स्वास्थ्य मंत्रालय ने कैंसर के इलाज में इस्तेमाल होने वाली उस दवा के बारे में जानकारी दी जिससे पाकिस्तान में 12 लोग अंधे हो गए

[विज्ञापन_1]

इससे पहले 25 सितंबर को पाकिस्तान के औषधि नियामक प्राधिकरण (डीआरएपी) ने कहा था कि देश के अधिकारी स्विस कंपनी रोश से कैंसर उपचार की दवा एवास्टिन का आयात और व्यापार करने वाले दो घरेलू वितरकों की जांच कर रहे हैं, क्योंकि इस दवा के इंजेक्शन प्राप्त करने वाले 12 मरीज अंधे हो गए थे।

इस जानकारी के संबंध में, वियतनाम के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने कहा कि 27 सितंबर को, एफ हॉफमैन ला रोश लिमिटेड के प्रतिनिधि कार्यालय ने आधिकारिक डिस्पैच नंबर RA/02/09/2023 जारी किया, जिसमें उपर्युक्त दवा एवास्टिन से संबंधित जांच पर अद्यतन जानकारी दी गई।

विशेष रूप से, पाकिस्तान में अवैध आपूर्तिकर्ता जीनियस फार्मास्युटिकल सर्विस द्वारा उपलब्ध कराए गए इंजेक्शन का उपयोग करने के बाद लगभग 12 मरीजों ने अपनी आंखों की रोशनी खो दी।

दवा पर "इंजेक्शन एवास्टिन 1.25 मि.ग्रा./0.05 मि.ली." लिखा है, जो रोश उत्पाद होने के कारण भ्रामक हो सकता है। रोश की एवास्टिन किसी भी नेत्र संबंधी उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं है।

जीनियस फार्मास्युटिकल सर्विस ने अस्वास्थ्यकर और अस्वीकृत परिस्थितियों में 1.25 मिलीग्राम/0.5 मिलीलीटर की खुराक पर दवा की आपूर्ति/पतला/पुनः पैकेजिंग की।

रोश ने बताया कि पाकिस्तानी अधिकारी वर्तमान में संक्रमण के संभावित कारणों का पता लगाने के लिए जांच कर रहे हैं, जिनमें शामिल हैं: अपर्याप्त स्टरलाइजेशन, दूषित शीशियां, गैर-स्टरलाइज सिरिंज, और दवा वितरण प्रक्रिया के दौरान मानक संचालन प्रक्रियाओं का उल्लंघन।

इसके साथ ही, पाकिस्तानी सरकार ने रोश की एवास्टिन 100एमजी/एमएल (एच352बी11, बी7266बी07, बी7266बी20) के तीन बैचों तथा जीनियस फार्मास्युटिकल सर्विस द्वारा आपूर्ति की गई सभी दवाओं को वापस मंगाने का अनुरोध किया है।

वियतनाम के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने कहा कि वियतनाम में, एवास्टिन के पास अभी भी 4 वैध संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र हैं, विशेष रूप से: बेवाकिज़ुमैब 100mg/4ml (1 बोतल x 4ml का बॉक्स; पंजीकरण संख्या: 400410250123 (QLSP-1118-18); निर्माता: रोश डायग्नोस्टिक्स GmbH, जर्मनी); बेवाकिज़ुमैब 400mg/16ml (1 बोतल x 16ml का बॉक्स: पंजीकरण संख्या: 400410250223 (QLSP-1119-18); निर्माता: रोश डायग्नोस्टिक्स GmbH, जर्मनी); बेवाकिज़ुमैब 100mg/4ml (1 बोतल x 16ml का बॉक्स; पंजीकरण संख्या: QLSP-1010-17; निर्माता: एफ. हॉफमैन-ला रोश लिमिटेड, स्विट्जरलैंड); बेवाकिज़ुमैब 400 मि.ग्रा./16 मि.ली. (1 शीशी x 16 मि.ली. का बॉक्स; पंजीकरण संख्या: QLSP-1011-17; निर्माता: एफ. हॉफमैन-ला रोश लिमिटेड, स्विट्जरलैंड)।

तदनुसार, एवास्टिन को वियतनाम में निम्नलिखित के उपचार के लिए विशिष्ट संकेत और चेतावनियों के साथ संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया गया है: मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर; उन्नत, मेटास्टैटिक या आवर्ती नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर; उन्नत और/या मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा; ग्लियोब्लास्टोमा/मैलिग्नेंट ग्लियोमा (चरण IV - WHO); उपकला डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब और प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर।

एवास्टिन को इंट्राविट्रियल इंजेक्शन के रूप में इस्तेमाल करने से मना किया गया है। इसके दुष्प्रभावों में इंट्राओकुलर संक्रमण, एंडोफ्थालमिटिस, कंजंक्टिवल हेमरेज और अन्य गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ शामिल हो सकती हैं। कुछ घटनाओं के परिणामस्वरूप दृश्य क्षेत्र की अलग-अलग मात्रा में हानि हुई है, जिसमें स्थायी अंधापन भी शामिल है।

वियतनाम के औषधि प्रशासन ने सूचित किया कि, 27 सितंबर, 2023 तक, वियतनाम के औषधि प्रशासन को एवास्टिन के उपयोग के बाद दृष्टि खोने वाले रोगियों से संबंधित एवास्टिन के प्रतिकूल प्रभावों को दर्शाने वाली कोई रिपोर्ट प्राप्त नहीं हुई है।

[विज्ञापन_2]
स्रोत