高温や停電はワクチンの品質に影響を与える可能性があるため、ワクチン接種施設では常に保管を確保するためのバックアップ計画を用意しておく必要があります。
VNVCワクチン接種システムの品質担当ディレクター、ゴ・ティ・トゥエット・スオン氏によると、ワクチンは人間に使用される特殊な生物学的製剤であり、抗原を体内に直接導入して能動免疫を作り出すものである。ほとんどのワクチンは、冷蔵システム、冷蔵庫、専用の冷蔵車両で摂氏2〜8度で保管および輸送する必要があります。
一部のワクチンは低温に敏感です: B 型肝炎など。ジフテリア・破傷風・百日咳(DTP)破傷風・ジフテリア(TD)破傷風、腸チフスは凍結すると損傷する可能性があります。経口ポリオワクチン(OPV)など、他のワクチンも高温に敏感です。麻疹風疹(MR)麻疹・風疹・おたふく風邪(MMR)ワクチンは、高温や光にさらされると損傷を受ける可能性があります。
スオン氏は、高温によりワクチンの主成分が変化したり、特性を失ったりする可能性があると説明した。これにより、ワクチンの有効性が低下したり、有害な副産物が生成されたりする可能性があります。さらに、高温はワクチンの安定性に影響を与え、ワクチンの品質と有効性の低下につながる可能性があります。ワクチンが損傷すると、その予防効果が低下したり失われたりし、ワクチン接種を受けた人が合併症を経験する可能性があります。したがって、ワクチンを適切な温度で保管することは、ワクチン接種の安全性と有効性を確保するための重要な条件です。
したがって、ワクチン接種センターは、ワクチンの絶対的な品質を確保し、ワクチン接種を受けた人々へのリスクを回避するためのバックアップ計画を備えていなければなりません。 VNVCでは、ワクチン保存バックアップ計画がすべての段階で厳格に実施されています。
各 VNVC 冷蔵倉庫には常に少なくとも 2 つの冷却システムがあり、交互に稼働します。容量の面では、冷蔵庫を 2 ~ 8 ℃ の温度で稼働させるには、1 つの冷却システムで十分です。 2 つの冷却システムを配置するのは、2 つの冷却システムの 1 つに問題が発生した場合のバックアップのためです。
停電がワクチンの品質に影響を与えるリスクを回避するために、ワクチン接種センターではコールドチェーン用の電源が常に 2 つあることを確保しています (国営電力網と発電機を含む)。停電時には発電機が作動し、冷蔵・冷蔵庫への電力供給を確保します。 VNVC には大容量の発電機が備えられており、72 時間の継続的な電力供給を確保します。毎月、発電機は負荷ありと負荷なしの状態でテストされ、停電時に発電機が準備完了で良好な作動状態にあることを確認します。
VNVC のワクチン冷蔵保管は GSP 基準を満たしています。写真:モック・タオ
ワクチンを2〜8℃に保つために、VNVCは多くの警告チャネルを備えた厳格で多様な監視および警告システムを備えています。温度が閾値(3度以下および7度以上)を超えると、警告システムが作動し、監視チームが早期に検出してタイムリーな対策を講じることができるため、ワクチンが常に必要に応じて保存されることが保証されます。保管温度を監視する機器システム、オンサイトおよびオンラインでの24時間365日自動温度監視には、サイレンと光信号によるオンサイト警告、SMSによるリモート警告、および倉庫管理者、倉庫管理者、品質管理者、メンテナンス担当者などの責任者への電子メールによる警告の3つの層が含まれます。
VNVC では、ワクチンは国際的な適正保管基準 (GSP) 基準を満たした冷蔵保管システムと閉鎖型冷蔵保管チェーン システムで保管されます。 VNVCは、全国のワクチン接種センターに設置された4つの一般倉庫と約115の冷蔵倉庫のネットワークにより、マイナス86度までの保管システムを含め、約3億回分のワクチンを同時に保管することができます。
VNVCの物流担当ディレクター、グエン・ヒュー・ハン氏は、このシステムは要請から1時間以内に移動式発電機を派遣する準備も整っていると語った。これは、両方の電源に障害が発生した場合にタイムリーな電力供給を確保するためです。さらに、VNVC は近隣のセンターから移動式冷蔵倉庫を動員する計画も準備しています。倉庫スタッフ、メンテナンススタッフ、品質保証スタッフ、さらには倉庫警備員やワクチン輸送ドライバーなど、すべてのスタッフは冷蔵倉庫のトラブルシューティングについて定期的にトレーニングを受けています。
「原理的には、停電があっても、冷蔵室はワクチンを2~8℃の温度で60分間保存することができ、発電機が自動的に作動して補充するのにかかる時間はわずか20秒ほどです」とハン氏は述べた。
必要に応じてワクチンを梱包できるよう、冷蔵トラック、保冷ボックス、冷蔵タンク、ジェルアイスなどが用意されています。すべての保冷ボックスには、ワクチンの「ブラックボックス」とも言える自己記録温度計が装備されており、輸送中ずっと温度データを取得し、温度レベルをリアルタイムで監視します。冷蔵タンクの温度はコックピットに常時表示されます。これは、VNVC が輸送中および保管中のワクチンの品質を評価するための基礎でもあります。
チリ
VNVCは、グラクソ・スミスクライン-GSK(ベルギー)、サノフィパスツール(フランス)、ファイザー(米国)、メルク・シャープ・アンド・ドーム(米国)、アストラゼネカ(英国)など、世界中の多くのワクチン企業の包括的な戦略パートナーとして、純正品を輸入したり、大量のワクチンを予約注文したりしています。その中には、結核、ロタウイルス、肺炎球菌、季節性インフルエンザ、髄膜炎菌性髄膜炎、HPVウイルスに対するガーダシル/ガーダシル9などの希少ワクチンが多数含まれています。さらに、このシステムには、6 in 1(ジフテリア、百日咳、破傷風、B型肝炎、Hib菌による肺炎/髄膜炎、ポリオを予防する)、麻疹-おたふく風邪-風疹、結核ワクチン、百日咳-ジフテリア-破傷風などの拡大予防接種ワクチンと同じ機能を持つ製品もあります。
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