高温や停電はワクチンの品質に影響を与える可能性があるため、ワクチン接種施設では常に保管を確保するためのバックアップ計画を用意しておく必要があります。
VNVCワクチンシステムの品質管理責任者であるゴ・ティ・トゥエット・スオン氏によると、ワクチンはヒトに使用される特殊な生物学的製剤であり、抗原を体内に直接導入して能動免疫を創出します。ほとんどのワクチンは、冷蔵システム、冷蔵庫、専用の冷蔵車両を用いて、2～8℃の温度で保管・輸送する必要があります。
一部のワクチンは低温に敏感です。例えば、B型肝炎ワクチン、ジフテリア・破傷風・百日咳ワクチン（DTP）、破傷風・ジフテリアワクチン（TD）、破傷風ワクチン、腸チフスワクチンなどは、凍結すると損傷を受ける可能性があります。また、経口ポリオワクチン（OPV）、麻疹・風疹ワクチン（MR）、麻疹・おたふく風邪ワクチン（MMR）などは高温に敏感で、高温や光にさらされると損傷を受ける可能性があります。
スオン氏は、高温はワクチンの主成分を変化させたり、特性を失わせたりする可能性があると説明した。これにより、ワクチンの有効性が低下したり、有害な副産物が生じたりする可能性がある。さらに、高温はワクチンの安定性に影響を与え、ワクチンの品質と有効性の低下につながる可能性がある。ワクチンが損傷すると、その防御効果が低下または失われ、接種を受けた人が合併症を経験する可能性がある。したがって、ワクチンを適切な温度で保管することは、ワクチン接種の安全性と有効性を確保するための重要な条件である。
そのため、ワクチン接種センターは、ワクチンの絶対的な品質を確保し、接種者へのリスクを回避するためのバックアッププランを整備する必要があります。VNVCでは、ワクチン保存のためのバックアッププランをすべての段階で厳格に実施しています。
VNVCの各冷蔵倉庫には、常に少なくとも2台の冷却ユニットが設置されており、交互に運転されます。容量的には、1台の冷却ユニットで冷蔵倉庫の温度を2～8℃に保つことができますが、2台の冷却ユニットを配置しているのは、2台の冷却ユニットのうち1台に不具合が発生した場合のバックアップ用です。
停電によるワクチンの品質への影響リスクを回避するため、ワクチン接種センターではコールドチェーンに常に2つの電源（国営電力網と発電機を含む）を確保しています。電力網に問題が発生した場合、発電機が稼働し、冷蔵倉庫と冷蔵庫への電力供給を確保します。VNVCは大容量発電機を備えており、72時間の連続電力供給を確保しています。発電機は毎月、無負荷状態と負荷状態でテストを実施し、電力網に問題が発生した場合でも、発電機が常に稼働状態にあることを確認しています。
VNVCのGSP基準ワクチン冷蔵保管庫。写真：モック・タオ
VNVCは、ワクチンを2～8℃で保管するために、厳格かつ多様な監視・警告システムと多数の警告チャネルを備えています。温度が閾値（3℃未満および7℃以上）を超えると、警告システムが作動し、監視チームが早期に検知してタイムリーな対策を講じ、ワクチンが常に適切な温度で保管されるようにします。保管温度を監視する機器システム、現場およびオンラインで24時間365日自動温度監視は、3層構造です。サイレンとライト信号による現場警告、SMSによる遠隔警告、そして倉庫管理者、倉庫管理者、品質管理者、メンテナンス担当者などの責任者への電子メールによる警告などです。
VNVCでは、ワクチンは国際的な適正保管基準（GSP）基準を満たす冷蔵システムと閉鎖型冷蔵チェーンシステムで保管されています。4つの主要倉庫と全国のワクチン接種センターに設置された約115の冷蔵倉庫のネットワークにより、マイナス86度で保管可能な保管システムを含め、約3億回分のワクチンを同時に保管できます。
VNVCのロジスティクス・ディレクター、グエン・フー・ハン氏は、要請があれば1時間以内に移動式発電機を動員できる体制を整えていると述べた。これは、上記の両方の電源に問題が発生した場合でも、タイムリーな電力供給を確保するためである。さらに、VNVCは近隣のセンターから移動式冷蔵倉庫を動員する計画も準備している。倉庫スタッフ、メンテナンス担当者、品質保証担当者、倉庫警備担当者、ワクチン輸送ドライバーなど、全従業員は冷蔵倉庫における事故対応について定期的に訓練を受けている。
「原理的には、停電があっても、冷蔵室はワクチンを2～8℃の温度で60分間保存することができ、発電機が自動的に作動して補充するのにかかる時間はわずか20秒ほどだ」とハン氏は語った。
必要に応じてワクチンを包装できるよう、冷蔵トラック、保冷ボックス、冷蔵タンク、ジェルアイスが準備されています。すべての保冷ボックスには、ワクチンの「ブラックボックス」とも言える自己記録式温度計が搭載されており、輸送中の温度データを取得し、リアルタイムで温度レベルを監視します。保冷ボックスの温度はコックピットに常時表示されます。これは、VNVCが輸送中および保管中のワクチンの品質を評価するための基準でもあります。
チリ
VNVCは、グラクソ・スミスクライン-GSK（ベルギー）、サノフィパスツール（フランス）、ファイザー（米国）、メルク・シャープ・アンド・ドーム（米国）、アストラゼネカ（英国）など、世界中の多くのワクチン企業の包括的な戦略パートナーとして、純正ワクチンを輸入したり、大量のワクチンを予約注文したりしています。その中には、結核、ロタウイルス、肺炎球菌、季節性インフルエンザ、髄膜炎菌性髄膜炎、HPVウイルスに対するガーダシル/ガーダシル9などの希少ワクチンが多数含まれています。さらに、このシステムには、6 in 1（ジフテリア、百日咳、破傷風、B型肝炎、Hib菌による肺炎/髄膜炎、ポリオを予防）、麻疹-おたふく風邪-風疹、結核ワクチン、百日咳-ジフテリア-破傷風などの拡大予防接種ワクチンと同じ機能を持つ製品もあります。
[広告2]
ソースリンク
コメント (0)