Közel 900 gyógyszertípus engedélyének meghosszabbítása és új engedélyek kiadása; Házasság előtti egészségügyi ellenőrzés kísérleti modellje

Augusztus 16-i orvosi hírek: Közel 900 új gyógyszer forgalomba hozatalának meghosszabbítása és kiadása; Házasság előtti egészségügyi szűrővizsgálat modelljének kísérleti bevezetése

Az Egészségügyi Minisztérium nemrég adott ki egy dokumentumot, amely további közel 900 gyógyszerkészítmény törzskönyvének meghosszabbításáról rendelkezik, köztük 30 eredeti márkanévvel ellátott gyógyszerről, közel 400 hazai gyártású gyógyszerről, a többi pedig külföldi gyógyszerről.

Ezek közé tartoznak az újonnan engedélyezett és 5, 3 évre, illetve 2025. december 31-ig meghosszabbított gyógyszerek, beleértve a gyógyszereket, vakcinákat és orvosbiológiai termékeket.

Illusztrációs fotó.

Ezek új kiadások és megújítások a 2016-os gyógyszerészeti törvény rendelkezései szerint. Köztudott, hogy az újonnan kiadott és forgalomba hozatali engedélyüket ezúttal megújító hazai és külföldi gyógyszerkészítmények, eredeti gyógyszerek és vakcinák farmakológiai hatásuk tekintetében igen változatosak, beleértve a szív- és érrendszeri, magas vérnyomás, cukorbetegség, rák kezelésére szolgáló gyógyszereket, vírusellenes gyógyszereket, légzőszervi betegségek gyógyszereit, antibiotikumokat, lázcsillapítókat, fájdalomcsillapítókat, egyéb gyakori gyulladáscsökkentő gyógyszereket... valamint olyan vakcinákat és biológiai termékeket, amelyek iránt nagy a kereslet az orvosi vizsgálatok és kezelések, valamint a betegségek megelőzése terén.

Az Egészségügyi Minisztérium előírja, hogy a gyógyszergyártó és -nyilvántartó létesítmények felelősek legyenek a gyógyszerek gyártásáért az Egészségügyi Minisztériumnál nyilvántartott nyilvántartásoknak és dokumentumoknak megfelelően, és a vietnami Egészségügyi Minisztérium által kiadott regisztrációs számot fel kell tüntetniük a gyógyszer címkéjén.

Ezzel egyidejűleg frissítse a gyógyszerek címkéit és a gyógyszerhasználati utasításokat az előírásoknak megfelelően. Ezenkívül az Egészségügyi Minisztérium előírja a gyógyszergyártók és a gyógyszer-nyilvántartási intézmények számára, hogy működjenek együtt a kezelőintézményekkel a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó jelenlegi előírások betartása érdekében, figyelemmel kísérjék a gyógyszerek biztonságosságát, hatékonyságát és a vietnami lakosságra gyakorolt ​​nemkívánatos hatásait, valamint az előírásoknak megfelelően szintetizálják és jelentsék azokat...

A gyógyszer-nyilvántartó létesítményeknek biztosítaniuk kell a működési feltételek fenntartását a gyógyszer és gyógyszer-alapanyag forgalmi engedélyének érvényességi ideje alatt.

Amennyiben a regisztrációs létesítmény már nem felel meg a működési feltételeknek, a regisztrációs létesítménynek a 08/2022/TT-BYT számú körlevél rendelkezései szerint 30 napon belül attól a naptól számítva, hogy a regisztrációs létesítmény már nem felel meg a működési feltételeknek, felelősséget kell vállalnia a regisztrációs létesítmény cseréjéért.

Komplex veleszületett szívhibával küzdő gyermek életének megmentése

A Nemzeti Gyermekkórház Általános Sebészeti Központjának orvosai és ápolói sikeresen megműtötték a Tr.QD nevű (6 éves, Hanoiban élő) fiút, akinek veleszületett rekeszizomsérve volt, mellkasi méhen kívüli vesével és izolált tüdővel.

Ez egy összetett, magas halálozási aránnyal járó veleszületett rendellenesség, amely szakértelmet és a különböző szakterületek közötti szoros koordinációt igényel.

