A Daikiosan és a Makano víztisztítók megfelelnek az orvosi berendezésekre vonatkozó nemzetközi ISO szabványoknak.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — A Daikiosan, a Makano és a Dai Viet Group többi márkája az első és egyetlen olyan márka, amely megfelel ennek a szabványnak - Fotó: MD

A Daikiosan és a Makano friss lúgos ionizált víztisztítói megkapták az ISO 13485:2016 szabványt, amely nemzetközileg elismert szabvány az orvostechnikai eszközök iparágának minőségirányítási rendszereire.

A miniszterelnök által 2016. május 15-én kiadott 36. számú rendelet értelmében az ISO 13485 szabvány az egyik kötelező követelmény az orvostechnikai berendezésekkel foglalkozó kereskedelmi és gyártó vállalkozások számára.

Ennek megfelelően az ISO 13485 egy nemzetközi szabvány, amely kifejezetten az orvostechnikai eszközök szektorának minőségirányítási rendszereire vonatkozik.

Ez a szabvány annak biztosítására szolgál, hogy az orvostechnikai eszközök gyártásában, telepítésében és karbantartásában részt vevő szervezetek megfelelhessenek a szigorú biztonsági és minőségi követelményeknek.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — A termékeket a cég Hai Son Ipari Parkban található gyárában ( Long An tartomány) gyártják - Fotó: MD

Ez a mutató az orvostechnikai eszközökre összpontosít. A szabályozás nemcsak a termékminőséget írja elő, hanem a felhasználók számára a termékbiztonságra vonatkozó követelményeket is tartalmazza.

Ezután a terméknek biztosítania kell a folyamatirányítást. A szabvány hangsúlyozza a folyamat létrehozását és szigorú ellenőrzését a kockázatok minimalizálása és a termék állandóságának biztosítása érdekében. A vállalatoknak létre kell hozniuk egy rendszert a termelési folyamat ellenőrzésére és a minőség ellenőrzésére minden szakaszban.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — Az egység gyára rendelkezik Vietnám legjobb és egyetlen tisztaterével a víziparban, ahol szűrőmagokat, vízzel érintkező alkatrészeket és utószűrést gyártanak - Fotó: MD

A termékgyártóknak kezelniük kell a kockázatokat. Az ISO 13485 szabvány előírja a szervezetek számára, hogy kockázatkezelési tervvel rendelkezzenek, és kockázatértékeléseket végezzenek az orvostechnikai termékeikre vonatkozóan. Ez segít minimalizálni a felhasználókat károsító potenciális kockázatokat.

Ezután következik a nyomonkövethetőségi követelmény. A szabvány előírja a szervezet számára, hogy a termékek nyomonkövethetőségét biztosítsa a tervezéstől a gyártáson át a forgalmazásig. Ez fontos annak biztosításához, hogy a termékek biztonsági probléma esetén visszahívhatók vagy ellenőrizhetők legyenek.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — Különféle friss alkáli iontermékek az állószekrényektől a pult alá, asztalra és falra szerelhetőig – Fotó: MD

Végül ott van a folyamatos fejlesztés követelménye. Bár nem követeli meg a folyamatos fejlesztést, mint az ISO 9001, az ISO 13485 mégis arra ösztönzi a szervezeteket, hogy folyamatosan fejlesszék minőségirányítási rendszerüket, hogy jobban megfeleljenek az ügyfelek és a szabályozási követelményeknek és elvárásoknak.

Az ISO 13485:2016 szabvány megszerzése ismételten megerősíti a Daikiosan és a Makano friss lúgos ionizált víztisztítók nemzetközi minőségi szabványainak való megfelelési képességét. Ugyanakkor bizonyítja a Daikiosan és a Makano elkötelezettségét a legmodernebb technológia fejlesztése iránt, átfogó egészségügyi megoldásokat kínálva a friss lúgos ionizált vízből.

A Daikiosan új lúgos ionizátor piacra dobása után 6 hónappal a Makano évente nyolcszor többet adott el, mint amennyit a piacon értékesítettek.

A Dai Viet Group értékesítési részlege, a Daikiosan és a Makano friss lúgos ionizált vízszűrő márkák közölték, hogy a bevezetés után 6 hónappal az egység 50 000 gépet adott el, és az év végére 80 000 készülék eladására törekszik.

Bár nem gyógyszer, a friss, lúgos ionizált vízről az orvosszakértők azt tanácsolják, hogy ha az emberek friss, lúgos, ionizált vizet használnak, amely megfelel a szabványoknak és helyesen használják, az számos előnnyel jár.

Ennek az az oka, hogy a friss, lúgos víz magas pH-értéke segít egyensúlyba hozni a szervezet savháztartását, ami javulást eredményez a gyomorfájdalommal, gyomorrefluxszal vagy székrekedéssel, illetve emésztési zavarokkal küzdők számára. Azoknak, akik ilyen állapotoktól szenvednek, minden nap friss, lúgos vizet kell inniuk.