統合・同期化された医療データ管理

統合・同期化された医療データ管理

この政令は、デジタル健康データの構築、開発、保護、管理、処理、使用を含むデジタル健康データを規制します。国家健康データベース;デジタル健康データの管理における関係機関、組織、個人の責任。

健康データは24の健康分野の情報を反映しています

同政令では、デジタル医療データとは、医療分野を反映したデジタルデータ（医療データ）であると規定されている。

医療データの範囲については、政令102/2025/ND-CP第5条で、医療データは以下を含む24の医療分野の情報を反映すると規定されています。

（１）予防医学に関する情報

（２）医療分野における環境保全に関する情報

（３）医療検査、治療、リハビリテーションに関する情報

（4）医学的、法医学的、法医学的精神医学的評価に関する情報。

（５）伝統医学に関する情報

（６）医薬品に関する情報。

（７）化粧品に関する情報

（８）食品の安全に関する情報は保健部門が管理している。

（９）医療機器に関する情報

（１０）医療インフラに関する情報

（11）人口情報

（12）母子保健及び生殖に関する保健に関する情報。

（13）健康保険に関する情報。

（１４）医学分野におけるコミュニケーションと健康教育に関する情報。

（15）医療分野における科学技術に関する情報。

（１６）医療分野における国際協力に関する情報

（17）ヘルスケアにおける情報技術の応用とデジタル変革に関する情報。

（18）医療財政に関する情報

（19）衛生検査に関する情報。

（20）医療関係者に関する情報

（21）医療従事者の研修に関する情報

（22）保健分野における行政手続に関する情報

（23）保健分野における法律文書、管理・行政文書に関する情報。

（24）医療施設に関する情報。

医療データベース

医療データベースは、アクセス、活用、共有、管理、更新のために整理および編成された医療データの集合です。

医療データベースを規制する政令：

1. 国民健康データベース。

2. 専門医療データベースには以下が含まれます。

a) 保健省、各省庁及び省庁レベルの機関、政府機関、政治組織、社会政治組織の医療データベースには、本政令第 5 条に規定される 1 つ以上の情報グループに属する情報が含まれています。

b) 省人民委員会の医療データベースには、本政令第 5 条に規定される 1 つ以上の情報グループに属する情報が含まれています。

3. 他レベルの政府や医療機関が管理する医療情報やデータを含む医療データベース。

4. 共有医療データベースには、国立医療データベースと専門医療データベースが含まれます。

医療データの構築と活用には、ネットワーク情報のセキュリティを確保し、個人データを保護する必要があります。

この法令では、医療データは人々の健康の保護、ケア、改善、国家管理、行政手続きの簡素化、電子政府、デジタル政府の構築、経済社会の発展などの業務に利用されることが明記されています。

医療データおよび国家医療データベースの構築、更新、保守、開発、保護、管理、処理、活用および使用は、本政令およびデータ、情報技術、電子取引、ネットワーク情報セキュリティ、ネットワークセキュリティ、情報へのアクセス、個人データの保護に関する法律の規定に準拠する必要があります。国家機関のデジタルデータの管理、接続および共有に関する規制。国家データベースの構築、更新、維持、活用および使用に関する法的規定。

医療データの利用と活用に関する規制

この政令は、医療データの使用はデータ法第16条、第17条、第21条の規定およびこの政令の規定に従って行われることを規定しています。

医療データの活用と使用の対象に関しては、政令で以下のように規定されています。

1- 党および国家機関、ベトナム祖国戦線委員会、政治組織、社会政治組織は、当該機関および組織の機能および任務に従って医療データを活用し、使用することができます。

2- データ主体が搾取され、そのデータ主体を反映する医療データが使用される。

3- 1.2 に規定されていない組織および個人は、次のように医療データを活用し、使用することができます。オープン医療データを自由に活用および使用することができます。データ管理・保守部門および利用データの主体である個人の同意を得て個人データを利用し、使用すること。データ管理保守部門の同意を得て、その他のデータを活用し、使用します。

この政令では、国家健康データベースのマスターデータは、管轄当局が提供する紙の文書と同等の公式使用価値を持つと規定されています。

各省庁・支局・地方自治体の医療データベースのマスターデータは、各省庁・支局・地方自治体が提供する紙の文書と同等の公的利用価値を有しています。

電子健康手帳の展開における医療データの利用については、疾病予防、健康診断、治療、健康管理および関連情報に関する医療データが電子健康手帳の展開に利用されることが規定されている。

ベトナムで合法的に運営されている医療施設は、国民識別アプリケーションに統合された電子健康手帳に関連する医療データを接続、共有、通信する責任を負います。

法律の規定に従って合法的に運営されている医療施設では、電子IDアカウントを付与されたベトナム国民または外国人は、規定に従って疾病予防、健康診断、治療、健康管理のプロセスで関連文書の代わりとして、国民IDアプリケーションに統合された電子健康手帳を使用することができます。

この政令は2025年7月1日から発効します。

フォン・ニ

出典: https://baochinhphu.vn/thong-nhat-dong-bo-trong-quan-ly-du-lieu-y-te-102250514150116217.htm