医薬品等の事業活動における検査、審査及び違反行為への対応の強化

ベトナム医薬品管理局によると、電子商取引を通じた医薬品事業活動の管理を強化するため、国会は2024年11月21日に薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法律第44/2024/QH15号を公布し、この法律は2025年7月1日から発効する。

したがって、法律第44/2024/QH15号は、以下の医薬品の電子商取引による小売販売に関する規定を追加するなど、禁止行為を明確に規定しています：処方薬（感染症の予防および管理に関する法律の規定に従って流行と宣言されたグループAの感染症がある場合の医療隔離を除く）。規制薬物;小売販売が制限されている医薬品のリストに載っている医薬品。

また、この補足規定では、電子商取引による特別管理薬物の卸売、電子商取引のトレーディングフロア、電子商取引の販売アプリケーション、オンライン注文機能を備えた電子情報ページ（電子商取引ウェブサイトとも呼ばれる）以外の手段による電子商取引による医薬品および医薬品原料の取引についても規定しています。

人々はハノイの医療施設で薬を購入しています。

また、今回の改正・補足では、電子商取引による売買行為を除き、医薬品営業許可証に記載されている営業場所や所轄官庁の許可を受けた営業場所以外の場所での医薬品の営業についても明確にしています。

使用者の安全を確保し、同時に法律に従って人々に十分な品質の医薬品を提供するために、ベトナム医薬品管理局は各省および中央直轄市の保健局に以下の内容を実施するために調整するよう要請しました。

まず、関係部門を指導し、協力して、管轄区域内の医薬品経営施設に対する検査、審査、監督活動を強化し、専門規制の適切な実施を維持する。医薬品事業活動における法規制の厳格な遵守を確保します。

特に、薬物取引資格証明書に記載されている営業場所や管轄の政府機関が許可した営業場所以外の場所での薬物取引（現在はオンライン取引）を発見し防止するために、地域内の薬物小売店舗に対する検査と監督を強化する。処方薬や特別管理医薬品を規定に違反して売買し、違反があった場合は厳正に対処する。

第二に、医薬品分野に関する法的規制（2025年7月1日から発効する薬事法のいくつかの条項を修正および補足する法律第44/2024/QH15号の新しい規制を含む）や、医薬品を市場に流通させる前に医薬品の原産地、医薬品の品質、医薬品の使用期限の確認と管理に医薬品事業者が重点を置くことを要求する「優良慣行」基準の原則について、医薬品事業者への情報提供と普及を強化し、サプライヤーと顧客の法的文書の確認作業を強化し、適切な事業範囲で医薬品事業を行う資格証明書を持つ医薬品事業者とのみ医薬品を売買し、処方薬と特別管理医薬品の売買に関する規制に関する文書を更新します。

医薬品管理局はまた、管理機関が地元のメディア機関と連携して、合法的な製薬企業からのみ医薬品を購入し、完全な情報と明確な出所を持つ医薬品を購入するよう人々に情報を広め、提供するよう要請した。ソーシャル ネットワーキング サイト上の不正確な情報に基づいて薬を購入しないでください。国民が「賢い消費者」となるための情報を増やし、偽造品、粗悪品、商業詐欺と戦うために国家管理機関と協力して警戒心を高める必要があります。

出典: https://nhandan.vn/tang-cuong-cong-tac-thanh-tra-kiem-tra-xu-ly-vi-pham-trong-hoat-dong-kinh-doanh-duoc-post874198.html