בניסוי שנערך בחולי גידול במוח, הוכח כי חיסון SurVaxM כמעט מכפיל את זמן ההישרדות ויכול למנוע ולמנוע הישנות של הגידול.
ג'ון וישמן (בן 61, ניו יורק, ארה"ב) אובחן עם גליובלסטומה בסתיו 2020, הצורה המסוכנת ביותר של סרטן המוח, עם תוחלת חיים ממוצעת של 12-18 חודשים בלבד. עם זאת, לאחר שנתיים וחצי, הוא עדיין מטייל ונהנה מהחיים.
הסיבה, אמר וישמן, הייתה משום שהשתמש בחיסון ניסיוני שנראה כי הוא מאט את צמיחת הגידול. החיסון, הנקרא SurVaxM, מכוון לחלבון הסורבין המצוי בגידולים, המסייע לתאי סרטן לשרוד. היצרן טוען כי הסרת הסורבין עלולה לגרום למות תאי סרטן. וישמן קיבל את החיסון באמצעות תוכנית מורחבת המאפשרת לאנשים חולים קשה לקבל תרופות ניסיוניות.
טרייסי קסמן, בת 65, הצטרפה גם היא לניסוי באפריל 2022, שלושה חודשים לאחר שאובחנה עם גליובלסטומה. באותו חודש היא קיבלה את החיסון הראשון שלה, אותו היא מקבלת כעת כל חודשיים. אך מכיוון שהניסוי הוא אקראי, קסמן ועוקביה לא ידעו אם הם מקבלים את החיסון או פלצבו.
בקבוקון של חיסון SurVaxM ניסיוני. צילום: רוזוול פארק
גליובלסטומות גדלות במהירות ויש להן נטייה לפלוש לחלקים אחרים של המוח וחוט השדרה כאשר הן מתגלות. המחלה משולה לזרועות של תמנון המגיעות לחלקים שונים של המוח, ואי אפשר להסיר לחלוטין את הגידול. הטיפולים כוללים ניתוח, כימותרפיה והקרנות, אך לעיתים קרובות הגידול חוזר.
יותר מ-14,000 איש בארצות הברית אובחנו כחולים במחלה בשנה שעברה, המהווים כמעט מחצית מכלל גידולי המוח הממאירים, על פי טום הלקין, דובר האיגוד הלאומי לגידולי מוח. למחלה שיעור ההישרדות של חמש שנים עומד על 6.8 אחוזים בלבד.
בניסוי הקליני הראשון שלה, SurVaxM האריכה את משך ההישרדות החציוני של 63 חולי סרטן מוח ב-26 חודשים. יצרנית החיסונים מגייסת כעת מספר גדול יותר של חולים, עד 270, כדי לאשר את התוצאות. הניסוי, שתוכנן להתקיים ביותר מ-10 אתרים בארה"ב ובסין, ישווה את החיסון לחולים המקבלים טיפול רגיל.
מייקל צ'יזלסקי, מנכ"ל MimiVax, יצרנית החיסון, אמר ש-SurVaxM פועל על ידי אימון מערכת החיסון לתקוף תאי סרטן, כך שכאשר גידול חוזר, הגוף יכול לחסל אותו ולמנוע צמיחה של גידולים חדשים.
משתתפי הניסוי יעברו ניתוח להסרת כמה שיותר מהגידול, ולאחר מכן טיפולי הקרנות וכימותרפיה באמצעות התרופה טמוזולומיד, אמר ד"ר רוברט פנסטרמייקר, ראש המחלקה לנוירוכירורגיה במרכז הסרטן רוזוול פארק המקיף והחוקר הראשי של SurVaxM.
"כחודש לאחר הקרינה, בזמן שהקרינה עדיין פעילה, אנחנו רוצים להתחיל לחסן כי אז מערכת החיסון מתחדשת", אומר ד"ר פנסטרמייקר.
החיסון ניתן בזרוע, בדומה לחיסון נגד שפעת או קורונה, בארבע מנות, הפרוסות על פני חודשיים, ולאחר מכן מתן דחף כל חודשיים. משתתפי הניסוי יקבלו את החיסון עצמו או פלצבו, ולאחר מכן ייבדקו מוחם כל חודשיים כדי לעקוב אחר סימני התקדמות.
זו לא הפעם הראשונה שמדענים מנסים למצוא דרך לעכב את הישנות המחלה. חיסונים אחרים לסרטן כוונו ל-Survivin, אך אף אחד מהם לא עבר את השלבים הקליניים הבינוניים עד המאוחרים, לדברי צ'יזלסקי.
ד"ר אליקס פורטר, נוירו-אונקולוגית במרפאת מאיו בפניקס, אמרה שהגישה שונה מניסויים קודמים. טיפולים ממוקדים כמו מעכבי מחסומים, למשל, נמצאים בשימוש מזה שנים ושיפרו את ההישרדות בחולות בסרטן השד או הריאות. אך תרופות אלו פחות יעילות כנגד גידולי מוח משום שהן אינן יכולות לחצות את המחסום המונע מחומרים זרים להיכנס למוח. החיסון החדש ייצור נוגדנים שיכולים להגיע למוח. עם זאת, יש לחזק את הראיות.
לדברי צ'יילסקי, תוצאות ניסוי שלב 2b צפויות להתקבל רק באמצע 2024, וייתכן שהניסוי יושלם רק בעוד 18 עד 24 חודשים. אם יצליח, החברה תעבור לניסוי קליני שלב 3.
פנסטרמייקר אמר כי התרופה נראית בטוחה עד כה. תופעות הלוואי כוללות חום, גירוד, פריחה וכאבי שרירים. צ'יזלסקי אמר כי החברה בוחנת גם להשתמש בחיסון עבור סוגים אחרים של סרטן, כולל מיאלומה נפוצה וגידולים נוירואנדוקריניים, סוג נדיר של סרטן שיכול להתפתח בכל מקום בו ישנם תאים נוירואנדוקריניים, כמו הריאות והלבלב.
צ'ילה (על פי חדשות NBC )
[מודעה_2]
קישור למקור
תגובה (0)