ベトナムの臨床試験は多くの困難に直面している

5月20日、ホーチミン市で、Pharma GroupはKPMGおよびオックスフォード大学臨床研究ユニット（OUCRU）と共同で、「臨床試験を通じたベトナムにおけるイノベーションの促進」と題したセミナーを開催しました。

専門家によると、ベトナムは最近、臨床試験の分野での投資と政策革新を促進するために多大な努力を払ってきた。これに先立ち、 政治局は2024年12月22日に決議第57-NQ/TW号を発行し、国内のイノベーション能力を強化し、GDPの2％を研究開発に割り当てるというコミットメントを明確に述べました。ベトナムは人口が1億人を超えており、臨床研究を発展させる大きな可能性を秘めています。ベトナムの多様な人口構造は、がん、心血管疾患、感染症、代謝疾患などの複雑な疾患の研究に適しています。

しかし、ベトナムにおける臨床試験は依然として多くの困難に直面しています。ベトナムをこの地域の主要な臨床試験拠点にするために、専門家は規制の革新、承認メカニズムの簡素化、投資インセンティブの強化に重点を置くことを推奨しています。さらに、徹底した研究を強化するために、ベトナムは適正臨床試験基準（GCP）の認証を受けた施設のネットワークを拡大し、臨床試験ユニット（CTU）を開発する必要もあります。

特に、病院、研究機関、大学、企業を結びつけるプラットフォームとして、臨床研究者のトレーニングセンターとして、試験承認プロセスを迅速化し、国際的な協力を促進するために、国家の卓越したセンター（CoE）を設立することが推奨され、それによってベトナムを臨床研究の分野で競争力のある場所として位置づけます。

オックスフォード大学ベトナム臨床研究ユニット（OUCRU）所長のガイ・スウェイツ教授はセミナーで次のように述べた。

ベトナムのオックスフォード大学臨床研究ユニット所長ガイ・トウェイツ教授は、ベトナムは国際的なベストプラクティスを採用することで臨床試験能力を大幅に向上させることができると確信していると述べた。

「規制プロセスの合理化、先進的なインフラへの投資、そしてダイナミックな官民パートナーシップの促進により、ベトナムは検査の効率性とデータの信頼性に関する世界基準を満たす上で有利な立場にあります。この戦略的調整は、治療研究におけるイノベーションを促進するだけでなく、ベトナムを高度な救命治療の地域拠点として位置付けることにもつながります」とガイ・スウェイツ教授は強調しました。

この機会に、ファーマグループは、KPMGおよびオックスフォード大学臨床研究ユニット（OUCRU）と協力し、 「ベトナムにおける臨床試験の将来に向けたロードマップ」という出版物を発表しました。

この出版物は、ベトナムにおける臨床研究の現状を包括的に分析し、経済的および健康的影響を生み出す臨床研究の可能性を解き放つために必要な機会、障壁、行動を特定することにより、2030年までにベトナムをASEANにおける臨床試験および研究開発のトップ3の目的地の1つにするための実行可能な戦略を提案しています。

タン・ソン

出典: https://www.sggp.org.vn/thu-nghiem-lam-sang-o-viet-nam-gap-nhieu-kho-khan-post796059.html