* 기자: 호치민시 전통의학 연구소가 전통의학에서 유래한 코로나19 치료제인 선코비르(TM)의 연구에 성공했다고 최근 발표한 것으로 알려졌습니다.
Truong Thi Ngoc Lan 박사
- Truong Thi Ngoc Lan 박사: 저희는 4월 25일에 이 약물의 연구 결과를 발표하는 행사를 개최할 계획입니다. 결정 번호 82/QD-YDCT에 따라 전국 등록 번호가 부여되었으므로, 이 약물은 베트남에서 COVID-19 치료에 승인된 최초의 전통 의학 약물로 간주될 수 있습니다.
* 일부 사람들은 Sunkovir가 건강 보조 식품에서 개발되었다고 말합니다.
- 실제로 시중에 유통되는 건강기능식품은 "코비르(Kovir)"입니다. 의약품과 건강기능식품이 같은 이름을 가질 수는 없습니다. 따라서 건강기능식품의 형태는 "코비르(Kovir)", 의약품의 형태는 "선코비르(Sunkovir)"라고 합니다. 코비르와 선코비르는 제형이 동일합니다.
* 그럼 이것이 의약품인지 기능성 식품인지 확인하시나요?
- 이 제품이 의약품임을 확인합니다. 4월 12일에야 허가를 받았기 때문에 아직 전국적으로 유통되지는 않았습니다. 하지만 건강기능식품 코비르는 10년 넘게 시중에 판매되어 왔습니다.
* 이 약을 생산하는 회사는 어디인가요? 이 약품 프로젝트에서 호치민시 전통의학 연구소의 역할은 무엇인가요, 부인?
- 기능성 식품 코비르(Kovir)는 2013년 인플루엔자 치료 지원을 목적으로 출시되었습니다. 순코비르(Sunkovir)는 사오타이즈엉(Sao Thai Duong) 회사에서 개발했으며, 호치민시 전통의학연구소가 임상 연구 기관입니다. 저희는 이 약의 코로나19 치료 효과를 연구했습니다. 사오타이즈엉 회사의 의뢰로 연구를 진행했으며, 현재 완료되어 연구 결과 발표를 준비하고 있습니다.
이 약을 홍보하기 위해서가 아니라, 기자들이 피, 눈물, 그리고 생명이 위태로운 시기에 겪은 경험을 공유할 수 있는 기회로서 이 약을 발표합니다. 이 프로젝트는 2021년 7월부터 시작하여 3단계의 연구 단계를 거쳤습니다.
호치민시 전통의학 연구소에서 연구한 선코비르(Sunkovir) 의약품이 유통 허가를 받았습니다. 사진: 응우옌 탄(Nguyen Thanh)
* 선코비르의 구체적인 치료적 용도는 무엇입니까, 부인?
- 송나라 때부터 인삼을 추출하여 해독하는 약재로, 감기, 특히 면역력이 약한 환자의 감기 치료에 사용되었습니다. 이 인삼은 기침, 특히 계절성 독감과 감기 등 독감 증상을 해독하고 개선하는 효과가 있습니다. 이를 바탕으로 코로나19 치료에 대한 연구를 진행했습니다.
저희는 총 3단계를 연구했습니다. 첫 번째 단계인 2A단계는 66명의 환자를 대상으로, 2B단계는 1,000명의 환자를 대상으로, 그리고 3단계는 537명의 환자를 대상으로 연구했습니다.
효과 측면에서 이 약물은 초기 단계, 경증, 중등도, 그리고 신규 감염 환자를 치료하여 중증 질환 발생 위험을 줄입니다. 임상시험 결과, 이 약물을 사용한 모든 COVID-19 환자는 중증 질환을 앓지 않았습니다.
중증 COVID-19 환자의 경우 보건부 의 치료 계획을 준수해야 합니다.
사오타이즈엉(Sao Thai Duong) 회사가 호치민시 전통의학연구소와 협력하여 기능성 식품 제품을 합법화하고 있다는 여론이 있습니다. 이 문제에 대한 당신의 의견은 무엇입니까?
