Rumah Sakit K menginformasikan tentang penggunaan obat kanker Rusia Pembroria dalam pengobatan

Rumah Sakit K sedang menyelesaikan prosedur untuk memasukkan obat pengobatan kanker Rusia Pembroria - dengan harga sekitar 18 juta VND/botol - dalam rejimen pengobatannya dalam waktu dekat.

Rumah Sakit K sedang mengambil langkah-langkah yang diperlukan untuk menggunakan obat kanker Rusia, Pembroria, dalam waktu dekat. Namun, proses ini membutuhkan waktu untuk menyelesaikan prosedur dan mengatur penawaran sesuai peraturan. Setelah selesai, rumah sakit akan mengeluarkan pengumuman resmi.

Menurut Associate Professor, Dr. Pham Van Binh, Wakil Direktur Rumah Sakit K, unit tersebut belum memasukkan obat Pembroria – yang mengandung bahan aktif Pembrolizumab yang diproduksi oleh Rusia – dalam rejimen pengobatan untuk pasien.

" Kami selalu memprioritaskan pembaruan kemajuan dalam pengobatan kanker untuk memberikan peluang hidup yang lebih baik bagi pasien. Namun, penggunaan obat baru harus didasarkan pada dasar ilmiah dan panduan resmi dari Kementerian Kesehatan , " ujar Bapak Binh.

Pasien kanker yang dirawat di Rumah Sakit K.

Prof. Dr. Le Van Quang, Direktur Rumah Sakit K, mengatakan bahwa rumah sakit sedang menyelesaikan proses lelang dan berharap dapat segera menggunakan obat ini. Harga jual yang diharapkan sekitar 18 juta VND per botol, dengan pasien biasanya menggunakan dua botol per dosis, dengan dosis 12 hingga 24 dosis atau hingga pasien tidak lagi merespons obat. Saat ini, asuransi kesehatan tidak menanggung obat ini.

Menurut perwakilan Badan Pengawas Obat Vietnam (Kementerian Kesehatan), permohonan izin edar obat Pembroria telah diajukan sepenuhnya oleh perusahaan. Obat ini akan menyelesaikan uji klinis mulai tahun 2024 dan dievaluasi imunogenisitasnya—persyaratan wajib untuk obat biosimilar.

Imunogenisitas adalah kemampuan obat biologis untuk memicu respons imun dalam tubuh pengguna. Saat mengajukan permohonan peredaran di Vietnam, produsen harus membuktikan kesamaan antara Pembroria dan obat asli dari perusahaan farmasi MSD (AS), yang telah berlisensi sejak 2017.

Dewan penasihat perizinan Kementerian Kesehatan telah meninjau dengan saksama data biosimilaritas dan laporan imunogenisitas sebelum mengizinkan obat tersebut diedarkan di Vietnam. Perizinan ini memungkinkan perusahaan untuk mengimpor, mendistribusikan, dan memperdagangkan obat tersebut seperti produk perawatan lainnya.

Selama proses peredaran, perusahaan harus memantau dan melaporkan secara berkala efektivitas, keamanan, dan imunogenisitas obat dalam jangka waktu 3 hingga 5 tahun sesuai resep.

Seorang perwakilan Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mengatakan bahwa Pembroria bukanlah obat baru, melainkan produk biologis yang serupa dengan obat asli yang telah beredar di seluruh dunia. Vietnam saat ini memiliki banyak obat dalam kelompok antibodi monoklonal yang sama dengan efek serupa, yang telah dilisensikan untuk digunakan dalam pengobatan kanker selama bertahun-tahun.

vtcnews.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html