ຕາມນັ້ນແລ້ວ, ກົມຄຸ້ມຄອງການປະມູນຢາເສບຕິດໂດຍນຳໃຊ້ທຶນງົບປະມານຂອງລັດ, ແຫຼ່ງທຶນປະກັນ ສຸຂະພາບ ແລະ ແຫຼ່ງລາຍຮັບທາງກົດໝາຍອື່ນໆຂອງອົງການບໍລິຫານຂອງລັດກ່ຽວກັບບັນດາຫົວໜ່ວຍບໍລິການສາທາລະນະສຸກ ແລະ ສາທາລະນະສຸກ (ສາທາລະນະສຸກ), ລວມມີ: 1- ພະແນກຊອງປະມູນ ແລະ ກຸ່ມຢາ; 2- ຂະບວນການ ແລະ ຂັ້ນຕອນການຄັດເລືອກຜູ້ສະໜອງຢາ; 3- ການຈັດຊື້ຢາເສບຕິດຂອງສູນກາງ.
ໃບປະກາດສະນີຍະບັດນີ້ນຳໃຊ້ເຂົ້າໃນການປະມູນລາຄາຢາເຄມີ, ຢາວິທະຍຸກະຈາຍສຽງ, ເຄື່ອງໝາຍ, ວັກຊີນ, ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ, ຢາສະໝຸນໄພ, ຢາພື້ນເມືອງ, ຢາສະໝຸນໄພ, ສ່ວນປະກອບຂອງຢາພື້ນເມືອງ ແລະ ທາດອາຍພິດທີ່ໄດ້ຮັບເລກທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາເພື່ອຮັບໃຊ້ການກວດ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດ.
ຖະແຫຼງການຊີ້ແຈ້ງວ່າ: ການຊື້-ຂາຍຢາທີ່ລັດສັ່ງ ຫຼື ມອບໝາຍໃຫ້ປະຕິບັດຕາມດຳລັດ ເລກທີ 32/2019/ນຍ-ຄພສ, ລົງວັນທີ 10 ເມສາ 2019 ຂອງ ລັດຖະບານ ວ່າດ້ວຍການມອບໝາຍ, ສັ່ງ ຫຼື ປະມູນການສະໜອງສິນຄ້າ ແລະ ການບໍລິການຂອງລັດ ໂດຍນຳໃຊ້ງົບປະມານຂອງລັດຈາກແຫຼ່ງລາຍຈ່າຍປົກກະຕິ.
ການຈັດຊື້ຢາທີ່ນຳໃຊ້ເຂົ້າໃນການກວດ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດຢູ່ບັນດາອົງການແພດທະຫານ, ໜ່ວຍງານແພດໝໍ ແລະ ສະຖານທີ່ປິ່ນປົວຢູ່ບ່ອນກັກຂັງຂອງກຳລັງປະກອບອາວຸດແມ່ນໄດ້ດຳເນີນໄປຕາມຄຳແນະນຳຂອງກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດ ແລະ ກະຊວງປ້ອງກັນຄວາມສະຫງົບ .
