרים האסורים בשימוש במספר תעשיות ותחומים במסמך המנחה בתוקף בזמן ייצוא הסחורות מנמל היציאה של מדינת היצוא.

בנוגע לחוזר 27, משרד הבריאות פרסם זה עתה החלטה על פרסום רשימת התרופות והחומרים הפרמצבטיים הנכללים ברשימת החומרים האסורים בשימוש במספר מגזרים ותחומים המפורטים בסעיף 1, סעיף 1. החלטה זו נכנסת לתוקף החל מ-30 בינואר 2025.

TT	רכיבים פרמצבטיים/תרופות המכילות רכיבים פרמצבטיים
1	19 נור-טסטוסטרון (הידוע גם בשם ננדרולון)
2	אמיפלוקססין
3	אריסטולוצ'יה
4	אזתיופרין
5	באציטרצין אבץ (אבץ באציטרצין)
6	בלופלוקסצין
7	בנזנידזול
8	בסיפלוקסאצין
9	בליאומיצין
10	קרבוטרול
11	כלורמפניקול (כלורמפניקול)
12	כלורטריאניסן (כולורטריאניזן)
13	כלורפרומזין (כלורפרומזין)
14	ציפרופלוקסצין
15	קלנבוטרול
16	קלומיפן
17	קולכיצין
18	ציסטאמין (מרקפטמין)
19	דלבבנצ'ין
20	דפסון
21	דלפלוקסצין
22	דיאנסטרול
23	דיאתילסטילבסטרול (DES)
24	אנוקסצין
25	פנוטרול
26	פקסינדיזול
27	פלרוקסצין
28	פוראזידין
29	פוראזולידון
30	גרנוקסצין
31	גטיפלוקסצין
32	גמיפלוקסצין
33	תרכובת קדמיום
34	איזוקססופרין
35	לבופלוקסאצין
36	לינדן (BHC)
37	לומפלוקסצין
38	מתיל-טסטוסטרון
39	מטרונידזול
40	מוקסיפלוקסצין
41	נדיפלוקסצין
42	ניפורטל
43	ניפורוקסאזיד
44	ניפורוקסים
45	ניפורטימוקס
46	ניפורטוינול
47	נימורזול
48	ניטרופורנטואין
49	ניטרופוראזון
50	נורפלוקסצין
51	נורוואנקומיצין
52	אופלוקסצין
53	אוריטוואנצין
54	אורנידזול
55	אוספמיפן
56	פזופלוקסצין
57	פפלוקסצין
58	פרטומניד
59	פרוליפלוקסצין
60	רלוקסיפן
61	רמופלנין
62	רופלוקססין
63	סלבוטמול
64	סלניום (Se)
65	סקנידזול
66	סיטאפלוקסצין
67	ספרפלוקסצין
68	טמוקסיפן
69	טלוונסין
70	טיקופלנין
71	טרבוטלין
72	טינידזול
73	סגול קריסטל (סגול גנטיאן, סגול גנטיאן, סגול קריסטל)
74	כַּספִּית
75	טורמיפן
76	טוסופלוקסצין
77	טרובפלוקסצין
78	ונקומיצין