A gyermek korábban mellkasi fájdalom és visszatérő légúti fertőzések miatt kórházba került. A gyermeket klinikailag megvizsgálták, mellkasröntgenen és CT-vizsgálaton estek át, és a képeken bal oldali rekeszizomsérv látható, a lép, a vastagbél, a vékonybél sérvével, valamint egy méhen kívüli bal vese a mellkason.

Felismerve, hogy a rekeszizomsérv bonyolult esetéről van szó, az Általános Sebészeti Központ orvosai konzultációt tartottak Dr. Pham Duy Hien docens, a Nemzeti Gyermekkórház igazgatóhelyettese és Dr. To Manh Tuan, a Mellkassebészeti Osztály vezetője elnökletével, melynek során megállapodtak a diagnózisban és a sérvben lévő szervek hasüregbe történő visszahelyezésének, valamint a bal rekeszizom rekonstrukciójának műtéti megoldásában, miközben előkészítették a gyermek műtét előtti, alatti és utáni intenzív újraélesztésének eszközeit.

A műtét során, mivel a sérv szervek már régóta fennálltak a mellkasban, a gyermek mellkasának nagy mérete mellett, a sérülés összetapadt és vérzett.

A műtét során a sebészcsapat egy kísérő rendellenességet fedezett fel: egy izolált tüdőt, amely közvetlen artériás ellátással rendelkezik a mellkasi aortából, és egy vénát, amely a méhen kívüli bal vesevénába ömlik.

3 óra elteltével a műtét sikeres volt, a gyermek kóros, izolált tüdőelváltozását a bal vesevéna károsodása nélkül eltávolították, a sérvszerű szerveket (beleértve az ektópiás bal vesét is) visszahelyezték a hasüregbe, a bal rekeszizmot rekonstruálták és visszaállították normál anatómiai helyzetébe.

A műtét utáni CT-vizsgálat azt is kimutatta, hogy a sérvbe került szervek visszatértek eredeti anatómiai helyzetükbe, a rekeszizom jól gyógyult, és a bal tüdő teljesen kitágult. A hasüregbe való visszatérés után a vérkeringés és a bal vesefunkció értékelése nem mutatott rendellenességet.

A beteget műtét utáni ellátásban részesítették, majd 7 nappal a műtét után hazaengedték, a család és az orvosi csapat örömére és boldogságára. A távozás után a gyermeket a műtét után újra megvizsgálták, állapota stabilnak bizonyult, a műtéti seb tiszta és száraz volt, a mellkasröntgen pedig kimutatta, hogy a bal rekeszizom begyógyult és a helyes anatómiai helyzetben van.

A mellkasban elhelyezkedő ektópiás vesével járó rekeszizomsérv ritka elváltozás (a rekeszizomsérv összes esetének 0,25%-át teszi ki). A világ orvosi szakirodalmában ezt az elváltozást csak egyedi klinikai esetekben írták le.

Ezenkívül Tr.QD esetében a léziót az alsó légutak veleszületett rendellenessége (egy izolált tüdőtömeg) kísérte, amely érrendszeri kapcsolatban állt az ektópiás vesével, amit a műtét előtti képalkotás során nem észleltek.

Az évek során az Országos Gyermekkórház Általános Sebészeti Központjának Mellkassebészeti Osztálya a kórház kapcsolódó osztályaival együttműködve több száz veleszületett rekeszizomsérvvel élő gyermeket kezelt sikeresen.

Ez egyike a magas halálozási aránnyal járó összetett veleszületett rendellenességeknek, amely szakértelmet és koordinációt igényel számos klinikai csoport között, különböző szakterületekről.

A veleszületett rekeszizomsérv újraélesztési és műtéti folyamatának elsajátítása sok reményt nyitott a sajnos ebben a veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők számára.

Az orvosok azt is elmondták, hogy a prenatális diagnosztikai módszerek fejlődésével a rekeszizomsérv már a terhesség korai szakaszában diagnosztizálható, ami segít a magzati fejlődés előrejelzésében és az újraélesztésre való legjobb felkészülésben, jelentősen növelve a beteg életének megmentésének lehetőségét.

