Vietnam vezeti a délkelet-ázsiai generikus gyógyszerpiac növekedését

Az információkat Luke Treloar úr, a KPMG Vietnam Company ügyvezető tagja és az egészségügyi és élettudományi stratégiai tanácsadásért felelős igazgatója osztotta meg a Népi Képviselő Újság által november 5-én délelőtt szervezett „A kiváló minőségű generikus gyógyszerek piacának jövőbeli értéke” című szemináriumon.

A kiváló minőségű generikus gyógyszerek akár 40%-kal is csökkenthetik a kezelési költségeket

A KPMG Vietnam Company által közzétett „A generikus gyógyszerpiac jövőbeli értéke Vietnamban” című jelentés szerint Vietnam a gyors népességöregedés időszakába lép, amikor az idősek aránya várhatóan 3,6%-kal fog növekedni 2034-re, ami az egészségügyi ellátás és a gyógyszerfogyasztás iránti kereslet meredek növekedéséhez vezet.

*A megbeszélés áttekintése. Fotó: Duy Thong*

Luke Treloar, a KPMG Vietnam egészségügyi és élettudományi stratégiai tanácsadásért felelős igazgatója és ügyvezető tagja szerint Vietnam elérte az egyetemes egészségbiztosítási lefedettséget és erős egészségügyi rendszert épített ki, de az elöregedő népesség miatt az egészségügyi költségvetésnek egyre többet kell erre költenie. Ebben az összefüggésben a kiváló minőségű generikus gyógyszerek fejlesztése stratégiai megoldássá vált.

Treloar úr hangsúlyozta: „A generikus gyógyszerek segítenek csökkenteni a költségeket, fenntartani a megfizethetőséget az emberek számára, és egyúttal támogatják egy fenntarthatóbb és befogadóbb egészségügyi rendszer fejlesztését.” A 2005 és 2014 közötti időszakban 12 európai országban szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy a generikus gyógyszerek a napi kezelési költségek 49-69%-át megtakarítják, miközben bővítik az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést.

A KPMG jelentése megjegyezte, hogy a vietnami gyógyszerpiac 4 milliárd USD-ről (2019) várhatóan 9,2 milliárd USD-re (2029) nőtt, amelyben a generikus gyógyszerek vezető szerepet játszanak, piaci részesedésük 55,2%-ról (2019) 62,4%-ra (2029) emelkedett, az összetett növekedési ütem (CAGR) pedig a 2019 és 2024 közötti időszakban elérte a 11%-ot. Ezzel szemben a márkás gyógyszerek forgalma lassabban, mindössze 7%-kal nőtt, és 2029-ben elérte az 1,4 milliárd USD-t.

Figyelemre méltó, hogy a vietnami generikus gyógyszerpiac Ázsia egyik legdinamikusabb piacának is számít. A 2019 és 2024 közötti időszakban az átlagos növekedési ütem 9,1% volt, amivel a régióban a harmadik helyen állt Kína (12,8%) és Szingapúr (9,3%) után.

Ez a növekedés az előrejelzések szerint 9,7%-ra fog emelkedni 2024 és 2029 között, így Vietnam lesz Délkelet-Ázsia leggyorsabban növekvő generikus gyógyszerpiaca. Az egy főre jutó generikus gyógyszerekre fordított kiadások azonban továbbra is szerények, mindössze 35,9 USD 2024-ben, ami azt mutatja, hogy még mindig sok a növekedési lehetőség, különösen a jövedelmek és az egészségügyi ellátás iránti igények növekedésével.

Vietnam az alacsony jövedelmű országrészből a közepes jövedelmű országrészbe kerül, az egy főre jutó jövedelem évi 5,9%-kal növekszik, és várhatóan a következő 5 évben évi 8,9%-ra emelkedik. A középosztály bővülése és az életszínvonal javulása azt jelenti, hogy az emberek jobban hozzáférnek a gyógyszeripari termékekhez és az egészségügyi szolgáltatásokhoz. A gyógyszerfejlesztésre vonatkozó nemzeti stratégia célja, hogy 2030-ra Vietnamot ASEAN gyógyszerészeti központtá alakítsa, a termelési kapacitás és a hazai és exportgyógyszerek minőségének javítására összpontosítva.

