מינהל התרופות של וייטנאם ( משרד הבריאות ) החליט זה עתה לבטל את אישורי הרישום להפצת תרופות בווייטנאם עבור 13 סוגי תרופות, עקב בקשה מרצונם של מתקני רישום התרופות לבטל את אישורי הרישום להפצה.
צילום איור. (מקור: אינטרנט)
בהתאם לכך, בוטלה תעודת הרישום להפצת סמים בווייטנאם עבור 13 סוגי סמים, כולל:
תמיסת טטרספן 6% לעירוי, צורת מינון לעירוי תוך ורידי, מספר רישום: VN-18497-14, רשומה על ידי B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (כתובת: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, מלזיה). Spiolto Respimat, צורת מינון של תמיסת שאיפה, מספר רישום VN3-361-21, רשומה על ידי Boehringer Ingelheim International GmbH (כתובת: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, גרמניה). טמיפלו, צורת מינון בכמוסות קשות, מספר רישום VN-18299-14, רשומה על ידי F.Hoffmann-La Roche Ltd. (כתובת: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, שוויץ).
MS Contin 10 מ"ג, פורמולת טבליות בשחרור מושהה, מספר רישום VN-21318-18; MS Contin 30 מ"ג, פורמולת טבליות בשחרור מושהה, מספר רישום VN-21319-18; Norspan 10 מק"ג/שעה, פורמולת מדבקה טרנסדרמלית, מספר רישום VN3-266-20; Norspan 20 מק"ג/שעה, פורמולת מדבקה טרנסדרמלית, מספר רישום VN3-267-20; Norspan 5 מק"ג/שעה, פורמולת מדבקה טרנסדרמלית, מספר רישום VN3-268-20, כולן רשומות על ידי Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (כתובת: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).
וינורלבין "אבווה", צורת מינון היא תמיסה מרוכזת לעירוי, מספר רישום VN-20829-17; סידןפולינאט "אבווה", צורת מינון היא תמיסת עירוי, מספר רישום VN-23089-22; סידןפולינאט "אבווה", צורת מינון היא תמיסת עירוי, מספר רישום VN-23090-22; גליקלאזיד סנדוז 30 מ"ג, צורת מינון היא טבליות בשחרור מושהה, מספר רישום VN-23041-22; אמוקסיצילין 250 מ"ג, צורת מינון היא טבליות מתפזרות, מספר רישום VN-22180-19, כולם רשומים על ידי נוברטיס (סינגפור) בע"מ (כתובת: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), סינגפור).
על פי החלטת מנהל התרופות, תרופות זרות שיובאו לווייטנאם לפני 21 ביוני מותרות בשיווק עד לתאריך התפוגה של התרופה. מפעלי רישום וייצור תרופות חייבים להיות אחראים לניטור ולקחת אחריות על איכות, בטיחות ויעילות התרופה במהלך שיווקה.
החלטה זו נכנסת לתוקף מיום החתימה והפרסום (21 ביוני 2023).
TS
[מודעה_2]
מָקוֹר
תגובה (0)