Kementerian Kesehatan mendesentralisasikan secara rinci sejumlah prosedur administratif di sektor farmasi.

Desentralisasi ini dilaksanakan berdasarkan ketentuan Peraturan Pemerintah baru yang terbit pada tahun 2025 seperti: Peraturan Pemerintah Nomor 163/2025/ND-CP (tentang Pelaksanaan Undang-Undang Kefarmasian), Peraturan Pemerintah Nomor 217/2025/ND-CP (tentang Pemeriksaan Khusus), Peraturan Pemerintah Nomor 42/2025/ND-CP (tentang Organisasi Kementerian Kesehatan ) dan peraturan terkait lainnya.

Berdasarkan Surat Edaran tersebut, Badan Pengawas Obat dan Makanan mempunyai kewenangan untuk melaksanakan secara menyeluruh 32 prosedur administratif terkait dengan perizinan impor dan ekspor obat dan bahan obat, termasuk obat yang diawasi secara khusus seperti: obat adiktif, psikotropika, prekursor, obat radioaktif, obat penenang, dan lain-lain; menilai dan mengajukan penerbitan semua jenis surat keterangan laik usaha kefarmasian, surat keterangan praktik kefarmasian dalam bentuk ujian; perizinan isi iklan obat, penanganan penyesuaian dan pembetulan isi iklan; pengelolaan harga obat, termasuk penerbitan, penerbitan ulang, dan rekomendasi harga grosir obat resep.

Selain itu, Departemen ini juga bertanggung jawab untuk menilai catatan uji klinis, penelitian ilmiah , pengujian obat, pembelian dan penjualan bahan baku khusus... Khususnya, banyak prosedur yang sebelumnya memerlukan konsultasi di tingkat Kementerian kini langsung diterima, diproses, dan diputuskan oleh Departemen Pengawas Obat, yang berkontribusi untuk mempersingkat waktu pemrosesan serta meningkatkan inisiatif lembaga profesional.

Sejalan dengan penerapan proses baru, Departemen Pengawas Obat diberi tanggung jawab untuk melanjutkan penanganan prosedur administratif yang diajukan sebelum 1 Juli 2025 sesuai dengan peraturan lama dalam Keputusan 54/2017/ND-CP, Keputusan 155/2018/ND-CP dan Keputusan 88/2023/ND-CP.

PV (sintesis)

Sumber: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html