ຮູບປະກອບ
ການຈັດຊື້ເລືອດທັງໝົດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນເລືອດມີຄຸນນະພາບ ແມ່ນໄດ້ປະຕິບັດຕາມບົດບັນຍັດສະບັບເລກທີ 15/2023/TT-BYT ລົງວັນທີ 20 ກໍລະກົດ 2023 ຂອງລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ກຳນົດລາຄາ ແລະ ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງສຸດໃນການກຳນົດລາຄາຫົວໜ່ວຍເລືອດທັງໝົດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນເລືອດທີ່ມີຄຸນນະພາບ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການວາງແຜນການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ ແລະ ຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ
ກ່ຽວກັບຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການວາງແຜນການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ ແລະ ການຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ, ຖະແຫຼງການໄດ້ລະບຸໄວ້ຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າ ໜ່ວຍງານຈັດຊື້ລວມລະດັບຊາດ ຮັບຜິດຊອບການວາງແຜນຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ ແລະ ຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາຕາມບົດບັນຍັດໃນໝວດທີ IV ຂອງຖະແຫຼງການສະບັບນີ້. ໄລຍະເວລາໃນການປະຕິບັດສັນຍາຂອບ ແລະ ໄລຍະເວລາສູງສຸດໃນການປະຕິບັດຊຸດປະມູນແມ່ນ 36 ເດືອນ, ແບ່ງຕາມກຸ່ມຢາ ແລະ ຕາຕະລາງການສະໜອງຢາຕາມໄຕມາດ ແລະ ປີ ສໍາລັບກໍລະນີໜຶ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ຢາໃນລາຍການຈັດຊື້ສູນກາງແຫ່ງຊາດອອກໂດຍລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກແລະບັນລຸມາດຖານວິຊາການຂອງກຸ່ມ 1 ແລະ 2 ຕາມທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນຂໍ້ 4 ຂອງຫນັງສືພິມນີ້;
- ຢາໃນບັນຊີລາຍຊື່ຢາຫາຍາກອອກໂດຍລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ;
- ຢາຕ້ອງໄດ້ຊື້ໃນປະລິມານໜ້ອຍເພື່ອຮັບປະກັນຢາໃຫ້ພຽງພໍກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງການກວດ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນຂໍ້ 1, ມາດຕາ 53 ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະມູນ.
ອີງຕາມຖະແຫຼງການແລ້ວ, ໜ່ວຍງານຈັດຊື້ສູນກາງທ້ອງຖິ່ນມີໜ້າທີ່ໃນການວາງແຜນຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ ແລະ ຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາຕາມຂໍ້ກຳນົດໃນໝວດທີ IV ຂອງໜັງສືພິມສະບັບນີ້. ໄລຍະເວລາໃນການປະຕິບັດສັນຍາຂອບ ແລະ ໄລຍະເວລາສູງສຸດໃນການປະຕິບັດຊຸດປະມູນແມ່ນ 36 ເດືອນ, ແບ່ງຕາມກຸ່ມຢາ ແລະ ຕາຕະລາງການສະໜອງຢາຕາມໄຕມາດ ແລະ ປີ ສໍາລັບກໍລະນີໜຶ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ຢາເສບຕິດໃນບັນຊີລາຍການຈັດຊື້ຂັ້ນສູນກາງຂັ້ນທ້ອງຖິ່ນ ຍົກເວັ້ນຢາເສບຕິດໃນບັນຊີລາຍການຈັດຊື້ລວມສູນກາງລະດັບຊາດ ທີ່ອອກໂດຍລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແລະ ກົງກັບມາດຖານດ້ານວິຊາການຂອງກຸ່ມ 1 ແລະ 2 ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 4 ຂອງຖະແຫຼງການສະບັບນີ້;
- ຢາໃນບັນຊີລາຍຊື່ຢາຫາຍາກອອກໂດຍລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ;
- ຢາຕ້ອງໄດ້ຊື້ໃນປະລິມານໜ້ອຍເພື່ອຮັບປະກັນຢາໃຫ້ພຽງພໍກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງການກວດ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນຂໍ້ 1, ມາດຕາ 53 ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະມູນ.
