אושר רשמית חוק בית המרקחת המתוקן, ו"סוכם" תקנות חדשות בנוגע למכירת תרופות באינטרנט

אחר הצהריים של ה-21 בנובמבר, האסיפה הלאומית הצביעה על אישור חוק המתקן ומשלים מספר סעיפים בחוק בית המרקחת, כולל תקנות על עסקי תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני.

נציגים לוחצים על הכפתור להעברת החוק - צילום: GIA HAN

אחר הצהריים של ה-21 בנובמבר, כאשר 426 מתוך 430 נציגים תמכו, 2 נציגים התנגדו ו-2 נציגים נמנעו, הצביעה האסיפה הלאומית על אישור חוק המתקן ומשלים מספר סעיפים בחוק הרוקחות. החוק ייכנס לתוקף החל מ-1 ביולי 2025, אולם חלק מהסעיפים ייכנסו לתוקף החל מ-1 בינואר 2025.

מותר למכור תרופות מרשם באינטרנט רק במקרים של בידוד רפואי עקב מחלות זיהומיות מקבוצה A.

ראוי לציין כי חוק בית המרקחת החדש שאושר על ידי האסיפה הלאומית מכיל הוראות בנוגע למסחר בתרופות באמצעות מסחר אלקטרוני. על פי החוק, מסחר בתרופות באמצעות מסחר אלקטרוני אסור עבור תרופות מרשם, למעט במקרים של בידוד רפואי כאשר יש מחלה זיהומית בקבוצה A; תרופות הכפופות לבקרה מיוחדת ותרופות ברשימת התרופות האסורות למכירה קמעונאית. בתי עסק הסוחרים בתרופות ומרכיבים תרופתיים באמצעות מסחר אלקטרוני חייבים למכור ברצפות מסחר אלקטרוני, אפליקציות מסחר אלקטרוני ואתרי אינטרנט עם פונקציות הזמנה מקוונות. בנוסף לכך, על היחידות לעמוד בחוק הפרסום והגנה על זכויות הצרכן; ולשמור על סודיות פרטי הקונה. יחידות נדרשות גם לפרסם אישורי זכאות לעסקי תרופות, אישורי עיסוק בית מרקחת ומידע על תרופות שאושרו. בנוסף, קמעונאי תרופות חייבים לספק ייעוץ והוראות מקוונות כיצד להשתמש בתרופות לקונים ולספק את התרופות לקונים בהתאם להוראות מפורטות של שר הבריאות . בעבר, מטעם ועדת הקבע של האסיפה הלאומית, בדיווח על קבלת ההסברים, אמרה יו"ר הוועדה החברתית, נגוין טוי אן, כי קיימות חוות דעת המציעות תקנות ספציפיות בנוגע לאחריותן של מערכות מסחר אלקטרוני בבקרת איכות ומקור התרופות הנמכרות במערכת. ועדת הקבע של האסיפה הלאומית קבעה כי אחריותן של מערכות מסחר אלקטרוני נקבעה בחוק על מסחר אלקטרוני ועסקאות אלקטרוניות. בנוסף, זוהי רק דרך לביצוע עסקאות, פעילויות עסקיות פרמצבטיות עדיין יבוצעו על ידי עסקי תרופות. לכן, עסקים המוכרים תרופות במערכת חייבים להיות אחראים לאיכות התרופות, בדומה לצורה המסורתית של קנייה ומכירה. החוק על מסחר אלקטרוני ועסקאות אלקטרוניות קובע גם את אחריות הצדדים במערכות מסחר אלקטרוני. תקנות כמו הצעת החוק עולות בקנה אחד עם מגמת הניהול של מסחר אלקטרוני בסמים במספר מדינות ברחבי העולם.

תוצאות ההצבעה לאישור החוק - צילום: GIA HAN

החמרת הרגולציה על ניהול מחירי תרופות

חוק בית המרקחת שאושר לאחרונה משלים תקנות רבות בנוגע לניהול מחירי תרופות. בהתאם לכך, למשרד הבריאות יש את הזכות להמליץ ​​לעסקים על מחירי תרופות הנמצאים בשוק כאשר הם נמצאים גבוהים מהרמה הגבוהה ביותר של סוגים דומים שהוכרזה, או ממחיר המכירה במדינת המקור. בנוסף, ההפרש בין מחיר הסיטונאי הצפוי של תרופות למחיר הזוכה במכרז גבוה מההפרש המקסימלי שנקבע על ידי הממשלה , אשר גם הוא נתון להתערבות משרד הבריאות. על פי הוועדה הקבועה של האסיפה הלאומית, הפיקוח על מחירי תרופות ללא מרשם מתבצע באמצעות פרסום מחירים עבור כל סוגי התרופות; הכרזת מחירים וייצוב מחירים עבור תרופות ברשימת התרופות החיוניות. פרסום מחיר הסיטונאי הצפוי של תרופות הוא מדד ספציפי בניהול מחירי תרופות, המיושם על תרופות מרשם מכיוון שקבוצת תרופות זו מהווה יותר מ-82% ממספר התרופות הנמצאות בשוק. אלו תרופות המהוות את רוב השימוש במתקנים רפואיים וחולים אינם יכולים לרכוש אותן לשימוש עצמי אלא חייבים לפעול לפי מרשם רופא. צעד זה מסייע בהגבלת עליות המחירים בכל רמה ביניים ורמה, ומעלה את המחיר לצרכנים.

Tuoitre.vn

מקור: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1