Vietnam - AS bekerja sama dalam penelitian dan pengujian obat kanker baru

Pada 12 Desember, di Hanoi , Rumah Sakit Umum Tam Anh dan Institut Penelitian Tam Anh (TAMRI) mengumumkan pelaksanaan uji klinis fase 2A obat imunoterapi oral Amerika RBS2418. Uji klinis ini diharapkan berhasil dan memberikan kehidupan baru bagi pasien kanker stadium lanjut yang resistan.

Pengumuman tersebut dihadiri dan disaksikan oleh perwakilan Kementerian Kesehatan , Kementerian Luar Negeri, dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC).

Langkah pertama menuju keselamatan

RBS2418 adalah obat imunoterapi oral potensial untuk pengobatan kanker, yang disetujui untuk uji klinis oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).

Bahasa Indonesia: Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktur Departemen Sains, Teknologi dan Pelatihan (Kementerian Kesehatan ), menyampaikan keputusan pemberian lisensi untuk penelitian klinis fase 2A untuk obat kanker imunoterapi oral RBS2418 di Vietnam pada 12 Desember 2024. FOTO: RUMAH SAKIT TAM ANH

Dalam fase 1, penelitian di lebih dari 10 rumah sakit dan pusat medis bergengsi di AS, hasilnya aman. Obat potensial RBS2418 ini terus disetujui untuk penelitian fase 2 tentang efektivitas respons pada pasien dengan kanker kolorektal stadium akhir, yang tidak lagi merespons pengobatan yang ada. Uji klinis fase 2 disetujui oleh FDA untuk dilaksanakan pada bulan September 2024, dan segera setelah itu, Kementerian Kesehatan Vietnam menyetujuinya pada awal Desember 2024. Diharapkan bahwa dalam fase 2A saat ini, VISTA-1 akan merekrut 150 pasien di AS dan Vietnam. Di Vietnam, uji klinis pertama-tama akan dilakukan di Rumah Sakit Tam Anh di Hanoi , Rumah Sakit Tam Anh di Kota Ho Chi Minh, dan diharapkan akan diperluas ke 3 rumah sakit besar lainnya dalam waktu dekat. Penelitian VISTA-1 dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Amerika Riboscience, bersama dengan sekelompok pakar bergengsi dari Riboscience, Fakultas Kedokteran Universitas Stanford. Dalam waktu dekat, penelitian ini akan berfokus pada pasien kanker kolorektal metastasis stadium lanjut yang telah gagal atau tidak toleran terhadap terapi yang ada, membuka peluang bagi mereka untuk mengakses solusi inovatif yang potensial. Obat ini tersedia dalam bentuk oral, mudah digunakan, mengurangi biaya, dan meningkatkan akses bagi banyak pasien, terutama untuk kanker yang biaya pengobatannya sangat tinggi.

Rumah Sakit Tam Anh memenuhi semua persyaratan tinggi uji klinis yang setara dengan AS.

Pada bulan November 2023, di AS, Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh, Institut Penelitian Tam Anh, dan Institut Mikrobiologi dan Epidemiologi Stanford menandatangani perjanjian kerja sama.

Profesor Jeffrey S. Glenn, Direktur Institut Mikrobiologi dan Penelitian Penyakit Menular Stanford, berbicara di acara tersebut. FOTO: RUMAH SAKIT TAM ANH

Untuk menjadi lokasi penelitian resmi VISTA-1, Tam Anh telah melakukan persiapan dan investasi besar-besaran dalam hal sumber daya manusia, peralatan, dan proses kerja, terutama dengan pendekatan proaktif dan partisipasi sejak tahap awal penelitian di AS. Para dokter dari Rumah Sakit Tam Anh dan Institut Penelitian Tam Anh bekerja sama dengan para ahli di AS untuk mengembangkan kerangka penelitian tahap 2, dengan prosedur penelitian standar untuk mengembangkan sistem laboratorium modern yang memenuhi standar internasional. Khususnya, Sistem Rumah Sakit Tam Anh telah berinvestasi dalam pusat pengujian yang sepenuhnya baru dengan peralatan tercanggih untuk menjadi laboratorium pusat dalam melakukan penanda biologis secara paralel dengan laboratorium penelitian di AS. "Kami telah bekerja sama dengan Rumah Sakit Tam Anh dalam fase kerja sama berikutnya dengan Universitas Stanford. Selama proses tersebut, Rumah Sakit Tam Anh mengetahui bahwa Perusahaan Riboscience sedang melakukan uji klinis obat kanker eksperimental baru ini. Pimpinan Tam Anh sangat tertarik dan antusias untuk membawa obat kanker eksperimental ini ke Vietnam. Setelah mengunjungi Rumah Sakit Tam Anh, saya sangat terkesan dengan fasilitas dan stafnya, perawatan medisnya sangat canggih dan setara dengan standar internasional. Saya yakin Rumah Sakit Tam Anh akan berhasil melakukan uji klinis bersama kami," tegas Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Direktur Institut Mikrobiologi dan Epidemiologi Stanford.

