医薬品の開発は必要不可欠です。
6月26日午後、第7回国会の続きとして、国会は議場で薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法案を議論した。
討論会において、国会議員の意見を整理し、起草委員会を代表して保健大臣ダオ・ホン・ラン氏は、国会が保健分野全般、特に医薬品分野に注力していることに感謝の意を表した。近年、保健分野および医薬品分野への支援政策により、国民の医療・診療活動の向上に向けた前進が見られる。
製薬産業の発展政策に関して、ラン氏は、2016年の薬事法には疾病の予防と治療に不可欠な自給自足を強化する政策も盛り込まれていると述べた。
大臣は、当時はジェネリック医薬品に注力していたと説明されました。我が国は依然として資源面で多くの困難を抱えていたため、当時の目標はジェネリック医薬品の生産に注力することでした。
大臣によると、2016年に制定された医薬品産業発展法も進展を見せている。具体的には、2016年には国内の医薬品生産施設はわずか167施設であったが、2023年には238施設に増加した。医薬品生産額は医薬品総使用量の20%から50%近くに増加し、国内の医薬品生産は、医療現場における必須医薬品や一般用医薬品の需要をほぼ満たしている。
保健大臣ダオ・ホン・ラン氏は国会議員らが提起したいくつかの問題について説明し、明確にした。
保健部門の責任者は、疾病パターンの変化に伴い、より高い目標を掲げ、実際的な問題を迅速に解決するためには、製薬産業の発展に重点を置くことが非常に重要だと考えています。
2016年、製薬業界は依然として多くの困難に直面しましたが、現時点では、党、国会、政府が策定した政策体系と発展目標により、製薬業界を発展させる条件は十分に整っています。
現在、中国には2045年を展望した2030年に向けた医薬品産業発展戦略があり、医薬品入札に関する法規制や、保健・国民保護の分野に対する支援政策も整備されています。
特に、国の持続可能な発展に貢献するバイオテクノロジーの開発に関する2023年の政治局決議第36号は、製薬産業の発展の前提条件です。
この草案には、技術移転、新薬、オリジナル医薬品、ハイテク製品、ワクチン、伝統医学、ベトナムでの貴重な薬草の栽培などに関する製薬産業の発展のための優遇政策も規定されており、管轄機関が具体的な実施指示を行うことができるようになっている。
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薬局チェーンのビジネスモデルに関して、ダオ・ホン・ラン大臣は、これは今回の法案における新たな規制ではなく、2016年の薬局法で規定されていると述べた。
しかし、2016年の法律には、この種の事業を具体的に規制する規定がほとんどありません。薬事法の改正において、起草委員会は、薬局チェーンの構造、組織、営業条件を明確にし、薬局チェーンの優位性を促進し、医薬品の品質、原産地、薬価、付随サービスなどを統制したいと考えています。
「起草委員会は、国会議員の意見を取り入れながら、権限の条件、証明書の付与、チェーン内の薬局の責任などに関する規制の見直しと改正を継続していく」とラン氏は強調した。
電子商取引による医薬品ビジネスの手法について、道紅蘭大臣は、第4次産業革命の発展に伴い、新型コロナウイルス感染症のパンデミックを経て、インターネットでのビジネス、ショッピング、電子取引がますます普及していると述べた。
電子商取引における医薬品の売買における品質管理のため、法案草案では、従来の方法で事業を行う資格を有する事業者のみが電子商取引を行うことができると規定されている。また、品質確保のため、市販薬のみを電子商取引で取引することを許可している。
薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案についてのホールでの討論の様子。
外資企業の権利と責任に関して、大臣は国会議員らが提起した多くの意見に賛同する旨を表明した。同時に、外資企業誘致にはベトナムにおける医薬品の安全性確保も不可欠であると述べた。
したがって、この法案は、外国企業がベトナムに投資するための事業基盤を整備するものであり、ベトナム国内で生産活動を行うベトナム企業だけでなく、外国企業のベトナムへの投資も促進するものである。
広告確認に関して、ラン大臣は、処方薬の広告はできないが、市販薬の広告は可能であり、その内容は保健省がその製品に対して付与したライセンスと一致していなければならないと述べた。
そのため、広告内容を確認するというもう一つの業務があり、これは新たな行政手続きの導入につながります。一方、首相決定第1661号では、この行政手続きの見直しと廃止が求められています。広告内容は保健省が発行する内容に準拠し、規制を遵守していることを確認し、「何でも掲載してよい」というのではなく、適切なものである必要があります。
医療用酸素について、道紅蘭大臣は、医療用酸素の管理について現在2つの意見があると述べた。1つは、医療用酸素を機器とみなし、今後の発展のために機器法に含めることを提案するものであり、もう1つは、医療用酸素を医薬品とみなし、薬事法に含めるというものである。
「医療用酸素は、医師の処方箋と一定の投与量に基づいて管理する必要があります。また、将来の指針となるよう、医療用酸素に関する項目を法律に含めることを提案します。国会議員が法案に医療用酸素を含めることが不適切であると判断した場合、国会の結論により、政府は実務上の要件を満たす医療用酸素管理に関する別途政令を制定することができます。医療用酸素に関する業務の管理と実施の透明性を確保したいと考えています」と、ダオ・ホン・ラン大臣は述べた。
ラン氏は、ルート全体にわたる卸売価格の管理について説明し、この問題は2016年の薬事法でも規制されていると伝えた。
「近年、ベトナムの医薬品価格は年間消費者物価指数（CPI）と比較して非常に低く、東南アジア諸国ではベトナムの医薬品価格上昇率が最も低いと評価されています。国会議員の意見も踏まえ、価格法に基づいた価格管理を実現し、医薬品価格の上昇を回避する方法を見つけるため、更なる調査と説明・補足を行っていきます」とダオ・ホン・ラン大臣は強調しました。
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出典: https://www.nguoiduatin.vn/quang-cao-thuoc-khong-phai-muon-dua-noi-dung-gi-len-cung-duoc-a670220.html
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