Hanoiban házasság előtti egészségügyi szűrővizsgálatot vezetnek be

A Hanoi Népesedési és Családtervezési Minisztériuma nemrégiben egyeztetett a Bac Tu Liem Kerületi Orvosi Központtal egy konferencia megszervezéséről, amelynek célja a házasság előtti egészségügyi vizsgálat és tanácsadási szolgáltatások nyújtásának 2024-es modelljének kipróbálása.

A konferencián felszólalva Vu Duy Hung úr, a Hanoi Népesedési Osztály vezetője elmondta, hogy a főváros lakosságának minősége fokozatosan javult, amihez jelentős mértékben hozzájárultak a házasság előtti egészségügyi konzultációk és vizsgálatok.

Különösen a házasság előtti egészségügyi konzultáción és vizsgálaton részt vevő fiatal férfiak és nők aránya növekszik évről évre. Míg 2022-ben ez az arány csak 31,9% volt, 2023-ra 53,7%-ra nőtt, 2024 első 6 hónapjában pedig elérte a 63%-ot.

Vu Duy Hung úr szerint azonban jelenleg a városban nincs kapcsolat a házasság előtti egészségügyi szűrővizsgálatokra szorulók és az egészségügyi intézmények között. Sok embernek azt tanácsolják és szorgalmazzák, hogy vegyen részt házasság előtti egészségügyi szűrővizsgálatokon, de nem tudják, hová menjenek, vagy mit ellenőrizzenek. Vannak, akik rendszeres egészségügyi szűrővizsgálatokra járnak, és azt hiszik, hogy részt vettek egy házasság előtti egészségügyi szűrővizsgálaton.

2022 óta a Hanoi Népi Bizottság határozatot adott ki, amelyben jóváhagyta a projektet, amelynek célja számos prenatális és újszülöttkori betegség és fogyatékosság szűrésének, diagnosztizálásának és kezelésének 2030-ig történő kiterjesztése, amelyben a projekt célja, hogy a házasság előtti egészségügyi konzultációban és vizsgálatban részt vevő fiatal férfiak és nők aránya 2025-re elérje a legalább 85%-ot, 2030-ra pedig a legalább 95%-ot.

A kitűzött projektcélok megvalósítása érdekében a Hanoi Egészségügyi Minisztérium 2024-ben egy kísérleti modell bevezetését tervezi ezen a területen.

Az Egészségügyi Minisztérium irányításával a Hanoi Népesedési Hivatal kiválasztotta Bac Tu Liem kerületet, hogy kísérleti jelleggel bevezesse a házasság előtti egészségügyi vizsgálat és tanácsadási szolgáltatások nyújtásának modelljét.

2024 áprilisa óta a Bac Tu Liem Kerületi Orvosi Központ együttműködik az illetékes egységekkel a kísérleti modell bevezetésében. A megvalósítás 5 hónapja után a Bac Tu Liem Kerület a következő feladatokra összpontosított: részletes tervek kidolgozása és megvalósítása, rendelők berendezése és dekorálása, kommunikációs dokumentumok... szakmai szabályozások biztosítása, az információhoz való hozzáféréshez való jog, a szolgáltatásokhoz való jog, a magánélethez való jog, a személyes adatok bizalmas kezeléséhez való jog és néhány egyéb alapvető jog tiszteletben tartása.

Ezenkívül a Bac Tu Liem Kerületi Orvosi Központ rendelőjében 64 személyt konzultáltak közvetlenül, és 156 személyt telefonon. A konzultáció alanyai 16 és 30 év közöttiek voltak, többnyire gyermekvállalásra készülő párok és diákok.

A Bac Tu Liem kerületben található házasság előtti egészségügyi vizsgálatot és konzultációt biztosító helyiséget napi és heti rendszerességgel karbantartják. Itt orvosi személyzet áll rendelkezésre, hogy haladéktalanul kielégítse a kerületben élő fiatal férfiak és nők konzultációs és egészségügyi vizsgálati igényeit.

„Ennek a modellnek a célja a házasság előtti egészségügyi vizsgálatok és tanácsadási szolgáltatások hatékonyságának javítása. A kísérleti modellből kiindulva a város egész területére kiterjesztik, hogy hozzájáruljanak a fenntartható házasságok biztosításához és a főváros lakosságának minőségének javításához” – hangsúlyozta Vu Duy Hung úr.

Forrás: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html