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保健省は3~6カ所の希少医薬品備蓄センターの設置を推進

VietNamNetVietNamNet03/06/2023

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6月3日夜、グエン・ティ・リエン・フオン保健副大臣は政府記者会見で、医療機器や医薬品、特に希少医薬品の不足分野の困難を解消するための対策について答弁した。

機器の問題に関して、保健副大臣は、保健省が医療機器管理に関する政令第98/2021号の一部条項を改正・補足する政令第07/2023号の発布について政府と協議し、政府に提出したと述べた。これには、医療機器の輸入に関連する供給を確保するための複数の解決策が含まれている。現在までに、輸入手続きに関連する医療機器の不足は基本的に解消されている。

グエン・ティ・リエン・フオン保健副大臣

特に輸入ライセンスに関しては、同省は12,500件を超える医療機器の輸入ライセンスの有効期限を2024年12月31日まで延長した。

医療機器の流通番号の発行については、現在までに、A型医療機器が27,847件、B型医療機器が14,508件、C型・D型医療機器が1,673件発行されています。

医薬品不足、特に希少医薬品の問題について、フオン氏は、医薬品の供給不足は、供給の難しさ、希少疾病による需要の把握の難しさ、時期や量の予測ができないことから、一部の特殊医薬品や希少医薬品にのみ発生すると述べた。

例えば、解毒剤、抗毒素(BAT)、抗ヘビ毒血清などです。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックと欧州戦争の影響により、アルブミンやグロブリンといった一部の医薬品の世界的なサプライチェーンに混乱が生じています(これらの医薬品はほぼすべての国で供給不足に陥っています)。

医薬品の供給を確保するため、保健省は、対象となる医薬品の流通有効期限を2024年末まで延長することを許可する国会決議第80/2023号を提出するよう政府に報告した。

これを受けて保健省は、2023年初頭から現在までに、4回に分けて計10,572種類の医薬品(国産医薬品8,204種類、外国産医薬品2,143種類、ワクチン、生物学的製剤225種類)について、2024年12月31日まで流通登録証明書の使用を継続することを発表した。

基本的に市場への医薬品の供給を確保する

さらに、保健省は、薬事法の規定に基づき登録番号が付与されていない医薬品約3,000種類を認可しました。登録番号の有効期間は3~5年です。この新たに発行された番号により、現在、流通許可を有する医薬品登録番号は約22,000種類となり、有効成分は様々な種類で約800種類となります。

「したがって、市場における医薬品の供給は基本的に保証されている」と保健副大臣は断言した。

今後の解決策について、フオン氏は、保健省が計画投資省と緊密に連携し、調達の困難さを解消するために、今回の入札法改正案に含まれる多くの内容を検討し、修正を提案していると述べた。

また、特に希少医薬品や供給が限られている医薬品については、保健省から政府に報告・提案し、政府は希少医薬品や供給が限られている医薬品を確保するための仕組みを構築することに同意しました。

「保健省は、希少医薬品や供給量が限られている医薬品を備蓄するためのセンターを3~6か所設立する計画を緊急に実施しています。これは、緊急事態において特に希少な医薬品を確実に使用するための根本的な解決策にもなります」とフオン氏は強調した。


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