A KPMG szerint Vietnam generikus gyógyszerpiaca várhatóan eléri a 13,1 milliárd USD-t 2039-re. Ha a szabályozási, beruházási és ösztönző reformpolitikákat hatékonyan végrehajtják, az iparág évi 15-20%-kal növekedhet, a piac mérete pedig elérheti a 29-55 milliárd USD-t, így Vietnam Délkelet-Ázsia vezető gyógyszerészeti központjává válik.

Ami a gazdasági hozzájárulást illeti, a jelenlegi növekedési ütem fenntartása esetén a generikus gyógyszeripar 2039-ben 4,4 milliárd USD-val fog hozzájárulni a GDP-hez; évi 15%-os növekedés esetén ez a szám eléri a 9,4 milliárd USD-t; évi 20%-os növekedés esetén a GDP-hozzájárulás elérheti a 20,1 milliárd USD-t. Összességében a generikus gyógyszeripar 66,5 milliárd USD-val járulhat hozzá a nemzeti GDP-hez, beleértve a 20,1 milliárd USD-t a termelésből, a forgalmazásból és az értékesítésből származó közvetlen értéket; a 24,2 milliárd USD-t az ellátási láncon keresztüli közvetett hozzájárulást; és a fogyasztói kiadások tovagyűrűző hatásából származó 22,2 milliárd USD-t.

„Ezek a számok azt mutatják, hogy megfelelő politikák mellett a generikus gyógyszerek nemcsak költséghatékony orvosi megoldást jelentenek, hanem kulcsfontosságú gazdasági ágazatot is, fokozzák a versenyképességet, és közelebb viszik Vietnámot ahhoz a céljához, hogy regionális gyógyszerészeti központtá váljon” – állítják a KPMG szakértői.

A gyógyszer minősége kompromisszummentes.

Erős növekedési potenciálja ellenére a vietnami gyógyszeriparnak még számos akadályt kell leküzdenie a kiváló minőségű generikus gyógyszerek előállításának céljának megvalósítása érdekében, a termelési kapacitástól az adminisztratív eljárásokon át a piaci hatékonyságig.

*Luke Treloar, a KPMG Vietnam ügyvezető tagja és egészségügyi és élettudományi stratégiai tanácsadásért felelős igazgatója beszédet mond. Fotó: Duy Thong*

A KPMG szerint Vietnamban jelenleg 288 gyógyszergyártó üzem található, de ezek közül csak 20 felel meg az EU GMP szabványainak, beleértve 12 hazai és 8 külföldi befektetésű üzemet. Ez a szám egyértelműen tükrözi a technológia, az irányítás és a beruházások terén mutatkozó lemaradást a fejlett gyógyszeriparral rendelkező országokhoz képest.

Az EU-GMP szabványoknak való megfelelés magas költségei jelentik a legnagyobb kihívást, amelyek infrastrukturális korszerűsítést, technológiai beruházásokat és a nemzetközi tanúsítványok fenntartását igénylik. A legtöbb hazai kis- és középvállalkozás nehezen fér hozzá preferenciális tőkéhez, ami lassítja a nemzetközi termelésbővítés folyamatát, korlátozza a versenyképességet és a gyógyszeripari autonómiát.

Azonban a jogi akadályok is jelentősek. Jelenleg a gyógyszer-engedélyezési folyamat 24-36 hónapig tart, ami kétszerese vagy háromszorosa sok ASEAN-országban megszokottnak, ami megnehezíti a generikus gyógyszerek időben történő piacra jutását, növeli a termelési költségeket és csökkenti az emberek hozzáférését az olcsó gyógyszerekhez. A jelenlegi gyógyszerár-politika megkönnyíti a betegek számára a hozzáférést, de az alacsony profitmarzs korlátozza a vállalkozásokat az újrabefektetésben, a technológiai innovációban és a termelés bővítésében.

Gregory Charitonos úr, az Európai Gyógyszerészeti Albizottság (EuroCham) elnöke hangsúlyozta, hogy Európában a magas és következetes szabványok fenntartása kulcsfontosságú tényező a fenntartható és globálisan versenyképes gyógyszeripar kiépítésében. „Azzal a céllal, hogy regionális gyógyszeripari exportközponttá váljon, Vietnámnak az EU GMP-megfelelőséget nem akadálynak, hanem az iparág fejlődésének minimális és szükséges alapjának kell tekintenie” – mondta.

Molnár Attila, az Európai Gyógyszerészeti Albizottság (EuroCham) alelnöke és pénztárosa is egyetértett ezzel, és elmondta, hogy nem minden generikus gyógyszer egyforma a biztonságosság, a hatékonyság és a gyártás megbízhatósága tekintetében. Az EU GMP szabványai biztosítják, hogy a gyógyszereket szigorúan ellenőrzött környezetben, stabil folyamatokkal és átlátható adatokkal állítsák elő, ezáltal fenntartva a betegek bizalmát és a gyógyszermenedzsment hírnevét. Ha azokat a termékeket, amelyek nem felelnek meg ezeknek a magas szabványoknak, továbbra is egyenértékűnek tekintik, az aláássa a betegek bizalmát, inkonzisztens kezelési eredményekhez vezet, és kihat az egészségmenedzsment hírnevére.

Az EuroCham szakértői azt javasolták, hogy Vietnam alkalmazzon gyorsított felülvizsgálati mechanizmust, kölcsönös elismerést az EU-ban vagy az USA-ban engedélyezett gyógyszerek esetében, egyszerűsítse a műszaki dokumentációt, adó- és befektetési ösztönzőket biztosítson, valamint hajtson végre képzési és technológiaátadási programokat. Ezek a reformok nemcsak csökkentik az adminisztratív terheket, vonzzák a belföldi és külföldi tőkét, hanem javítják a versenyképességet, előmozdítják a gyógyszeripari autonómiát, és segítenek Vietnamnak közelebb kerülni a modern gyógyszeripar kiépítésének céljához, amely mélyen integrálódik a nemzetközi piacba.

A szemináriumon a Nemzetgyűlés küldöttei kijelentették, hogy a gyógyszerek minősége nem képezheti vita tárgyát. A 2024-es gyógyszerészeti törvény és a vietnami gyógyszeripar 2030-ig tartó nemzeti fejlesztési stratégiájának, valamint a 2045-ig tartó jövőképnek az a szellemisége, hogy proaktívan biztosítson minőségi, biztonságos és hatékony gyógyszereket elfogadható áron, a lehető legjobban szolgálva az emberek egészségét és a társadalmi-gazdasági fejlődést.

E cél elérése érdekében az innovatív gyógyszerek vagy speciális termékvonalak fejlesztésére való összpontosítás mellett Vietnamnak ki kell terjesztenie a kiváló minőségű generikus gyógyszerekre vonatkozó preferenciális politikákat. Ugyanakkor a minisztériumoknak és az ágazatoknak felül kell vizsgálniuk és egyszerűsíteniük kell a gyógyszer-ellenőrzési és -jóváhagyási eljárásokat, biztosítaniuk kell az átláthatóságot, lerövidíteniük az értékelési időt, miközben továbbra is megfelelnek a nemzetközi szabványoknak.

A szakértők úgy vélik, hogy egy szinkron és átlátható jogi keretrendszer lesz az alapja a magas színvonalú generikus gyógyszerpiac kialakulásának. Ezáltal elősegítve a gyógyszeripar új növekedését, miközben bővíti az emberek hozzáférését a biztonságos, hatékony és megfizethető gyógyszerekhez.

Forrás: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html