A vietnamiak hatalmas összegeket költenek külföldön őssejt-terápiára.

[hirdetés_1]

Kutatás és alkalmazásfejlesztés

A sejtterápia és a sejtalapú termékek kutatásának és alkalmazásának fejlesztésére szolgáló megoldásokról és irányokról szóló konferenciát ma, december 6-án rendezte meg Hanoiban az Egészségügyi Minisztérium .

A konferencián Dr. Nguyen Ngo Quang, az Egészségügyi Minisztérium Tudományos, Technológiai és Képzési Minisztériumának igazgatóhelyettese elmondta, hogy Vietnámban a sejtterápia, különösen az őssejt-terápia, még mindig spontán módon alakul ki, és sok orvosi intézmény nem az előírásoknak megfelelően alkalmazza. Különösen sok reklám nincs tudományosan alátámasztva, ami következményekkel járhat az emberekre nézve, vagy nem egyértelmű hatásokkal járhat, ami költségeket okoz.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Dr. Nguyen Ngo Quang megerősítette, hogy a sejtterápia és a sejtkészítmények alkalmazását szigorúan ellenőrzik, de a kutatást továbbra is ösztönzik.

„Vietnámban sokan a szomszédos országokba mentek, hogy nagy összegeket költsenek őssejt-terápiára. Sokan kérdezik: »Más országok szabadon és szabadon kínálják az őssejt-terápiát, de miért van ilyen szigorú szabályozás az Egészségügyi Minisztériumban?«” – osztotta meg Mr. Quang.

A fenti kérdésre válaszolva a Tudományos, Technológiai és Képzési Minisztérium igazgatóhelyettese elmondta: „Országokban jártunk, együttműködtünk irányító ügynökségekkel, és megtanultuk, hogy az országok nagyon szigorúan gazdálkodnak, biztosítva a tudományos elveket, nem pedig szabadon, ahogy azt sokan értik.”

Az olyan országok, mint Japán, az Egyesült Államok vagy Európa, mind kockázatosnak tekintik a sejtterápiát az emberre nézve, és osztályozzák a sejtterápia kockázati szintjeit. A szabályozó hatóságok mind kikötik, hogy ez egy új módszer, egy új technika, amelyet a Biomedikai Kutatásetikai Tanácsnak felül kell vizsgálnia és értékelnie kell a kutatási követelmények meghatározásához.

A kutatási folyamatnak tartalmaznia kell egy biztonsági és hatékonysági értékelést. Alkalmazás után további értékelésre van szükség, hogy a menedzsment szerv mérlegelhesse a további végrehajtás jóváhagyását vagy leállítását.

„Különösen érdekel minket a sejttechnológia végterméke, a biztonság és a hatékonyság szempontjából” – hangsúlyozta Quang úr.

A kormány megbízta az Egészségügyi Minisztériumot az embereken végzett orvosbiológiai kutatások felügyeletével, biztosítva az emberi jogokat.

Az Egészségügyi Minisztérium jelenleg a sejtterápiák kezelésében és egészségügyi ellátásában történő kutatására, klinikai vizsgálataira és alkalmazására vonatkozó szabályozások véglegesítésére szolgáló jogi dokumentumrendszer kidolgozásán dolgozik.

A szabályozásoknak biztosítaniuk kell a tudományos és technológiai fejlődés ösztönzésének elvét az egészségügyi ellátásban, de nem spontán módon, és biztonságosnak és hatékonynak kell lenniük.

Az új technológiákat alkalmazzák az emberek jobb egészségének és hatékonyabb elérésének elősegítésére, de ehhez jogi folyosóra van szükség, különösen tudományos bizonyítékokra és hatékonyságra.

Dr. Nguyễn Ngo Quang

Őssejtek: gyógyszer vagy technikai eljárás?

A sejttechnológia és a sejtimmunoterápia kutatásában sokéves tapasztalattal rendelkező Ta Thanh Van professzor, a 10 nemzetet tömörítő KC program vezetője elmondta, hogy az országok még mindig vitatkoznak az őssejtekről, mivel a jelenlegi kezelési alkalmazások eltérő hatásokkal járnak.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Őssejt-transzfúzió vérbetegségek kezelésére az Országos Hematológiai és Vérátömlesztési Intézetben

Ennek az az oka, hogy egyéneket kezelünk, és a kezelés hatékonysága az egyes egyének sejtjeinek minőségétől függ. Kivéve az őssejt-transzplantációt a vérképzőrendszeri betegségek kezelésében, amely egyértelmű hatékonyságot mutatott.

Ez a valóság azt mutatja, hogy szükség van a sejtterápiával kapcsolatos jogi szabályozásra, hogy ne akadályozzuk a fejlődést, hanem elkerüljük a visszaéléseket és a pazarlást is.

Van professzor különösen azt mondta, hogy tisztázni kell, hogy az „őssejtek terméknek vagy technikai folyamatnak minősülnek-e” a kezelés és az egészségügyi ellátás alkalmazási folyamata során.

Az őssejtek nem gyógyszerek, de maga a technikai folyamat sem az. Bizonyos mértékig ugyanis az őssejtek gyógyszerek, amikor olyan sejttermékeket hoznak létre, amelyeket saját fajtájukba juttatnak.

Az emberi őssejtek izolálása és ugyanabba az egyénbe történő beültetése esetében ez a folyamat.

Tekintettel arra, hogy a sejtterápiában, beleértve az őssejt-alkalmazásokat is, még nem egyértelmű a gyógyszerek és a technikai eljárások közötti különbségtétel, Ta Thanh Van professzor megjegyezte, hogy az őssejt-készítmények ellenőrzése szükséges. Az országban az Egészségügyi Minisztériumnak kritériumokat kell meghatároznia a sejtblokkok és az őssejtek minőségére vonatkozóan, valamint referencia- és külső ellenőrző laboratóriumokat kell létrehoznia.

A sejtgyártó egységeknek először minőségi nyilatkozatot kell tenniük, az Egészségügyi Minisztérium által kiadott szabványok alapján.

[hirdetés_2]
Forráslink