דרום קוריאה פיתחה את החיסון הראשון בעולם נגד אנתרקס חלבון רקומביננטי

על פי סוכנות הידיעות Yonhap, זהו צעד חשוב קדימה במפת הדרכים לעצמאות באספקת חיסונים ויכול גם לפתוח פוטנציאל ייצוא גדול לחיסונים חדשים עם פחות תופעות לוואי.

הסוכנות לבקרת מחלות ומניעתן של קוריאה (KDCA) חברה לחברה הפרטית GC Biopharma Corp. לפיתוח החיסון. בניגוד לחיסונים קונבנציונליים, החיסון, הנקרא Barythrax inj., משתמש בזן לא רעיל של Bacillus brevis כדי לייצר אנטיגן מגן (PA), גורם מפתח ביצירת חסינות. שיטה זו מפחיתה משמעותית את הסיכון לחשיפה לרעלים ולתופעות לוואי, ובכך משפרת את הבטיחות והיעילות העלותית בהשוואה לחיסונים הקיימים.

החיסון החדש קיבל רישיון להפצה על ידי משרד בטיחות המזון והתרופות הקוריאני (MFDS) באפריל האחרון. במסיבת עיתונאים, אמר ה-KDCA כי עם צעד זה, לראשונה, קוריאה יכולה לייצר ולספק חיסוני אנתרקס בכוחות עצמה, ובכך לסיים לחלוטין את תלותה באספקה מיובאת.

"כפי שהודגם על ידי מגפת הקורונה, מחלות זיהומיות יכולות להתפשט במהירות ולגרום נזק חמור בפרק זמן קצר. זה מדגיש עוד יותר את החשיבות של בניית יכולות תגובה פרואקטיביות ברמה הלאומית", אמר קים גאב-ג'ונג, מנכ"ל חטיבת אבחון וניתוח מחלות של KDCA.

הישג זה יסייע להפחית את עלות יבוא החיסונים ולאפשר תגובות מהירות ויציבות יותר במצבי חירום לאומיים כמו ביוטרור, אמרה גב' קים.

"לא רק שזה משפר את היכולת להגיב למחלות זיהומיות, פיתוח החיסון הזה מהווה גם תרומה משמעותית לחיזוק ביטחון הבריאות הציבורי במדינה", אמר הגורם.

כשנשאל האם המתיחות עם צפון קוריאה ישפיעו על פיתוח החיסון, אמר קים שזה לא פרויקט שמטרתו למנוע מתקפה פוטנציאלית מצד צפון קוריאה, אלא חלק מתוכנית היערכות למשבר בריאות הציבור הארצית.

"אבל דבר אחד ברור: דרום קוריאה זקוקה להכנה מקיפה יותר משום שאנו עומדים בפני מצב גיאופוליטי שונה מאוד בהשוואה למדינות רבות אחרות", הדגישה.

עד כה, דרום קוריאה הסתמכה על יבוא של חיסון האנתרקס Biothrax, המיוצר על ידי החברה האמריקאית Emergent BioSolutions Inc.

בנוגע לעתודות עתידיות של חיסון נגד בריתרקס, אמר הגורם: "כל המנות החדשות של החיסון יובטחו מייצור מקומי, אם כי לא ניתן לפרסם תוכניות ספציפיות כרגע."

בנוסף לאגירת אספקה מקומית באופן יזום, KDCA ו-GC Biopharma מצפות למשוך הזמנות גדולות ממדינות שאין להן עדיין יכולת לייצר חיסוני אנתרקס בעצמן. הביקוש העולמי לחיסון צפוי לעלות, במיוחד לאור העובדה שאנתרקס נותר דאגה לבריאות הציבור עם התפרצויות אחרונות במספר מדינות.

עובדים עובדים במפעל חיסוני האנתרקס של GC Biopharma בהוואסון, מחוז ג'אולה הדרומי.

בשנת 2023, זמביה רשמה יותר מ-600 מקרים של אנתרקס, בעוד שאוגנדה אישרה 251 מקרים בשנת 2024. מספר מדינות כמו לאוס, תאילנד והרפובליקה הדמוקרטית של קונגו תיעדו גם הן מקרי מוות מהמחלה בשנים האחרונות.

"על מנת להחליף את מוצרי החיסון הקיימים נגד אנתרקס בשוק, נתמקד בשיפור נוסף של התחרותיות של המוצר ובהגברת פעילויות השיווק לייצוא בריתרקס", אמר לי ג'ה-וו, מנהל הפיתוח הראשי של GC Biopharma.

הוא הוסיף גם כי חיסון האנתרקס הוא חלק ממאמצי התרומה החברתית של GC Biopharma, והדגיש כי החברה רשמה רווחים משמעותיים מחיסוני אבעבועות רוח ושפעת עונתית - קווי מוצרים מרכזיים המביאים הכנסות גדולות.

KDCA החלה במחקר בסיסי על חיסוני אנתרקס בשנת 1997. חברת GC Biopharma, לשעבר גרין קרוס, הצטרפה רשמית לפרויקט בשנת 2002. ההשקעה הכוללת בפרויקט היא עד 30 מיליארד וון (22 מיליון דולר).

מאז שנוסף אנתרקס לרשימת המחלות הזיהומיות המחייבות דיווח בדרום קוריאה בשנת 2000, לא נרשמו במדינה מקרי הדבקה.

GC Biopharma מייצאת כיום בעיקר חיסונים נגד אבעבועות רוח ושפעת עונתית, כמו גם כמה תרופות ייעודיות כמו Aliglo (לטיפול בחוסר חיסוני) ו-Hunterase (לטיפול בהמופיליה). בשנת 2024, החברה השיגה הכנסות של 1,680 מיליארד וון, עלייה של 3.3% לעומת השנה הקודמת, מתוכם היצוא תרם 380 מיליארד וון, המהווים 23% מסך ההכנסות.

vtv.vn

מקור: https://baolaocai.vn/han-quoc-phat-trien-vaccine-phong-benh-than-tai-to-hop-protein-dau-tien-tren-the-gioi-post648194.html