וייטנאם תוביל את הצמיחה בשוק התרופות הגנריות בדרום מזרח אסיה

המידע שותף על ידי מר לוק טרלואר, חבר בכיר, מנהל ייעוץ אסטרטגי בתחום הבריאות ומדעי החיים, חברת KPMG וייטנאם, בסמינר "הערך העתידי של שוק התרופות הגנריות האיכותיות", שאורגן על ידי עיתון נציג העם בבוקר ה-5 בנובמבר.

תרופות גנריות איכותיות יכולות להפחית את עלויות הטיפול בעד 40%

הדו"ח "ערך עתידי של שוק התרופות הגנריות בווייטנאם" שפורסם על ידי חברת KPMG וייטנאם מראה כי וייטנאם נכנסת לתקופה של הזדקנות אוכלוסייה מהירה, כאשר שיעור הקשישים צפוי לעלות ב-3.6% עד 2034, מה שיוביל לעלייה חדה בביקוש לטיפול רפואי ולשימוש בתרופות.

*סקירה כללית של הדיון. צילום: דוי ת'ונג*

לדברי מר לוק טרלואר, חבר בכיר ומנהל ייעוץ אסטרטגי בתחום הבריאות ומדעי החיים (KPMG וייטנאם), וייטנאם השיגה כיסוי ביטוח בריאות אוניברסלי ובנתה מערכת בריאות חזקה, אך בהקשר של אוכלוסייה מזדקנת, תקציב הבריאות נאלץ להוציא יותר ויותר. בהקשר זה, פיתוח תרופות גנריות איכותיות הפך לפתרון אסטרטגי.

מר טרלואר הדגיש: "תרופות גנריות מסייעות להפחית עלויות, לשמור על סבירות מחירים לאנשים, ובמקביל תומכות בפיתוח מערכת בריאות בת קיימא וכוללנית יותר." ניסיון מ-12 מדינות אירופאיות בתקופה 2005 - 2014 מראה כי תרופות גנריות מסייעות לחסוך 49 - 69% מעלויות הטיפול ליום, תוך הרחבת הגישה לשירותי בריאות.

הדו"ח של KPMG ציין כי שוק התרופות הווייטנאמי גדל מ-4 מיליארד דולר בשנת 2019 ל-9.2 מיליארד דולר צפוי בשנת 2029, שבו תרופות גנריות ממלאות תפקיד מוביל, וגדל מנתח השוק של 55.2% בשנת 2019 ל-62.4% בשנת 2029, כאשר קצב צמיחה מצטבר ( CAGR) בתקופה שבין 2019 ל-2024 הגיע ל-11%. לעומת זאת, תרופות ממותגות גדלו לאט יותר, רק ב-7%, והגיעו ל-1.4 מיליארד דולר בשנת 2029.

ראוי לציין כי שוק התרופות הגנריות הווייטנאמי נחשב גם לאחד השווקים הדינמיים ביותר באסיה. בתקופה שבין 2019 ל-2024, קצב הצמיחה הממוצע הוא 9.1%, והוא מדורג במקום השלישי באזור, אחרי סין (12.8%) וסינגפור (9.3%).

צמיחה זו צפויה לעלות ל-9.7% בין 2024 ל-2029, מה שהופך את וייטנאם לשוק התרופות הגנריות הצומח ביותר בדרום מזרח אסיה. עם זאת, ההוצאה לנפש על תרופות גנריות נותרה צנועה ועומדת על 35.9 דולר בלבד בשנת 2024, דבר המראה שעדיין יש מקום רב לצמיחה, במיוחד ככל שההכנסות וצרכי הבריאות עולים.

וייטנאם עוברת מהכנסה נמוכה לבינונית, כאשר ההכנסה לנפש עולה ב-5.9% בשנה, וצפויה לעלות ל-8.9% בשנה בחמש השנים הקרובות. התרחבות מעמד הביניים והשיפורים ברמת החיים מאפשרים לאנשים גישה טובה יותר למוצרים פרמצבטיים ושירותי בריאות. האסטרטגיה הלאומית לפיתוח תרופות שואפת להפוך את וייטנאם למרכז תרופות של ASEAN עד שנת 2030, תוך התמקדות בשיפור כושר הייצור ואיכות התרופות המקומיות והיצוא.

על פי KPMG, שוק התרופות הגנריות בווייטנאם צפוי להגיע ל-13.1 מיליארד דולר עד 2039. אם ייושמו ביעילות רפורמות במדיניות הרגולציה, ההשקעות והתמריצים, התעשייה תוכל לצמוח ב-15-20% בשנה, עם גודל שוק של 29-55 מיליארד דולר, מה שיהפוך את וייטנאם למרכז התרופות המוביל בדרום מזרח אסיה.

מבחינת תרומה כלכלית , אם קצב הצמיחה הנוכחי יישמר, תעשיית התרופות הגנריות תתרום 4.4 מיליארד דולר לתמ"ג בשנת 2039; עם צמיחה של 15% בשנה, הנתון יגיע ל-9.4 מיליארד דולר; אם הוא יגדל ב-20% בשנה, תרומת התמ"ג יכולה להגיע ל-20.1 מיליארד דולר. בסך הכל, תעשיית התרופות הגנריות יכולה לתרום 66.5 מיליארד דולר לתמ"ג הלאומי, כולל 20.1 מיליארד דולר בערך ישיר מייצור, הפצה ומכירות; 24.2 מיליארד דולר בתרומה עקיפה דרך שרשרת האספקה; ו-22.2 מיליארד דולר מהשפעת הגלישה של הוצאות הצרכנים.

