ປະເພດຢາ 355 ຊະນິດ ຫາກໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃໝ່ ແລະ ມີໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.

ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຫວຽດນາມ ໄດ້ປະກາດມະຕິອະນຸມັດໃບທະບຽນການແຜ່ລະບາດຂອງຢາ ແລະ ຂະຫຍາຍໃບທະບຽນຢາທີ່ຜະລິດຢູ່ພາຍໃນປະເທດ ແລະ ນຳເຂົ້າ 355 ຊະນິດ.

355 loại thuốc vừa được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

ກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ອອກໃບຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນຢາໃໝ່ 355 ຊະນິດ. (ຮູບປະກອບ)

ຜູ້ອຳນວຍການອົງການຢາຫວຽດນາມ - ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ທ່ານດຣ ຫວູຕວນເກື່ອງ ໄດ້ລົງນາມໃນ 4 ມະຕິສືບຕໍ່ປະກາດຂະຫຍາຍ ແລະ ອອກໃບຢັ້ງຢືນການແຜ່ລະບາດຂອງຢາຢູ່ພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດ. ຕາມນັ້ນແລ້ວ, ຢາ 355 ປະເພດມີໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງຕົນຕໍ່ໄປແລະອອກໃໝ່, ໃນນັ້ນບາງຊະນິດແມ່ນອອກໃໝ່ ແລະ ຂະຫຍາຍເວລາ 3 ປີ, ບາງຊະນິດແມ່ນ 5 ປີຕາມເງື່ອນໄຂສະເພາະ.

ຢາທີ່ໄດ້ມາໃໝ່ ແລະ ອອກໃໝ່ໃນຄັ້ງນີ້ ແມ່ນມີຫຼາກຫຼາຍດ້ານທາງດ້ານການຢາ, ເປັນຕົ້ນແມ່ນຢາປິ່ນປົວມະເຮັງ, ພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ຫຼອດເລືອດ, ເບົາຫວານ, ຢາຕ້ານໄວຣັດ ລວມທັງຢາຕ້ານໄຂ້, ຢາແກ້ປວດ, ແລະ ຕ້ານການອັກເສບອື່ນໆ...

ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ບັນດາອົງການຜະລິດ ແລະ ຂຶ້ນທະບຽນຢາມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການຜະລິດຢາຕາມບັນທຶກ ແລະ ເອກະສານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແລະ ຕ້ອງພິມເລກທະບຽນທີ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ອອກໃຫ້ຢູ່ເທິງປ້າຍຢາ.

ຢາທີ່ຄວບຄຸມພິເສດອາດຈະຖືກຜະລິດແລະໃສ່ໃນການໄຫຼວຽນເທົ່ານັ້ນເມື່ອມີໃບຢັ້ງຢືນການມີສິດໄດ້ຮັບສໍາລັບທຸລະກິດຢາ. ຂອບເຂດການດຳເນີນທຸລະກິດຂອງຢາເສບຕິດ ຄວບຄຸມພິເສດແມ່ນເໝາະສົມກັບຂອບເຂດການດຳເນີນງານຂອງສະຖານທີ່, ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ 5 ຂໍ້, ມາດຕາ 143 ຂອງດຳລັດ ເລກທີ 54/2017/ນຍ-ຄພສ ຂອງ ລັດຖະບານ, ລະອຽດບາງມາດຕາ ແລະ ມາດຕະການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາ.

ພ້ອມກັນນັ້ນ, ໄດ້ປັບປຸງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງຢາຕາມໃບສັ່ງເລກທີ 11/2018/TT-BYT ລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຢາ, ໃບສັ່ງຊື້ຢາສະບັບເລກທີ 03/2020/TT-BYT ລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ປັບປຸງ ແລະ ເພີ່ມເຕີມຢາຈຳນວນໜຶ່ງຂອງສານ 11/TTeu-2018.

ຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ ແລະ ປະສານສົມທົບກັບສະຖານປະກອບການນຳເຂົ້າ ເພື່ອປະຕິບັດຕາມບົດບັນຍັດຂອງທາງການ ເລກທີ 5853/QLD-CL ລົງວັນທີ 19 ເມສາ 2019 ຂອງກົມຄຸ້ມຄອງຢາ ວ່າດ້ວຍການກວດກາຄຸນນະພາບວັດຖຸດິບຜະລິດຢາສະໝຸນໄພ ຢູ່ໃນບັນຊີລາຍການໃນມາດຕາ 1 ທີ່ອອກດ້ວຍມະຕິສະບັບນີ້ ປະກອບດ້ວຍສ່ວນປະກອບຂອງຢາໃນກຸ່ມ sartan.

ປັບປຸງປ້າຍກຳກັບຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳຢາຕາມໃບສັ່ງຢາ ສະບັບເລກທີ 01/2018/TT-BYT ລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຄວບຄຸມປ້າຍຢາ, ສ່ວນປະກອບຂອງຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳຢາ ພາຍໃນ 06 ເດືອນ ນັບແຕ່ວັນລົງນາມ ແລະ ປະກາດໃຊ້ ມະຕິສະບັບນີ້, ໃນຮູບແບບການປ່ຽນ ແລະ ເພີ່ມເຕີມໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ ຕາມໃບສັ່ງຢາ ສະບັບເລກທີ 20/08/2018.

ນອກຈາກນັ້ນ, ບັນດາໂຮງງານຜະລິດ, ວິສາຫະກິດຕ້ອງສົມທົບກັບບັນດາສະຖານທີ່ປິ່ນປົວເພື່ອປະຕິບັດຕາມລະບຽບການກ່ຽວກັບຢາຕາມໃບສັ່ງແພດໃນປະຈຸບັນ, ຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ, ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຂອງຢາຫວຽດນາມ, ສັງລວມ, ລາຍງານຕາມລະບຽບການ...

ສະຖານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນຢາຕ້ອງຮັບປະກັນວ່າມັນຮັກສາເງື່ອນໄຂການປະຕິບັດງານຂອງຕົນໃນໄລຍະທີ່ມີຜົນສັກສິດຂອງໃບຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນຢາແລະສ່ວນປະກອບຂອງຢາ. ໃນກໍລະນີທີ່ມັນບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂການດໍາເນີນງານ, ສະຖານທີ່ລົງທະບຽນຕ້ອງຮັບຜິດຊອບໃນການປ່ຽນແປງສະຖານທີ່ລົງທະບຽນຕາມຫນັງສືແຈ້ງການເລກທີ 08/2022/TT-BYT ພາຍໃນ 30 ວັນນັບຈາກວັນທີ່ສະຖານທີ່ລົງທະບຽນບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂການດໍາເນີນງານອີກຕໍ່ໄປ.

ກ່ອນໜ້ານີ້, ກົມຄຸ້ມຄອງຢາ ໄດ້ອອກໃບທະບຽນຢາໃໝ່ ແລະ ຂະຫຍາຍເວລາ 3 ປີ ຫຼື 5 ປີ ຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາປີ 2016 ໃຫ້ແກ່ຜະລິດຕະພັນຢາຫຼາຍຊະນິດ ເພື່ອຮັບໃຊ້ຄວາມຕ້ອງການຂອງປະຊາຊົນໃນການກວດ, ປິ່ນປົວພະຍາດ, ປ້ອງກັນພະຍາດ.

ອີງຕາມກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ປະຈຸບັນມີຕົວເລກການລົງທະບຽນຢາປະມານ 22,000 ສະບັບທີ່ມີວີຊາການໄຫຼວຽນຂອງທີ່ມີປະມານ 800 ສ່ວນປະກອບຂອງປະເພດຕ່າງໆ.

ທີ່ມາ