タンホア血液学・輸血センターがEU-GMP認証を取得

2025年4月22日、ベトナムの輸血業界は、タンホア省総合病院の血液学・輸血センターがオーストリア食品健康安全局（オーストリア保健省傘下）から血液および血漿製品の製造と管理に関する欧州適正製造規範（EU-GMP）基準を満たしていることを正式に認定され、大きな前進を記録しました。

これは、厳格な国際基準に従って品質管理システムを包括的に改革するための2年以上の努力の末に達成された素晴らしい成果です。

EU-GMP認証は、医薬品および医療生物学業界における世界有数の基準の1つであり、センターチームの専門的レベルと高品質の業務能力を証明するものであると同時に、ベトナムの血液および血漿輸血部門を地域および世界基準に近づける戦略的なマイルストーンとなります。

センターにおけるEU-GMPシステムの準備と導入は、困難な道のりでした。インフラのアップグレード、管理システムの再構築、職員への集中的な研修、そして血液・血漿製剤の採取、保存、流通の各段階における厳格な管理手順の確立に至るまで、すべて強い決意と学ぶ精神を持って遂行されました。

特に、タインホア省総合病院の理事会からの緊密なサポートと、ビン・ベト・ドック株式会社および血液銀行 - ホーチミン市輸血・血液学病院のGMP専門家からの専門的なサポートが重要な役割を果たし、センターが徐々に技術的な障壁を克服し、運用システムを全面的に完成させるのに役立ちました。

血液バンクおよび血漿製品の品質管理に EU-GMP 基準を適用すると、輸血プロセスの安全性、安定性、効率性が確保されるだけでなく、特に長期の輸血や凝固因子を豊富に含む血漿による治療を必要とする患者群の治療の質の向上にも貢献します。

これは、血漿の検査、保存、分離に関する専門技術の開発、専門家の能力の拡大、ベトナムの保健分野の国際統合戦略への貢献にとって重要な基盤となります。

EU-GMP認証は、タインホア省血液学・輸血センターの医療スタッフと技術スタッフの誇りであるだけでなく、安全で現代的な医療用生物学的製品システムを構築し、持続可能な開発を目指し、最善の方法で地域社会に貢献するというベトナムの輸血・血漿産業の潜在能力の象徴でもあります。

これまで、タンホア省総合病院血液学・輸血センターは、規模、人材、専門性の質の面で総合的に発展してきました。

当センターは現在 3 つのユニットで効率的に運営されており、約 100 床の入院患者を擁し、血友病、多発性骨髄腫、サラセミアなどの複雑な血液疾患の患者を毎年 4,500 人以上受け入れています。また、基礎から高度な検査まで数百万件の検査を同時に実施し、治療業務に効果的に役立っています。

最新の設備システム、高品質の管理プロセス、特に2025年までに欧州適正製造規範（EU-GMP）基準を満たすという認定により、当センターは国内でこの基準を満たす最初の2つのユニットの1つになりました。

会議では、代表者たちが、EU-GMP基準を満たす血液バンクの品質を維持するための活動、現在および将来の輸血の安全性を確保するための梅毒スクリーニング検査、安全な血液の保管と使用、血液疾患および造血器官の血液学的検査と治療など、血液学および輸血の分野における新たな進歩について議論し、共有しました。

出典: https://www.sggp.org.vn/trung-tam-huyet-hoc-va-truyen-mau-thanh-hoa-dat-chung-nhan-eu-gmp-post799210.html

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