Pada 10 Juni, Rumah Sakit Umum Daerah Cam Pha menerima dan merawat seorang siswi berusia 16 tahun dengan gagal hati akut setelah menggunakan produk penurun berat badan yang dibeli secara daring. Hasil tes dan diagnosis pencitraan saat masuk menunjukkan bahwa indeks enzim hati siswi tersebut meningkat berkali-kali lipat dari normal, dengan disfungsi hati yang parah... yang memerlukan perawatan aktif.
Khususnya, menurut pengumuman, produk di atas hanya menggunakan bahan-bahan herbal, vitamin..., diproduksi pada jalur produksi modern, memenuhi standar GMP, dan memenuhi standar ISO 22000.
Jadi bagaimana sebenarnya kualitas obat penurun berat badan di atas, apakah benar-benar sesuai dengan yang diumumkan pihaknya atau tidak, kita tunggu saja jawaban dari pihak yang berwenang.
Namun pada kenyataannya, telah banyak tercatat kasus "kerugian uang dan jatuh sakit", bahkan meninggalkan konsekuensi jangka panjang bagi kesehatan, setelah menggunakan beberapa jenis suplemen makanan yang tidak menjamin kualitasnya di masa lalu.
Saat ini, ada "celah" besar yang dimanfaatkan subjek, yaitu mekanisme deklarasi mandiri produk.
Dokter Luu Duc Dung, Wakil Kepala Dinas Keamanan Pangan Provinsi, mengatakan: "Berdasarkan peraturan yang berlaku, suplemen makanan diklasifikasikan menjadi 4 kelompok: suplemen makanan, makanan pelindung kesehatan, makanan nutrisi medis, dan makanan untuk diet khusus. Dari kelompok tersebut, kelompok suplemen makanan dalam dokumen deklarasi mandiri hanya dikontrol untuk indikator keamanan; dua kelompok, yaitu makanan nutrisi medis dan makanan untuk diet khusus, tidak dikontrol kualitasnya. Hanya kelompok makanan pelindung kesehatan yang dikontrol untuk indikator kualitas, tetapi dokumen deklarasinya juga sangat sederhana."
Selain itu, produk yang disebut suplemen makanan diizinkan untuk diproduksi dan dijual segera setelah perusahaan mengumumkannya. Perusahaan juga diizinkan untuk mengiklankan diri sendiri tanpa konfirmasi dari badan pengelola. Yang lebih berbahaya, peraturan saat ini tidak memiliki mekanisme untuk memantau mekanisme deklarasi mandiri. Dokumen deklarasi mandiri yang ada hanya mengatur pengujian indikator keamanan, padahal untuk mengontrol kualitas produk, pengendalian indikator kualitas sangatlah penting. Tidak menguji indikator kualitas, tidak memverifikasi efeknya, dan diizinkan untuk mengiklankan diri sendiri tanpa konfirmasi merupakan "kondisi ideal" bagi pelaku kejahatan.
Untuk mengatasi masalah ini, badan-badan manajemen negara bagian meningkatkan upaya pasca-inspeksi. Pada tanggal 6 Mei, Kementerian Keamanan Pangan ( Kementerian Kesehatan ) juga menerbitkan Surat Edaran No. 960/ATTP-NDTT kepada Kementerian Kesehatan provinsi dan kotamadya; Kementerian Keamanan dan Higiene Pangan provinsi dan kotamadya tentang penguatan pasca-inspeksi pangan dan pangan fungsional. Pada tanggal 29 Mei, Kementerian Pengawas Obat dan Makanan juga meminta fasilitas produksi obat dan bahan farmasi untuk memastikan kepatuhan dan kepatuhan yang ketat terhadap prinsip dan standar "Cara Pembuatan Obat yang Baik" (CPOB) sesuai dengan peraturan; mengontrol secara ketat asal, kualitas, dan penggunaan bahan farmasi; meninjau proses produksi, catatan produksi, catatan pengujian, dll.
Patut dicatat, selama kurun waktu ini pula, jumlah pelaku usaha yang mengirimkan surat resmi kepada Kementerian Kesehatan untuk mencabut berkas deklarasi produk perlindungan kesehatan mereka juga meningkat pesat.
Untuk mengatasi kesenjangan ini, Kementerian Kesehatan sedang memimpin rancangan amandemen terhadap Keputusan 15/2018/ND-CP yang mengatur bidang di atas ke arah perubahan radikal terhadap metode pasca-inspeksi, mengusulkan penerapan model catatan pra-inspeksi yang ketat dan pasca-inspeksi rutin, serta pasca-inspeksi mendadak.
Bapak Nguyen Minh Tuan, Wakil Direktur Dinas Kesehatan Quang Ninh, mengatakan bahwa sektor kesehatan juga secara aktif berkoordinasi dengan instansi terkait untuk mengintensifkan inspeksi 100% terhadap toko obat dan suplemen makanan di provinsi tersebut. Inspeksi difokuskan pada barang impor dan produksi dalam negeri. Selain memeriksa dokumen resmi, pusat pengujian provinsi juga akan mengintensifkan pengambilan sampel dan pemeriksaan pasca-produksi produk yang beredar. Selain itu, sektor kesehatan dan sektor terkait akan terus mengintensifkan deteksi dan penanganan kasus penjualan obat dan suplemen makanan palsu dengan iklan yang berlebihan - "obat ajaib" yang diiklankan secara daring.
Sumber: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html
Komentar (0)