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医薬品処方に関する新たな提案

Báo Đầu tưBáo Đầu tư08/03/2025

保健省は、薬剤使用の安全性と合理性の目標を達成しながら、処方が病気の診断と重症度に適切であることを保証するため、外来治療における処方箋と医薬品および生物学的製剤の処方を規制する回状を起草している。


保健省は、薬剤使用の安全性と合理性の目標を達成しながら、処方が病気の診断と重症度に適切であることを保証するため、外来治療における処方箋と医薬品および生物学的製剤の処方を規制する回状を起草している。

製薬業界は薬物乱用を抑制するために多大な努力を払っている。
製薬業界は薬物乱用を抑制するために多大な努力を払っている。

薬物乱用を制限する

草案によれば、処方箋は保健省が定めた文書に基づいて作成されなければならない。処方される薬の量は治療ガイドラインに基づきますが、麻薬、がんやエイズ患者用の鎮痛剤、向精神薬、前駆薬を処方する場合を除き、30日を超えてはなりません。

草案では、病気の予防や治療を目的としない医薬品、ベトナムでの流通が認可されていない医薬品、機能性食品、化粧品など、処方箋での使用が認められていない医薬品も規定されている。

草案の規定によれば、有効成分が 1 つの医薬品の場合は、国際一般名 (INN) を記入します (例: Paracetamol 500 mg)。複数の有効成分を含む医薬品や生物製剤の場合は、商品名で記録します。毒物を処方する場合、その毒物を他の薬剤よりも先にリストしなければなりません。

電子処方箋は紙の処方箋と同じ法的価値を持ちます。医療施設では、処方箋の作成、署名、共有、保管にソフトウェアを使用します。特に、麻薬、向精神薬、前駆薬などの特別管理薬物については、医療機関が処方箋を印刷し、その場で保管する必要があります。

改正薬事法により市販薬のインターネット販売が許可されて以来、医薬品の売買が格段に便利になったことが知られています。ベトナム保健省医薬品管理局長グエン・トゥアン・クオン氏によると、ベトナムのオンライン医薬品販売市場は2017年から2018年にかけて力強く発展し始め、現在では1,000社を超えるオンライン医薬品企業が医薬品販売市場の5~8%のシェアを占めているという。しかし、オンラインで医薬品を販売するには多くの課題も伴います。

オンライン薬局では、処方箋なしの医薬品のみを販売でき、規制医薬品の販売は許可されていません。オンライン医薬品事業者は、電子プラットフォームを通じて医薬品を販売する前に、検査およびライセンスに関する規制に従わなければなりません。

医薬品管理局は、オンライン薬局が医薬品の販売に関する厳格な規制を遵守することを推奨しています。

処方薬のオンライン販売を許可することを検討しますか?

オンラインショッピングは人気の選択肢となっているが、医薬品は人々の健康と生命に直接関係しているため、電子プラットフォームを通じた処方薬の販売を許可するには、安全性を確保し、公衆衛生を保護し、リスクを防ぐための条件を遵守する必要がある。

現在、医療分野では電子カルテや電子処方箋の導入が進んでいますが、導入規模は依然として小さく、全国的に均一ではありません。それに加えて、完全な国家医療データベースの欠如も大きな課題です。

電子商取引で医薬品を販売するには、施設、人員、医薬品の品質に関する厳しい条件を遵守する必要があります。具体的には、オンライン医薬品事業は、従来の医薬品事業を営むための適格性証明書を付与された事業所でなけ​​ればならず、オンライン販売はあくまで補助的な活動に過ぎません。

これらの施設では、厳格な薬物検査および品質管理手順を遵守する必要があります。

国会は、 A群感染症の場合に限り、処方薬のオンライン販売を許可することを決定した。この場合、製薬会社は処方薬をオンラインで販売できますが、厳格な協議および管理手順に従わなければなりません。

処方薬のオンライン販売を許可することによるメリットとしては、特に患者数が多いときや緊急時などに医療機関の負担を軽減できるといった意見があります。患者は病院に行かなくてもオンラインでアドバイスを受けたり薬を購入したりできるので、時間とコストを節約し、医療施設の負荷を軽減できます。

製薬会社の代表者は、処方薬のオンライン販売を認めることで、企業が市場を拡大し、ブランド認知度を高め、販売プロセスを最適化する機会も生まれると述べた。

処方薬をオンラインで販売する際の大きな懸念事項の 1 つは、薬の安全性と品質の問題です。しかし、適切に規制され実施されれば、電子商取引を通じて処方薬を販売することは、消費者をよりよく保護することにつながります。


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出典: https://baodautu.vn/de-xuat-moi-ve-ke-don-thuoc-d250711.html

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