Menurut Profesor Jeffrey S. Glenn, penelitian obat baru terdiri dari 4 fase: 1, 2A, 2B, 3, dan 4. Fase 4 adalah fase pemantauan efektivitas dan efek samping jangka panjang obat setelah obat tersebut mendapatkan izin edar dan diterapkan dalam praktik. Dalam proses penelitian dan pengembangan obat baru, uji klinis memainkan peran kunci dalam mengevaluasi keamanan dan efektivitas obat pada manusia.

Pentingnya bagi pasien kanker dan layanan kesehatan Vietnam

Berbagi dengan kami, Bapak Hoang Anh Tuan, perwakilan Konsulat Jenderal Vietnam di San Francisco (AS), menegaskan bahwa pemilihan Tam Anh sebagai pusat Stanford di luar AS untuk penelitian dan uji klinis pengobatan kanker bukanlah pilihan sembarangan. Stanford memilih Tam Anh karena mereka menganggapnya sebagai pilihan yang sepenuhnya layak. Menurutnya, faktor-faktor yang menentukan hal ini antara lain fasilitas yang baik, tim ahli yang handal, kapasitas finansial dan kepemimpinan manajemen, serta tekad dari seluruh ekosistem Tam Anh. Yang terpenting adalah dukungan dari Pemerintah, Kementerian Kesehatan, serta kementerian dan lembaga terkait. "Ini adalah penelitian kelas dunia dan kerja sama kita seperti ini membuka langkah pertama bagi Vietnam untuk menjadi pusat penelitian, pusat pengembangan, dan pusat pengobatan penyakit serius di dunia. Saya pikir pada saat itu, organisasi penelitian internasional harus bekerja sama dan ini akan menciptakan landasan bagi kita untuk menjadi pusat ilmiah tidak hanya di bidang kecerdasan buatan, kedokteran, tetapi juga di bidang lainnya," ujar Bapak Hoang Anh Tuan. Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktur Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan (Kementerian Kesehatan), menambahkan bahwa ini adalah proyek pertama dan satu-satunya yang saat ini melakukan transfer teknologi dan implementasi penelitian eksperimental. Oleh karena itu, jika proyek ini berhasil, akan menunjukkan perkembangan teknologi yang luar biasa, termasuk teknologi penelitian, partisipasi dalam penelitian untuk mengembangkan obat baru, serta menciptakan banyak produk untuk perawatan pasien, terutama pasien kanker di Vietnam. "Kami juga berharap melalui proyek ini, Vietnam akan memiliki peluang lebih lanjut untuk menerima transfer teknologi dalam penelitian dan produksi obat baru dengan mitra utama lainnya di Eropa dan Jepang, untuk melayani pasien di Vietnam," ujar Bapak Ngo Quang. VISTA-1 memiliki arti penting bagi pasien kanker karena mereka memiliki akses ke obat penelitian langsung di Vietnam, setara dengan pasien di AS. Ini juga merupakan langkah maju yang penting bagi industri medis dan ilmu pengetahuan inovatif dan terobosan di Vietnam ketika siap memenuhi persyaratan untuk dapat menerima dan mengimplementasikan penelitian klinis pada tahap yang sangat awal seperti fase 2A, bukan hanya penelitian fase 3 seperti sebelumnya.

Bahasa Indonesia: Dr. Vu Huu Khiem, Kepala Departemen Onkologi, Rumah Sakit Tam Anh, Hanoi, mengatakan bahwa menurut statistik dari Global Cancer Registry (Globocan), kanker kolorektal adalah kanker ketiga paling umum di dunia, dengan lebih dari 1,9 juta kasus baru pada tahun 2022. Menurut perkiraan dari Globocan, Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC), pada tahun 2045, angka kematian akibat kanker kolorektal di Asia saja dapat meningkat hampir 80% dibandingkan dengan saat ini. Di Vietnam, ini adalah kanker keempat paling umum, dengan tingkat kejadian baru 16.835 kasus dan angka kematian akibat kanker kolorektal 8.454 kasus. Statistik menunjukkan bahwa 15 - 30% pasien yang baru didiagnosis sudah dalam stadium metastasis; 50 - 60% kanker lokal akhirnya berkembang menjadi metastasis. Deteksi yang terlambat, pada stadium lanjut penyakit, membuat proses pengobatan menjadi sangat sulit; Tingkat kelangsungan hidup 5 tahun pasien kanker metastasis hanya sekitar 10-20%. Sementara itu, di Vietnam, banyak kanker metastasis, jika menggunakan obat target atau imunoterapi, memiliki tingkat kelangsungan hidup 5 tahun hingga 30-40%. Di sisi lain, imunoterapi, sebuah langkah maju yang signifikan dalam pengobatan kanker dalam 10 tahun terakhir secara global, saat ini hanya efektif pada sekitar 5% pasien kanker kolorektal metastasis. Sumber: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm