保健省は500種類以上の医薬品と医薬品を新規発行、更新

ベトナム保健省医薬品管理局は、今回新たに流通登録番号が付与され、延長された500種類以上の医薬品とジェネリック医薬品のうち、国産医薬品が414種類、ジェネリック医薬品が68種類であると発表した。

500 種類のオリジナル医薬品、医薬品などが新たに認可され、保健省により登録番号が更新されました。

保健省はこれまで、国会決議第80号を履行するため、2024年3月と4月上旬に数千種類の国産医薬品、ジェネリック医薬品、医薬品および医薬品原料の新規発行、延長、発表を行ってきた（第12次延長発表）。

新たに流通登録番号を付与されたり、過去に登録番号が延長された先発医薬品やブランド医薬品は、がん治療薬、心血管疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般的な抗炎症薬など、薬理作用の面で非常に多様であることが知られています。また、医療検査や治療、疾病予防に需要の高いワクチンや生物学的製剤も含まれています。

保健省は、医薬品製造・登録施設が保健省に登録された記録と文書に従って医薬品を製造する責任を負い、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷することを義務付けています...

保健省はまた、医薬品の製造・登録施設に対し、治療施設と連携して処方薬に関する現行の規制を遵守し、ベトナム国民に対する医薬品の安全性、有効性、副作用を監視し、規制に従って医薬品を統合し、報告することを義務付けている。

医薬品登録施設は、医薬品及び医薬品成分流通登録証の有効期間中、運転条件が維持されることを確保しなければなりません。運転条件が満たされなくなった場合には、登録施設は規定に従って登録施設を変更する責任を負います。

医薬品製造施設は、医薬品及び医薬品原料流通登録証の有効期間中、製造施設の稼働状況を確保しなければなりません。

出典: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm