「化粧品適正製造規範」認証の取り消し

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EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company が製造する化粧品グループのひとつは、品質が保証されていません。（写真はイメージです）。

したがって、最近、医薬品管理局は、製品を市場に投入したVBグループトレーディングアンドサービス株式会社とEBCドンナイメディカルファクトリー株式会社による化粧品規制に違反した化粧品の検査、流通停止、回収、破棄の処理結果について、ドンナイ省保健局から速やかな情報を受け取りました。それに伴って、ホーチミン市保健局によるVBグループ・トレーディング・アンド・サービス社に対する検査結果と対応に関する報告書、同事件に関連するホーチミン市薬物検査研究所の検査結果報告書に添付された文書など…

医薬品管理局は、各部署から送付された文書システムおよび検査結果報告書に基づき、医薬品管理局長が株式会社に対して東南アジア諸国連合（CGMP-ASEAN）の「化粧品の適正製造規範」の原則および基準への適合証明書を付与することに関する2025年1月21日付の決定第53/QDQLD号とともに発行した、2025年1月21日付の「化粧品の適正製造規範」証明書第53/GCN-QLD号を取り消すことを決定しました。

EBC ドンナイ医療機器（工場住所：ドンナイ省トランボン郡ジャンディエン村ジャンディエン工業団地6号線）。

リコールの理由は「東南アジア諸国連合（CGMP-ASEAN）の『化粧品の適正製造規範』の原則と基準に準拠していない」とのこと。

この決定は署名及び公布の日から発効する。

2025年1月21日付医薬品管理局長によるEBCドンナイ医療工場株式会社への「化粧品の適正製造規範」の原則と基準への適合証明書の発行に関する決定第53/QD-QLD号は、無効となりました。

ベトナム医薬品局は、化粧品生産の条件を規制する2016年7月1日付政府法令第93/2016/ND-CP号の規定に基づき、ドンナイ省保健局に化粧品生産の条件を再検討・検査し、EBCドンナイ医療工場株式会社に対して2025年1月10日に発行された化粧品生産適格証明書第24/CNĐĐKSXMP-ĐN号を取り消すよう要請した。

ホーチミン市保健局及びドンナイ省保健局は、施設の化粧品生産適格証明書が取り消される日以前に製造された化粧品を管理、監督するための措置を実施するものとする。規則に従って違反を処理する。併せて、VBグループトレーディングアンドサービス株式会社（住所：ホーチミン市5区14区グエンチャイ911-913-915-917号、ダイタンビンビル中2階）とEBCドンナイメディカルファクトリー株式会社（ドンナイ省トランボム郡ジャンディエンコミューンジャンディエン工業団地6番地）の違反記録を警察庁に移管し、権限に従って捜査・処理する。

出典: https://baotuyenquang.com.vn/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-212636.html