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南部のPET/CT医薬品製造施設が操業停止:患者と病院はともに機能停止状態

放射性同位元素18F-FDGを供給する南部唯一のサイクロトロンが稼働を停止したため、多くの病院のPET/CTシステムが「棚上げ」となり、患者のがんの進行度を診断する機会が行き詰まった。

Báo Tuổi TrẻBáo Tuổi Trẻ22/06/2025

PET/CT - Ảnh 1.

ランドン医療株式会社(トゥドゥック市)における癌治療を支援するためのPET/CT画像診断およびモニタリングに使用される、フルオロデオキシグルコース(18F-FDG)を含む放射性注射剤の製造 - 写真:デュエン・ファン

なお、ホーチミン市にある官民連携型の大規模放射性同位元素製造施設は、規制上の問題により閉鎖を余儀なくされた。放射性医薬品の供給途絶は長年にわたり続いており、根本的な解決策は見つかっていない。

患者は6か月も待たなければならない!?

PET/CTスキャンは、チョーライ病院、腫瘍病院、 第175軍病院などホーチミン市の主要病院でがんの診断と早期発見に役立つ最新技術だが、放射性医薬品18F-FDGの供給不足により、これまで中断されてきた。

しかし、今回の中断は、チョーライ病院副院長のファム・タン・ヴィエット博士の説明によると、6か月後に稼働する予定の新しい近代的なサイクロトロンに置き換えるためだという。

チョーライ病院のサイクロトロンが停止している間は、病院への放射性同位元素医薬品の提供は行われません。つまり、患者は自ら診断を受けるか、北朝鮮や海外の病院でPET/CTスキャンを受ける必要があるということです。

腫瘍病院の院長ディエップ・バオ・トゥアン博士は、PET/CTシステムはがんや心臓血管疾患、神経疾患などの病気の診断、進行度評価、治療効果のモニタリングに使用されていると語った。

南部唯一のサイクロトロンが稼働を停止すると、特にホーチミン市、そして南部全体で稼働中のPET/CT装置が消滅しました。

腫瘍内科病院では、かつては毎日10名以上の患者がPET/CT検査の予約を入れていました。また、腫瘍内科病院にサイクロトロンを建設するための公的投資を提言する報告書案を関係当局に提出すべく、現在も努力を続けています。

ベトナム緩和ケア医学協会会長で、ホーチミン市腫瘍病院の元副院長であるダン・フイ・クオック・ティン医師は、サイクロトロンが停止するたびに、PET-CTスキャンが必要な患者はハノイまで行って検査を受けなければならなかったと語った。

それだけでなく、PET/CTスキャンが不可能な場合、個々のケースに応じて医師が患者にCTスキャン、MRIなどの他の代替解決策を処方するだろうと一部の専門家は述べています。

しかし、クオック・ティン博士の分析によると、MRIとCTはPET/CTに取って代わることはできない。CTとMRIの精度はPET/CTに匹敵するものではないからだ。「PET/CTは正確な画像診断の最高峰です。MRIとCTは病変や腫瘍などの画像を表示できますが、それが良性か悪性かを特定することはできません。しかし、PET/CTスキャンでは、それらを非常に鮮明に確認できます」とティン博士は述べた。

PET/CT - Ảnh 2.

医療スタッフが患者のPET/CTスキャンを実施 - 写真:DUYEN PHAN

放射能炉の悲しい結末

トゥオイ・チェ氏の調査によると、チョーライ病院のサイクロトロンに加え、南部リンスアン(トゥドゥック市)にラン・ドン医療株式会社という放射性医薬品製造施設が存在していた。同社は2019年、チョーライ病院と分担することを期待して、ホーチミン市で18F-FDG医薬品製造炉の試験を開始した。

この生産ラインは、ベトナム原子力研究所傘下の放射線技術研究開発センター(Vinagamma)の敷地内にあります。2022年、科学技術省の検査チームは、同社の操業が公共資産の管理および使用に関する法律に準拠していないと結論付けました。この結論により、生産プロセス全体が「無期限」に停止されました。

その後2年間、ベトナム原子力研究所、ホーチミン市保健局、ランドン社は繰り返し障害の除去を要請しましたが、努力は報われず、科学技術省は明確な解決策を提示しませんでした。

2024年末までに、ランドン社は全ての設備を移転させ、工場を譲渡し、南部における第二の放射性医薬品の生産を正式に停止せざるを得なくなります。現在、ベトナム全土で認可を受けた18F-FDG生産施設はハノイに2つしかありません。

「この短命な薬をホーチミン市に輸送するのは不可能だ」と専門家は述べている。つまり、供給面で南部は完全に「手ぶら」状態にあり、結局、患者たちは苦しみ続けることになるのだ。

ベトナム原子力研究所の所長は6月21日、トゥオイ・チェ氏に対し、同研究所とランドン医療株式会社との間の科学技術協力契約が正式に「解消」され、同社が研究所の敷地から生産炉を移転したと述べた。「現在、ある部署が生産炉を建設しており、今年末までに稼働開始の予定です」と所長は述べた。

ランドン医療株式会社のグエン・ミン・ソン取締役は、トゥオイ・チェ氏にさらに詳しく話しながら、科学技術省が2022年までに公​​的資産の使用を理由に操業停止を要請したと語った。

放射性医薬品の生産を停止していた2年間も、機械の故障を防ぐため、同社は毎日操業を続けなければならなかった。毎月のメンテナンス費用は約3億2000万ドンだった。

莫大なメンテナンス費用のため、同社は2024年末まで問題解決を待つことができず、数十億ドンの損失を抱えて撤退せざるを得なかった。ソン氏はまた、現在ロンアンに放射性物質製造工場を建設中であり、今年末までに完成する予定だと述べた。

「完成後、放射性物質の製造許可と、南部の病院への供給のための医薬品分野の許可取得など、関連手続きを進めなければなりません」と孫氏は説明した。以前、旧工場では、すべての手続きと書類作成、医薬品流通登録番号の発行に4年を要した。

一時的に他のスクリーニング方法を使用する

保健省医療検査・治療管理局長のトゥオイ・チェ氏は、チョーライ病院で癌診断のためのPET/CTスキャンで使用される放射線を生成するサイクロトロンが損傷のため停止しているという情報を得たと述べた。病院側はまた、新しいサイクロトロンの交換にかかる停止期間は約6か月と見込まれていると述べた。

「当局は現在、病院に対し状況に関する具体的な報告書の提出を求めている。現時点では、病院はCTスキャンやMRIスキャンといった他の方法を用いて診断を導くことができる」と当局の責任者は述べた。

ドゥオン・リュウ - トゥイ・ドゥオン

出典: https://tuoitre.vn/lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-o-phia-nam-dung-hoat-dong-benh-nhan-va-benh-vien-deu-be-tac-20250622074615947.htm


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