- 본 연구는 사오타이즈엉(Sao Thai Duong) 회사의 의뢰 및 국가 과학 연구 규정에 따라 수행되었습니다. 본 연구에는 급성 독성 시험, 아급성 독성 시험, 그리고 동물을 대상으로 한 치료 효능 시험 등 전임상 시험 결과가 포함됩니다.
이 약은 고대 의학이기 때문에 1상 치료에서 제외됩니다. 따라서 연구 과정에서 2A상, 2B상, 그리고 3상을 진행했습니다. 이 모든 연구 단계는 지역 윤리위원회의 승인을 받아 보건부 와 보건부에 보고되어 허가를 받았습니다.
본 연구는 베트남 및 전 세계의 과학 연구 지침을 완전히 준수함을 확인합니다. 저희의 세 가지 연구 모두 전 세계 과학 연구 저널에 게재되었습니다.
COVID-19 전염병의 복잡한 상황 전개에 직면하여, 보건부는 2021년 3월 COVID-19 치료 지원을 위한 전통 의학 사용 지침에 대한 공식 발표문 제1306/BYT-YDCT를 발표했습니다. 또한, 2021년 10월에는 보건부가 2021년 9월 25일자 결정문 제4539/QD-BYT를 발표하여 COVID-19 전염병 예방 및 통제를 위한 전통 의학의 일시적 사용을 허용했습니다.
이는 호치민시 전통의학 연구소가 전통의학을 활용한 전염병 예방 활동을 전문적으로 수행할 수 있는 법적 근거입니다. 이러한 "뜨거운 기름과 불" 같은 상황 속에서, 저희는 COVID-19의 치료 또는 완치를 지원하는 전통의학 제품을 개발하고자 합니다.
절차에 따른 허가
응우이 라오 동 신문 기자와의 인터뷰에서 보건부 전통의학 관리국 국장인 응우옌 테 틴 박사는 기업이 현행 규정에 따라 충분한 법적 문서를 제공한 후 올바른 절차에 따라 해당 기관에서 Sunkovir 제품에 대한 허가를 받았다고 말했습니다.
틴 씨는 전통 의학의 경우 원칙적으로 모든 서류를 접수한 후 자문위원회가 검토하고 의견을 제시하며, 요건을 충족할 경우 규정에 따라 유통 등록을 허가받을 것이라고 강조했습니다.
D.Thu
WHO, 코로나19 치료에 동서양 의학 병행 권고
중국은 팬데믹 초기부터 COVID-19 치료에 중의학을 널리 적용해 온 국가 중 하나입니다. 2021년 9월 의학 학술지 Acta Pharmaceutica Sinica B에 발표된 연구에 따르면, 중국 과학자들은 진화청감과립, 연화청문캡슐, 혈비정주사제, 그리고 청비패두, 화사백두, 현비백두 등의 탕약 등 COVID-19 치료에 널리 사용되는 중의약이 상당히 많다고 밝혔습니다.
이러한 약물 대부분은 독감과 같은 다른 호흡기 질환에도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. COVID-19의 경우, 이러한 약물들은 항바이러스제나 단일클론 항체로 작용하는 것이 아니라 증상 치료를 지원하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 열을 내리고, 해독하고, 폐 기능을 돕고, 발열 기간을 단축하는 데 도움을 주어 입원 기간을 단축하고 환자의 빠른 회복을 돕습니다. 중국에서는 다른 많은 전통적인 건강 증진 요법들도 질병 예방 목적으로 사용됩니다.
동서양 의학의 결합은 일본 등 일부 국가에서도 시험 및 적용되었는데, 마오토(茅陶)라는 약초가 코로나19에 노출된 의료진의 예방적 치료에 사용됩니다. 북한은 또한 첫 번째 "열병" 유행이 보고되었을 때 전통 요법의 배포를 늘렸다고 밝혔습니다.
2022년 3월, 세계보건기구(WHO)는 코로나19 치료에 있어 중의학(TCM)의 효과를 평가하기 위한 전문가 회의를 개최했습니다. WHO는 중국에 다른 회원국들과 경험을 공유해 줄 것을 요청했으며, 모든 회원국이 코로나19 환자의 임상 관리 계획에 중의학 및 유사한 중의학 개입을 통합하는 방안을 연구하고 고려할 것을 권고했습니다.
A. 편지
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