Miért kap a szokásosnál nagyobb figyelmet az orosz rákellenes gyógyszer?

A pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó Pembroria gyógyszer október 31-én kapta meg a forgalomba hozatali engedélyt (Fotó: Getty).

Az orosz rákellenes gyógyszer reményt ad a költségterhek csökkentésére

A közelmúltban a „PK-137” Korlátolt Felelősségű Társaság (Oroszország) által gyártott, pembrolizumab hatóanyagú Pembroria gyógyszer, 100 mg/4 ml-es injekciós üvegben, forgalomba hozatali engedélyt kapott a Gyógyszerügyi Hivataltól ( Egészségügyi Minisztérium ), és nagy nyilvánosságot kapott.

A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) azt is megerősítette, hogy az orosz rákellenes gyógyszer, amelynek forgalomba hozatalát most engedélyezték, nem új rákgyógyszer. Valójában 2017 óta a Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium) forgalmazási engedélyével rendelkezik egy, az Egyesült Államokban gyártott, pembrolizumab hatóanyagú, Keytruda nevű rákellenes gyógyszer.

Dr. Nguyen Duy Anh MSc - nukleáris medicina és onkológia szakértő - elmondta, hogy ez egy immunterápiás gyógyszer a rák kezelésében, amelyet évek óta használnak mind állami, mind magán egészségügyi intézményekben a rák kezelésére.

A Pembroria – egy az amerikai Keytruda nevű gyógyszerhez hasonló biológiai gyógyszer, amelyet Oroszország gyárt – erős „tömeghatást” váltott ki, sok vegyes véleménnyel.

„Valójában Vietnám már évek óta használ hasonló biológiai gyógyszereket a rákkezelésben. Néhány típus nagyon ismerős a betegek számára, mint például a Trastuzumab-szerű biológiai gyógyszerek: például a Hertraz, a Herticad, a TrastuRel – amelyek HER2-pozitív emlőrákot kezelnek.”

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh - nukleáris medicina és onkológia szakértő. Fotó: NVCC

„Bevacizumab bioszimiláris gyógyszerek: Abevmy, Mvasi – tüdő-, vastagbél- és petefészekrák kezelése; Rituximab bioszimiláris gyógyszerek: Reditux, Truxima – limfóma, leukémia kezelése... Ezeket a gyógyszereket világszerte és Vietnámban is több millió adagban alkalmazták, ami több tíz százalékkal csökkentette a kezelési költségeket, miközben továbbra is ugyanolyan hatékonyságot biztosított, mint az eredeti gyógyszer. A Pembroria valójában ezt az utat követi” – mondta Dr. Duy Anh.

Dr. Duy Anh szerint bár nem új rákgyógyszerről van szó, az orosz termék várhatóan jelentősen csökkenti majd ennek a kiváló, de drága kezelési módszernek a költségterheit. A Pembroria várható ára körülbelül 18 millió VND/üveg, a szokásos adag 2 üveg egy kezelési ciklushoz. Így egy beteg kezelési ciklusának költsége körülbelül 36 millió VND 200 mg-os adaggal (2 üveg).

„Az amerikai termék üvegenként több mint 60 millió VND-ba kerül, minden infúzióhoz 2 üveg szükséges, és háromhetente egyszer adják be. A költségek nagy akadályt gördítenek a betegek elé, hogy hozzáférjenek ehhez a nagyon hatékony kezelési módszerhez. Amikor egy, a Pembroriához hasonló biológiai gyógyszert engedélyeznek, lényegesen alacsonyabb várható áron, érthető, hogy a közvélemény erősen érdeklődik iránta” – osztotta meg Dr. Duy Anh.

Ne "istenítsd"

Az orosz rákgyógyszer nyelőcsőrák, magas fokú mikroszatellita instabilitású (MSI-H) vagy mismatch repair defektusú rák, méhnyakrák, vesesejtes karcinóma, endometrium karcinóma, tripla-negatív emlőrák, gyomor- vagy nyelőcső-átmenet adenokarcinómája, kolangiokarcinóma kezelésére javallt.

Fénykép a betegekről, akik reggel 5 órakor várnak orvosra a K Kórház Tan Trieu fiókjában, Hanoiban. Fotó: GIA KHIEM

Dr. Duy Anh azonban azt is hangsúlyozta, hogy a közérdek néha istenítésbe csap át, ezt „varázsgyógyszernek, csak használd, és meggyógyulsz”, vagy túlzott félelembe, azt gondolva, hogy ez egy hiányos kísérleti gyógyszer. Mindkettő helytelen.

„Amit az embereknek igazán meg kell érteniük, az az, hogy a Pembroria nem kísérleti gyógyszer. Ahhoz, hogy engedélyezzék, szerkezeti hasonlóságot kell mutatnia a Keytrudával a hatékonyság, a biztonságosság és az immunogenitás tekintetében. A bioszimilárisok nem olcsó, alacsony minőségű termékek.”

„Ez egy high-tech biotechnológiai termék, amelynek gyártása sokkal bonyolultabb, mint egy generikus gyógyszernek (olyan gyógyszer, amelynek ugyanazok a hatóanyagai, összetétele, adagolási formája, alkalmazási módja és felhasználása, mint az eredeti márkanevű gyógyszernek), ezért nem szabad a trendek szerint alkalmazni. A gyógyszer csak megfelelő indikáció esetén hatékony, például magas PD-L1-gyel járó tüdőrák, MSI-H vastagbélrák, méhnyakrák, oropharyngealis rák esetén... de ne kerüljük el a pletykák miatt. Ha egy szakorvos megfelelően értékeli, a beteg feltétlenül használhatja” – tanácsolta Dr. Duy Anh.

A K Kórház képviselője ezzel a kérdéssel kapcsolatban elmondta, hogy az osztály tervei között szerepel Pembroria gyógyszer beszerzése a betegek számára a közeljövőben. A kórház képviselője szerint azonban nem mindenkinél, akinél a fent felsorolt rákos megbetegedéseket diagnosztizálnak, írnak fel pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket. A pembrolizumab alkalmazása számos tényezőtől is függ, például a beteg egészségi állapotától, a tumormutáció típusától, a betegség stádiumától stb.

A K Kórházban a kezelés minden beteg esetében személyre szabott. Számos tényező alapján az orvos tanácsot ad és megfelelő kezelési rendet biztosít a hatékony kezelés biztosítása érdekében.

A pembrolizumab az MSD (USA) által feltalált hatóanyag (hatóanyag) neve, Keytruda kereskedelmi néven, 100 mg/4 ml-es injekciós üvegben. A pembrolizumab lényegében egy PD-1 elleni monoklonális antitest, és egy bizonyos típusú rák kezelésére javallt biológiai gyógyszer, amely az immunterápiás csoportba tartozik. A gyógyszert intravénás infúzióban adják be egy egészségügyi intézményben.

Dan Viet szerint

Forrás: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html