"נתונים אלה מראים כי עם מדיניות מתאימה, תרופות גנריות הן לא רק פתרון רפואי חסכוני, אלא גם מגזר כלכלי מפתח, המשפר את התחרותיות ומקרב את וייטנאם למטרה שלה להפוך למרכז תרופות אזורי", לדברי מומחי KPMG.

איכות התרופה אינה מתפשרת.

למרות פוטנציאל הצמיחה החזק שלה, תעשיית התרופות הווייטנאמית עדיין צריכה להתגבר על מכשולים רבים כדי לממש את המטרה של ייצור תרופות גנריות באיכות גבוהה, החל מיכולת הייצור, דרך הליכים אדמיניסטרטיביים ועד ליעילות השוק.

*מר לוק טרלואר, חבר בכיר, מנהל ייעוץ אסטרטגי בתחום הבריאות ומדעי החיים, KPMG וייטנאם, נואם. צילום: דוי ת'ונג*

לפי KPMG, בווייטנאם יש כיום 288 מתקני ייצור תרופות, אך רק 20 עומדים בתקני ה-GMP של האיחוד האירופי, כולל 12 מתקנים מקומיים ו-8 מתקנים בעלי השקעות זרות. נתון זה משקף בבירור את הפער בטכנולוגיה, בניהול ובהשקעות בהשוואה למדינות עם תעשיות תרופות מפותחות.

העלות הגבוהה של עמידה בתקני GMP של האיחוד האירופי היא האתגר הגדול ביותר, המחייב שדרוגי תשתיות, השקעה בטכנולוגיה ושמירה על הסמכה בינלאומית. רוב המפעלים המקומיים הקטנים והבינוניים מתקשים לגשת להון מועדף, מה שמאט את תהליך הרחבת הייצור הבינלאומי, מגביל את התחרותיות ואת האוטונומיה של התרופות.

עם זאת, קיימים גם חסמים משפטיים משמעותיים. כיום, תהליך רישום התרופות נמשך 24-36 חודשים, כפול או משולש מזה שבמדינות ASEAN רבות, מה שמקשה על תרופות גנריות להגיע לשוק בזמן, מגדיל את עלויות הייצור ומפחית את הגישה של אנשים לתרופות זולות. מדיניות תמחור התרופות הנוכחית מקלה על הגישה של מטופלים, אך שולי רווח נמוכים מגבילים עסקים מלהשקיע מחדש, לחדש טכנולוגיה ולהרחיב את הייצור.

מר גרגורי צ'ריטונוס, יו"ר ועדת המשנה האירופית לתרופות (EuroCham), הדגיש כי באירופה, שמירה על סטנדרטים גבוהים ועקביים היא גורם מפתח בבניית תעשיית תרופות בת קיימא ותחרותית ברמה עולמית. "עם השאיפה להפוך למרכז ייצוא תרופות אזורי, וייטנאם צריכה להתייחס לעמידה בתקני GMP של האיחוד האירופי לא כמחסום, אלא כבסיס מינימלי והכרחי לפיתוח התעשייה", אמר.

מר אטילה מולנר, סגן נשיא וגזבר ועדת המשנה האירופית לתרופות (EuroCham), שחולק את אותה דעה, אמר כי לא כל התרופות הגנריות זהות מבחינת בטיחות, יעילות ואמינות בייצור. תקני ה-GMP של האיחוד האירופי מבטיחים כי תרופות מיוצרות בסביבה מבוקרת בקפדנות, עם תהליכים יציבים ונתונים שקופים, ובכך שומרים על אמון המטופלים ועל המוניטין של הנהלת התרופות. אם מוצרים שאינם עומדים בסטנדרטים גבוהים אלה עדיין ייחשבו שווי ערך, הדבר יפגע באמון המטופלים, יוביל לתוצאות טיפול לא עקביות ויפגע במוניטין של ניהול הבריאות.

מומחי EuroCham הציעו שווייטנאם תיישם מנגנון בדיקה מהיר, הכרה הדדית בתרופות המורשות באיחוד האירופי או בארה"ב, תפשט תיעוד טכני, תמריצי מס והשקעות, ותטמיע תוכניות הכשרה והעברת טכנולוגיה. רפורמות אלו לא רק מפחיתות את הנטל המנהלי, מושכות הון מקומי וזר, אלא גם משפרות את התחרותיות, מקדמות אוטונומיה פרמצבטית ויסייעו לווייטנאם להתקרב למטרה של בניית תעשיית תרופות מודרנית, תוך שילוב עמוק בשוק הבינלאומי.

בסמינר, צירי האסיפה הלאומית אמרו כי איכות התרופות אינה נתונה למשא ומתן. הרוח העקבית של חוק הרוקחות משנת 2024 והאסטרטגיה הלאומית לפיתוח תעשיית התרופות הוייטנאמית עד 2030, עם חזון עד 2045, היא לספק באופן יזום תרופות איכותיות, בטוחות ויעילות במחירים סבירים, תוך שירות הטוב ביותר לבריאות הציבור ולפיתוח החברתי-כלכלי.

כדי להשיג מטרה זו, בנוסף להתמקדות בפיתוח תרופות חדשניות או קווי מוצרים ייעודיים, וייטנאם צריכה להרחיב את המדיניות המועדפת לתרופות גנריות באיכות גבוהה. במקביל, משרדים וסניפים צריכים לבחון ולפשט את הליכי הבדיקה והאישור של תרופות, להבטיח שקיפות, לקצר את זמן ההערכה תוך עמידה בתקנים בינלאומיים.

מומחים מאמינים כי מסגרת משפטית סינכרונית ושקופה תהווה את הבסיס לפיתוח שוק תרופות גנריות איכותי. בכך תקדם צמיחה חדשה לתעשיית התרופות, תוך הרחבת הגישה לתרופות בטוחות, יעילות ובמחיר סביר עבור אנשים.

מקור: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html