12月12日、 ハノイのタムアン総合病院とタムアン研究所（TAMRI）は、米国製の経口免疫療法薬RBS2418の第2A相臨床試験の実施を発表しました。この試験は成功が期待されており、末期がんや治療抵抗性がんの患者に新たな命をもたらすでしょう。
この発表には保健省、外務省、米国疾病予防管理センター（CDC）の代表者が出席し、立ち会った。 
米国の10以上の著名な病院や医療センターで行われたフェーズ1の研究で、結果は安全でした。この潜在的な薬RBS2418は、既存の治療に反応しなくなった末期大腸がん患者における反応有効性に関するフェーズ2の研究のために承認され続けています。フェーズ2の臨床試験は、2024年9月に実施されることがFDAによって承認され、その直後の2024年12月初旬にベトナム保健省によって承認されました。現在のフェーズ2Aでは、VISTA-1が米国とベトナムで150人の患者を募集する予定です。ベトナムでは、臨床試験はまずハノイのタムアン病院、ホーチミン市のタムアン病院で行われ、近い将来、他の3つの主要病院に拡大される予定です。VISTA-1の研究は、アメリカのバイオテクノロジー企業リボサイエンスが、リボサイエンス、スタンフォード大学医学部の著名な専門家グループと共に開発しました。この研究は、まず既存の治療が奏効しなかった、または既存の治療に不耐性を示した進行性転移性大腸がん患者を対象とし、革新的な治療法へのアクセス機会を提供します。この薬剤は経口剤で、使用が容易であり、費用を削減できるため、特に治療費が高額なことで知られるがん患者にとって、多くの患者にとってアクセスが容易になります。 
タムアン病院は、VISTA-1の公式研究拠点となるため、人材、設備、機械、業務プロセスに多大な準備と投資を行い、特に米国での初期研究のごく初期段階から積極的にアプローチし、参加してきました。タムアン病院とタムアン研究所の医師は、米国の専門家と協力してフェーズ2の研究概要を策定し、標準的な研究手順を習得することで、国際基準を満たす最新の研究室システムを開発しました。特に、タムアン病院システムは、米国の研究室と並行して生物学的マーカーを実施するための中央研究所となるため、最新設備を備えた全く新しい検査センターに投資しました。 「スタンフォード大学との協力の新たな段階において、タムアン病院と協力しました。その過程で、タムアン病院はリボサイエンス社がこの新しい実験的抗がん剤の臨床試験を実施していることを知りました。タムアン社の経営陣は、この実験的抗がん剤をベトナムに導入することに非常に興味を持ち、熱意を持っていました。タムアン病院を訪問した後、私は施設とスタッフに非常に感銘を受けました。医療は非常に先進的で、国際基準に匹敵していました。タムアン病院が私たちと共に臨床試験を成功させてくれると確信しています」と、スタンフォード微生物学・疫学研究所所長のジェフリー・S・グレン教授は断言しました。
安全な第一歩
RBS2418 は、米国食品医薬品局 (FDA) により臨床試験が承認された、潜在的な経口免疫療法癌治療薬です。
保健省科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士は、2024年12月12日にベトナムで経口免疫療法がん治療薬RBS2418の第2A相臨床研究のライセンス付与の決定を発表しました。写真：タムアン病院
タムアン病院は、米国と同等の臨床試験の厳しい要件をすべて満たしています。
2023年11月、米国ではタムアン総合病院システム、タムアン研究所、スタンフォード微生物学疫学研究所が協力協定を締結しました。
スタンフォード微生物学・感染症研究所所長のジェフリー・S・グレン教授がイベントで講演した。写真：タムアン病院
ジェフリー・S・グレン教授によると、新薬研究はフェーズ1、2A、2B、3、4の4つの段階に分かれています。フェーズ4は、薬剤が承認され、実際に使用されるようになった後、その有効性と長期的な副作用をモニタリングする段階です。新薬の研究開発プロセスにおいて、臨床試験はヒトにおける薬剤の安全性と有効性を評価する上で重要な役割を果たします。
がん患者とベトナムの医療にとって大きな意義
在サンフランシスコ（米国）ベトナム総領事館代表のホアン・アン・トゥアン氏は、スタンフォード大学が米国外で癌治療の研究と臨床試験を行う拠点としてタムアンを選んだのは、単なる偶然ではないと明言しました。スタンフォード大学がタムアンを選んだのは、それが完全に価値のある選択だと判断したからです。トゥアン氏によると、その決定要因には、優れた設備、優秀な専門家チーム、財政力と経営リーダーシップ、そしてタムアンのエコシステム全体の決意などが含まれます。重要なのは、政府、保健省、関連省庁の支援です。「これは世界レベルの研究であり、今回の協力はベトナムが世界の深刻な疾患を治療するための研究拠点、開発拠点となるための第一歩となります。その時が来れば、国際的な研究機関が協力することになると思います。そして、これが人工知能や医学だけでなく、他の分野でも私たちが科学拠点となるための基盤となるでしょう」とトゥアン氏は述べました。保健省科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士は、これは現在技術移転と実験研究を実施している最初で唯一のプロジェクトであると付け加えました。したがって、このプロジェクトが成功すれば、研究技術を含む技術の目覚ましい発展を示すものとなり、新薬開発研究への参加、そして特にベトナムのがん患者のための多くの製品の開発につながるでしょう。「このプロジェクトを通じて、ベトナムが欧州や日本の主要パートナーと新薬の研究・製造に関する技術移転を受け、ベトナムの患者に貢献する機会がさらに増えることを期待しています」とゴ・クアン氏は確信しています。VISTA-1は、がん患者が米国の患者と同等の治験薬をベトナムで入手できるという点で、非常に意義深いものです。また、ベトナムが従来の第3相試験だけでなく、第2A相試験のような非常に早期の段階の臨床研究を受け入れ、実施できる条件が整ったことにより、医療業界と革新的かつ画期的な科学研究にとって重要な前進となります。ハノイのタムアン病院腫瘍科長のヴ・フー・キエム医師は、世界がん登録（Globocan）の統計によると、大腸がんは世界で3番目に多いがんであり、2022年には190万人以上の新規症例が発生すると述べた。国際がん研究機関（IARC）であるGlobocanの推計によると、2045年までにアジアだけで大腸がんによる死亡率が現在と比較して80％近く増加する可能性がある。ベトナムでは、これは4番目に多いがんであり、新規発症率は16,835人、大腸がんによる死亡率は8,454人である。統計によると、新たに診断された患者の15〜30％はすでに転移段階にあり、地元のがん症例の50〜60％は最終的に転移に進行する。病気の進行段階での発見が遅れると、治療プロセスが非常に困難になる。転移性癌患者の5年生存率はわずか10～20%程度です。一方、ベトナムでは、分子標的薬や免疫療法を用いることで、多くの転移性癌患者の5年生存率は最大30～40%に達しています。一方、過去10年間で世界的に癌治療が大きく進歩した免疫療法は、現在、転移性大腸癌患者の約5%にしか効果がありません。出典：https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm
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