תרופה רוסית לסרטן פותחת תקווה להפחית את נטל העלויות
לאחרונה, התרופה פמברוריה עם החומר הפעיל פמברוליזומאב, בקבוקון של 100 מ"ג/4 מ"ל המיוצר על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137", הפדרציה הרוסית, קיבלה תעודת רישום מסחר ממנהל התרופות ( משרד הבריאות ) וזכתה לתשומת לב ציבורית רבה.
מנהל התרופות אישר גם כי התרופה הרוסית לטיפול בסרטן שאושרה לאחרונה לשיווק אינה תרופה חדשה לסרטן. למעשה, מאז 2017, תרופה לטיפול בסרטן עם אותו חומר פעיל פמברוליזומאב המיוצרת בארה"ב בשם קיטרודה מורשית לשיווק על ידי מנהל התרופות (משרד הבריאות ).
ד"ר נגוין דוי אן, מומחה לרפואה גרעינית ואונקולוגיה, אמר כי מדובר בתרופה אימונותרפית לטיפול בסרטן, המשמשת לטיפול בסרטן במתקני רפואה ציבוריים ופרטיים במשך שנים רבות.
פמברוריה – תרופה ביולוגית הדומה לתרופה האמריקאית קיטרודה המיוצרת על ידי רוסיה, גרמה ל"אפקט המונים" חזק עם דעות רבות ומגוונות.
"למעשה, וייטנאם משתמשת בסדרה של תרופות ביולוגיות דומות לטיפול בסרטן במשך שנים רבות. סוגים מסוימים מוכרים מאוד לחולים, כמו תרופות ביולוגיות דמויות טרסטוזומאב: לדוגמה, Hertraz, Herticad, TrastuRel - לטיפול בסרטן שד HER2 חיובי."
"תרופות ביולוגיות דומות לבוואציזומאב: Abevmy, Mvasi - טיפול בסרטן ריאות, סרטן המעי הגס וסרטן השחלות; תרופות ביולוגיות דומות לריטוקסימאב: Reditux, Truxima - טיפול בלימפומה, לוקמיה... תרופות אלו נמצאות בשימוש במיליוני מינונים ברחבי העולם ובווייטנאם, וסייעו להפחית את עלויות הטיפול בעשרות אחוזים תוך הבטחת יעילות זהה לתרופה המקורית. פמברוריה למעשה הולכת בדרך זו", אמר ד"ר דוי אן.
לדברי ד"ר דוי אן, למרות שלא מדובר בתרופה חדשה לסרטן, המוצר הרוסי צפוי להפחית משמעותית את נטל העלות של שיטת טיפול עדיפה אך יקרה זו. המחיר הצפוי של פמברוריה הוא כ-18 מיליון דונג וייטנאמי לבקבוק, כאשר המינון הרגיל הוא 2 בקבוקים למחזור טיפול אחד. לפיכך, העלות למחזור טיפול של מטופל היא כ-36 מיליון דונג וייטנאמי במינון של 200 מ"ג (2 בקבוקים).
"המוצר האמריקאי עולה יותר מ-60 מיליון דונג וייטנאמי לבקבוק, כל עירוי דורש 2 בקבוקים והוא מוזרק פעם ב-3 שבועות. העלות יוצרת מחסום גדול עבור מטופלים בגישה לשיטת טיפול יעילה זו. כאשר תרופה ביולוגית הדומה לפמברוריה מורשית, עם מחיר צפוי נמוך משמעותית, מובן שדעת הקהל מעוניינת מאוד", שיתף ד"ר דוי אן.
אל "תעשה אל"
תרופת הסרטן הרוסית מיועדת לטיפול בקרצינומה של הוושט, סרטן עם אי יציבות מיקרו-סטליטית בדרגה גבוהה (MSI-H) או פגמי תיקון אי-התאמה, סרטן צוואר הרחם, קרצינומה של תאי כליה, קרצינומה של רירית הרחם, סרטן שד טריפל-נגטיב, אדנוקרצינומה של הקיבה או צומת הקיבה-ושטית, כולנגיוקרצינומה.
עם זאת, ד"ר דוי אן הדגיש גם כי עניין הציבור הופך לעיתים להאלהה, תוך שהוא רואה בכך "תרופה קסומה, פשוט השתמש בה ותתרפא" או פחד מוגזם, וחושב שמדובר בתרופה ניסיונית לא שלמה. שני אלה שגויים.
"מה שאנשים באמת צריכים להבין הוא שפמברוריה אינה תרופה ניסיונית. כדי לקבל רישיון, היא חייבת להדגים דמיון מבני לקיטרודה מבחינת יעילות, בטיחות ואימונוגניות. ביוסימילרים אינם מוצרים זולים ואיכותיים."
"מדובר במוצר ביוטכנולוגיה היי-טק, מסובך הרבה יותר לייצור מתרופה גנרית (תרופה עם אותם רכיבים פעילים, תוכן, צורת מינון, דרך מתן ושימושים כמו התרופה המקורית), ולכן אין להשתמש בה בהתאם למגמות. התרופה יעילה רק כאשר היא מתויגת כראוי, למשל, סרטן ריאות עם PD-L1 גבוה, סרטן המעי הגס MSI-H, סרטן צוואר הרחם, סרטן הלוע והפה... אבל אין להימנע ממנה בגלל שמועות. אם מומחה מעריך אותה כראוי, המטופל בהחלט יכול להשתמש בה", יעץ ד"ר דוי אן.
בנוגע לסוגיה זו, נציג בית החולים K אמר כי ליחידה יש תוכנית לרכוש את תרופת פמברוריה לשימוש בחולים בעתיד הקרוב. עם זאת, לדברי נציג בית החולים, לא כל מי שסובל מסוגי הסרטן המפורטים לעיל מקבל תרופות המכילות את החומר הפעיל פמברוליזומאב. השימוש בפמברוליזומאב תלוי גם בגורמים רבים כגון: מצב בריאותו של המטופל, סוג המוטציה בגידול, שלב המחלה וכו'.
בבית החולים K, הטיפול מותאם אישית לכל מטופל. בהתבסס על מספר גורמים, הרופא ייעץ ויספק משטר טיפול מתאים כדי להבטיח טיפול יעיל.
פמברוליזומאב הוא שם החומר הפעיל (active ingredient) שהומצא על ידי MSD (ארה"ב) בשם המסחרי Keytruda, בקבוקון של 100 מ"ג/4 מ"ל. פמברוליזומאב הוא למעשה נוגדן חד שבטי כנגד PD-1 והוא תרופה ביולוגית המיועדת לסוגים מסוימים של סרטן, השייכת לקבוצת האימונותרפיה. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי במתקן רפואי.
מקור: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html
תגובה (0)