保健省医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏は、ベトナム国内での流通登録を許可された国産医薬品242種(バッチ215)のリストを公布する決定854に署名した。
したがって、医薬品製造登録機関は、保健省に登録された記録と文書に従って医薬品を製造し、医薬品のラベルに保健省が発行した登録番号を印刷または添付し、適格証明書を持っている場合にのみ特別管理医薬品を製造および流通することが求められます。
治療のニーズに対する供給を確保するために、より多くの医薬品が生産され、流通しています。
医薬品の製造および登録施設は、医薬品の品質基準の更新、医薬品のラベルと使用説明書の更新に関する保健省の規制を遵守する必要があり、治療施設と連携して処方薬に関する現行の規制を遵守し、ベトナム国民に対する医薬品の安全性、有効性、副作用を監視する必要があります。
保健省のド・スアン・トゥエン副大臣によると、情報技術を活用した受入・審査により、医薬品流通登録番号の発行が改革され、迅速化された。保健省は2020年以前、毎年100件以上の医薬品流通登録番号を発行していたが、2022年には2,721件、2023年には4,592件の登録番号を発行した。2024年の11ヶ月間では、過去5年間の合計に匹敵する13,164件の医薬品に流通登録番号が発行された。
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出典: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
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