Orosz rákellenes gyógyszer forgalomba hozatalát engedélyezték Vietnámban

A fenti információt a vietnami gyógyszerügyi hivatal vezetője, az egészségügyi minisztérium munkatársa erősítette meg Dan Tri riporternek november 11-én reggel.

Pontosabban, az Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerügyi Hivatala által október 31-én kiadott 628/QD-QLD számú határozat értelmében 14 vakcina és biológiai termék rendelkezik 3 éves érvényességű forgalomba hozatali engedéllyel - 57-es tételszám.

Köztük van a Pembroria nevű gyógyszer (fő hatóanyaga a Pembrolizumab, 100 mg/4 ml tartalommal), amelyet a "PK-137" Korlátolt Felelősségű Társaság (Oroszország) gyárt, és az Egyesült Arab Emírségekben található létesítményben regisztrált.

A Pembroria gyógyszert koncentrált infúziós oldat formájában készítik, a gyártástól számított 24 hónapig eltartható.

Orosz rákellenes gyógyszer forgalomba hozatalát engedélyezték Vietnámban - 1

A Pembroria gyógyszer fő hatóanyaga a Pembrolizumab (Fotó: incentra).

Figyelemre méltó, hogy a gyógyszer-nyilvántartási ügynökség információi szerint a pembrolizumabnak több mint 14 javallata van a különböző ráktípusok (például tüdőrák, melanoma, vastagbélrák, méhnyakrák, vesesejtes karcinóma, emlőrák...) kezelésére.

Az innovatív rákgyógyszerek iránti növekvő kereslet és a modern kezelésekhez való hozzáférés összefüggésében a Pembroria vietnami engedélyezése nagy jelentőséggel bír.

Az orosz kereskedelmi képviselet vietnami irodája kijelentette, hogy ez a két ország szakosított ügynökségei közötti folyamatos párbeszéd és a hivatal szisztematikus munkájának eredménye.

Az új gyógyszertörvény hatálybalépése óta a jogi keretrendszer frissítése kedvező feltételeket teremtett az orosz gyógyszerek importjának és forgalmazásának előmozdításához, ami a két ország közötti gyógyszeripari ágazatban egyre növekvő bizalmat és stratégiai partnerséget mutatja.

A szakértők szerint a közeljövőben a rákellenes gyógyszerek, a biotechnológiai gyógyszerek és az alapvető gyógyszerek kaphatnak legnagyobb valószínűséggel engedélyt.

Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm