베트남 약품 관리국( 보건부 )은 방금 신고서의 접수 번호를 취소하고, MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited(Mailisa 시스템에 화장품을 수입하는 기업)의 규정을 위반하여 유통기한이 남아 있는 160여 개 화장품의 유통을 중단하고 전국적으로 리콜하기로 결정했습니다.
이에 따라, 의약품 관리국 부국장인 타 만 훙(Ta Manh Hung) 씨가 서명한 화장품 제품 신고서 접수 번호 폐지 및 화장품 유통 중단 및 리콜에 관한 결정 제695/QD-QLD호에서, 의약품 관리국이 이전에 MK 스킨케어 수입-수출 생산, 무역 및 서비스 유한회사(주소: 호치민 시 토이안 구 레 티 리엥 거리, 토이안 주거 지역 K31)에 발급한 화장품 제품 신고서 접수 번호 80개가 공식적으로 폐지되었습니다.
베트남 약품 관리국에 따르면 해당 기업은 Circular 06/2011/TT-BYT 및 Decree 117/2020/ND-CP의 관련 규정(Decree 124/2021/ND-CP에 의해 개정됨)에 따라 의무화된 문서인 제품 정보 파일(PIF)을 제출하지 못했습니다.
또한 이 결정에서 베트남 약품 관리국은 이 결정에 첨부된 부록 2에 나열된 162개 화장품의 나머지 배치를 전국적으로 유통을 중단하고 회수한다고 밝혔습니다.
정지 및 취소 사유는 사용자의 안전을 보장하기 위해 2020년 9월 28일자 법령 117/2020/ND-CP호, 2021년 12월 28일자 법령 124/2021/ND-CP호에 의해 개정 및 보완된 법령 71조에 규정된 시정 조치를 이행하기 위함입니다.
식약처는 MK 스킨케어 생산, 무역, 서비스, 수입-수출 유한회사(MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited)가 위 제품 배치의 유통업체 및 사용자에게 리콜 통지서를 발송하고, 사업장에서 반품된 제품을 수령하여 제품 배치를 리콜하고, 관할 주 정부 기관의 폐기 의견이 있을 때까지 리콜된 화장품을 격리 및 보관하도록 요구합니다. 2025년 12월 15일까지 식약처에 위 화장품 배치 리콜을 보고해야 합니다.
또한 해당 기관은 전국의 화장품 사업체와 사용자에게 위 제품 배치의 판매 및 사용을 즉시 중단하고 제품 공급업체로 반환할 것을 요청했습니다.
또한, 보건부 산하 관할 당국은 호치민시 보건국에 MK 스킨케어 수출입 생산 무역 서비스 유한회사가 상기 제품 배치를 리콜하는 것을 감독해 줄 것을 요청했습니다. 감독 결과는 2025년 12월 15일까지 약품관리국에 보고해야 합니다.
베트남 약품감독관리국은 각 성, 시의 보건부에 화장품 사업체와 사용자에게 상기 화장품을 리콜하도록 통보하고, 리콜된 화장품의 생산 및 사업체와 사용자로부터 보고를 접수하도록 조치하고, 관련 기관과 협의하여 위반자를 해당 권한과 현행 규정에 따라 처리하고, 범죄 위반의 경우 처리하기 위해 법 집행 기관에 파일을 이관하도록 요청했습니다.
이 결정은 11월 25일부터 발효되며, MK 스킨케어 수출입 생산, 무역 및 서비스 유한회사의 이사와 각 성, 시의 보건부 장관이 이를 이행할 책임을 진다는 내용을 담고 있습니다.
출처: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp
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