Penarikan nasional gel Fobe Mouth Ulcer yang tidak memenuhi standar

Badan Pengawas Obat Vietnam (Kementerian Kesehatan) meminta untuk menarik dan memusnahkan sejumlah gel Sariawan Mulut Fobe karena tidak memenuhi standar mikrobiologi.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam (BPOM) baru saja mengumumkan penghentian peredaran dan penarikan nasional batch produk gel Fobe Mouth Ulcer - Kotak berisi 1 tabung 10g, nomor batch 071124, tanggal produksi 7 November 2024, tanggal kedaluwarsa 7 November 2027. Batch produk ini dipasarkan oleh Fobelife Joint Stock Company dan diproduksi oleh SJK Pharmaceutical and Cosmetic Biotechnology Company Limited.

Hasil pengujian menunjukkan bahwa gel obat sariawan ini tidak memenuhi batas mikroba, sehingga mempengaruhi kualitas dan keamanan penggunaan.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam (BPOM) meminta dinas kesehatan provinsi dan kotamadya untuk segera memberi tahu pelaku usaha dan konsumen agar segera menghentikan peredaran dan penggunaan produk tersebut, sekaligus mengorganisir penarikan dan pemusnahan semua produk yang melanggar. Unit yang tidak mematuhi peraturan akan ditangani sesuai ketentuan.

Departemen Kesehatan Hanoi dan Kota Ho Chi Minh ditugaskan untuk memantau secara ketat proses penarikan kembali, memeriksa kepatuhan terhadap peraturan dalam produksi dan perdagangan kosmetik, dan melaporkan hasilnya kepada Badan Pengawas Obat Vietnam sebelum 3 Oktober 2025.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam memperingatkan masyarakat untuk tidak menggunakan gel Sariawan Mulut Fobe tersebut di atas guna menghindari risiko kesehatan.

vtv.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-nhiet-mieng-fobe-mouth-ulcer-khong-dat-chat-luong-post880124.html