Hivatalosan is jóváhagyták a gyógyszerészeti törvény módosítását, amely véglegesíti az online gyógyszerértékesítésre vonatkozó új szabályozást.

November 21-én délután az Országgyűlés megszavazta a Gyógyszertörvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvényt, amely rendelkezéseket tartalmaz a gyógyszerek e-kereskedelem útján történő üzleti tevékenységéről.

A küldöttek megnyomják a gombot a törvény elfogadásához - Fotó: GIA HAN

November 21-én délután a jelenlévő 430 küldöttből 426 igen szavazattal, 2 küldött nem szavazattal és 2 tartózkodó szavazattal az Országgyűlés elfogadta a Gyógyszertörvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvényt. A törvény 2025. július 1-jén lép hatályba, egyes rendelkezések azonban 2025. január 1-jétől lépnek hatályba.

A vényköteles gyógyszerek online kiskereskedelmi értékesítése csak A csoportú fertőző betegségek miatti orvosi elkülönítés esetén engedélyezett.

Figyelemre méltó, hogy az Országgyűlés által nemrégiben elfogadott új gyógyszerészeti törvény szabályozást tartalmaz a gyógyszerek e-kereskedelmi értékesítésére vonatkozóan. A törvény szerint tilos a vényköteles gyógyszerek e-kereskedelmi értékesítése, kivéve az A csoportba tartozó fertőző betegségek esetén az orvosi elkülönítést; a különleges ellenőrzést igénylő gyógyszereket; és a korlátozott kiskereskedelmi értékesítés listáján szereplő gyógyszereket. Az e-kereskedelem útján gyógyszereket és gyógyszerészeti alapanyagokat értékesítő vállalkozásoknak termékeiket e-kereskedelmi platformokon, e-kereskedelmi alkalmazásokban és online rendelési funkcióval rendelkező weboldalakon kell értékesíteniük. Továbbá ezeknek a vállalkozásoknak be kell tartaniuk a reklámra és a fogyasztóvédelemre vonatkozó törvényeket; és meg kell őrizniük a vevői adatok bizalmas kezelését. A vállalkozásoknak közzé kell tenniük gyógyszeripari üzleti jogosultsági igazolásaikat, gyógyszerészeti gyakorlati igazolásaikat és az engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkat is. Ezenkívül a gyógyszer-kiskereskedőknek online konzultációt és útmutatást kell nyújtaniuk a vásárlóknak a gyógyszerhasználattal kapcsolatban, és az egészségügyi miniszter részletes utasításai szerint kell kiszállítaniuk a gyógyszereket a vásárlóknak. Korábban, az Országgyűlés Állandó Bizottsága nevében, Nguyễn Thuy Anh, a Szociális Ügyek Bizottságának elnöke beszámolt a javasolt változtatások elfogadásáról és magyarázatáról. Kijelentette, hogy javaslatok merültek fel az e-kereskedelmi platformok felelősségének konkrét szabályozására a platformjaikon értékesített gyógyszerek minőségének és eredetének ellenőrzésében. Az Országgyűlés Állandó Bizottsága úgy véli, hogy az e-kereskedelmi platformok felelősségét már az e-kereskedelemről és az elektronikus tranzakciókról szóló törvény rögzíti. Továbbá ezek a platformok csupán a tranzakciók lebonyolításának eszközei; a tényleges gyógyszeripari tevékenységet továbbra is maguk a gyógyszeripari vállalkozások végzik. Ezért a platformon gyógyszereket értékesítő vállalkozásoknak, a hagyományos értékesítési módszerekhez hasonlóan, felelősséget kell vállalniuk a gyógyszerek minőségéért. Az e-kereskedelemről és az elektronikus tranzakciókról szóló törvény az e-kereskedelmi platformon részt vevő felek felelősségét is előírja. A törvényjavaslatban megfogalmazott szabályozás összhangban van a gyógyszeripari e-kereskedelem irányításának trendjével a világ számos országában.

A törvény elfogadásáról szóló szavazás eredménye - Fotó: GIA HAN

Szigorítani kell a gyógyszerárakra vonatkozó szabályozáson.

A nemrégiben elfogadott Gyógyszertörvény számos szabályozással bővíti a gyógyszerár-szabályozást. Ennek megfelelően az Egészségügyi Minisztériumnak joga van ajánlást tenni a vállalkozásoknak a piacon forgalomban lévő gyógyszerek áráról, amennyiben azt észleli, hogy az ár magasabb, mint egy hasonló termék bejelentett legmagasabb ára, vagy a származási országban érvényes eladási ár. Ezenkívül a várható nagykereskedelmi ár és a nyertes ajánlati ár közötti , a Kormány által meghatározott maximális különbséget meghaladó különbség is az Egészségügyi Minisztérium beavatkozásának tárgya. Az Országgyűlés Állandó Bizottsága szerint a vény nélkül kapható gyógyszerek árának ellenőrzése az összes gyógyszer árlistázásával, az alapvető gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek árnyilatkozatával és árstabilizálásával történik. A gyógyszerek várható nagykereskedelmi árának bejelentése a gyógyszerár-szabályozás egy speciális intézkedése, amelyet a vényköteles gyógyszerekre alkalmaznak, mivel ez a csoport teszi ki a piacon forgalomban lévő gyógyszerek több mint 82%-át. Ezek a gyógyszerek teszik ki az egészségügyi intézményekben felhasznált gyógyszer nagy részét, és a betegek nem önállóan vásárolják és használják őket, hanem orvosi receptet kell követniük. Ez az intézkedés segít korlátozni az áremelkedéseket az egyes közbenső szakaszokban, és megakadályozza az inflált árakat mire a termék eljut a fogyasztóhoz.

Tuoitre.vn

Forrás: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1