(QNO) - 保健省は各州および中央直轄市の保健局に文書を送付した。保健省管轄の医療検査・治療施設は、使用が禁止されている咳止めシロップ製品について警告している。
保健省は、国際刑事警察機構(インターポール)から、数カ国で禁止されているシロップ製品14種類を使用した結果、数百人の子どもが死亡、または急性腎障害を患ったとインターポール加盟機関に警告する電報を受け取ったと発表した。
インターポールの情報によると、インドとインドネシアで製造されたこれらの製品には、使用者に深刻な健康被害や死亡をもたらす可能性のあるジエチレンが含まれている。
保健省(医薬品管理局)の調査によると、これら14製品はベトナム国内での医薬品流通登録証明書が発行されておらず、ベトナムへの輸入許可も取得されていない。
保健省は、利用者の安全を確保するため、各省・中央直轄市の保健局、保健省管轄の診療施設に対し、具体的には以下の活動を緊急に展開するよう要請する。
上記14種類の咳止めシロップ製品に関する警告情報を、地域内の医療機関、製薬施設、部隊内の部署、事務所に周知し、製品使用時の重大な危害について警告し、その使用を厳重に禁止します。
流通が許可されていない薬物や起源および出所が不明な薬物を使用しないよう、地域および部隊で宣伝活動を強化します。
各省及び中央直轄市の衛生局は、医薬品営業施設において、特にこれらの製品、出所及び由来が不明な医薬品、並びに一般に市場で流通することが許可されていない医薬品の流通状況について検査及び検査を実施するものとする。
保健省は、これらの製品が流通していることが判明した場合、使用者に危害を及ぼさないように、規制に従って製薬企業による回収、破壊、違反処理が行われるよう注意を促している。
検査の結果および違反の処理(ある場合)については、保健局から保健省(医薬品管理局)に報告することが求められます。
これに先立ち、世界保健機関(WHO)は2022年10月に、西アフリカの国ガンビアで数十人の幼児が、インドの製薬会社が製造した汚染された咳止め・風邪薬シロップとおそらく関連のある急性腎障害で死亡したと発表していた。
ロイター通信によると、この警告にはプロメタジン経口液、コフェクスマリンベビー咳止めシロップ、マコフベビー咳止めシロップ、マグリップN風邪シロップの4つの製品が含まれている。
実験室での分析により、ジエチレングリコールとエチレングリコールの濃度が「許容できない」レベルであることが判明した。これらの物質は非常に有毒であり、死亡を引き起こしたり、腹痛、嘔吐、下痢、頭痛などの副作用を引き起こしたりする可能性があります。また、毒性があり、急性腎障害につながる可能性もあります。
WHOはインド医薬品品質管理局の情報として、メイデン・ファーマシューティカルズ社は上記の医薬品をガンビアにのみ供給していたと述べた。しかし、WHOはシロップが非公式に他国に供給された可能性を否定していない。
WHOは、患者へのさらなる危害を避けるため、各国にこれらの製品の流通を見直し禁止するよう求めている。
ベトナム保健省医薬品管理局は、情報を受け取り、ベトナムに輸入される医薬品のリストを確認したと述べた。
調査の結果、ベトナムはメイデン・ファーマシューティカルズ社に登録番号を発行していないことが判明した。プロメタジン経口液、コフェクスマリンベビー咳止めシロップ、マコフベビー咳止めシロップ、マグリップN風邪シロップの4つの咳止め薬製品にはまだ登録番号が付与されていません。同時に、メイデン・ファーマシューティカルズ社も同省に提出した記録はない。
食品医薬品局はまた、出所が明確で流通登録番号が付与された医薬品のみを購入し、流通している製品やウェブサイトで販売されている製品の購入や使用を避けるよう推奨している。
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