ອີງຕາມໜັງສືແຈ້ງການ, ການຈັດຊື້-ຂາຍຢາ ຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນຂໍ້ 5, ມາດຕາ 53 ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະມູນແມ່ນໄດ້ຈັດຕັ້ງປະຕິບັດດັ່ງນີ້:
ມາດຕາ 5, ມາດຕາ 53 ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະມູນໄດ້ລະບຸໄວ້ຢ່າງຈະແຈ້ງ:
5. ສໍາລັບສິນຄ້າ ແລະ ການບໍລິການບໍ່ລວມຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງການຈັດຊື້ລວມສູນ ແຕ່ຫຼາຍອົງການ, ອົງການຈັດຕັ້ງ ແລະ ຫົວໜ່ວຍມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈະຊື້ສິນຄ້າ ແລະ ການບໍລິການປະເພດດຽວກັນນັ້ນ ສາມາດລວມເຂົ້າກັນເປັນຊຸດປະມູນເພື່ອໜຶ່ງອົງການ, ອົງການຈັດຕັ້ງ ແລະ ຫົວໜ່ວຍທີ່ຈະຈັດຊື້ ຫຼື ສໍາລັບຫົວໜ່ວຍທີ່ມີໜ້າທີ່ຈັດຊື້ແບບລວມສູນເພື່ອປະຕິບັດການຈັດຊື້.
- ກໍລະນີບັນດາອົງການ, ອົງການຈັດຕັ້ງ, ຫົວໜ່ວຍ (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ ຫົວໜ່ວຍ) ມີຂໍ້ຕົກລົງທີ່ຈະມີຫົວໜ່ວຍເປັນຈຸດປະສານງານໃນການຈັດຊື້, ຫົວໜ່ວຍນັ້ນຈະຕ້ອງສັງລວມຄວາມຕ້ອງການຂອງຫົວໜ່ວຍທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ໃນສັນຍາ ແລະ ດໍາເນີນການຈັດຊື້ຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະມູນ. ຂໍ້ຕົກລົງຈະຕ້ອງສະແດງອອກເປັນລາຍລັກອັກສອນແລະຕ້ອງປະກອບມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການກະກຽມແລະການສົ່ງຄວາມຕ້ອງການຊື້ແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການຈ່າຍເງິນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ.
- ກໍລະນີບັນດາຫົວໜ່ວຍບໍ່ມີຂໍ້ຕົກລົງ ແລະ ບໍ່ສາມາດຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາໄດ້ ຫຼື ຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາແຕ່ບໍ່ສຳເລັດ, ໃຫ້ສົ່ງຄຳຮ້ອງຂໍຈັດຊື້ຢາໄປໃຫ້ອົງການຄຸ້ມຄອງ: ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ສຳລັບບັນດາຫົວໜ່ວຍທີ່ຂຶ້ນກັບການຄຸ້ມຄອງຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ກໍລະນີມີ 02 ແຂວງ ຫຼື ຫຼາຍກວ່ານັ້ນຕາມຄຳຮ້ອງຂໍ; ກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດໃຫ້ບັນດາຫົວໜ່ວຍພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງຂອງກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດ; ກະຊວງຕຳຫຼວດ ສຳລັບບັນດາຫົວໜ່ວຍພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງຂອງກະຊວງຕຳຫຼວດ; ພະແນກສາທາລະນະສຸກສຳລັບບັນດາຫົວໜ່ວຍຢູ່ທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ບໍ່ຂຶ້ນກັບການຄຸ້ມຄອງຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ກະຊວງປ້ອງກັນຄວາມສະຫງົບ ແລະ ກະຊວງປ້ອງກັນຄວາມສະຫງົບ.
ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງຫນ່ວຍງານ, ພາຍໃນ 10 ມື້, ອົງການຄຸ້ມຄອງແມ່ນຮັບຜິດຊອບໃນການອອກແບບຫນ່ວຍງານເພື່ອປະຕິບັດການຊື້. ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ໄດ້ກໍານົດ, ຄໍາຕອບເປັນລາຍລັກອັກສອນຕ້ອງຖືກສົ່ງໄປຫາຫນ່ວຍງານທີ່ລະບຸເຫດຜົນ.
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກກ່າວວ່າ, ສະຖານທີ່ສາທາລະນະສຸກມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການວາງແຜນຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ ແລະ ຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ຕາມແຜນການຂອງໜ່ວຍງານຈັດຊື້ສູນກາງແຫ່ງຊາດ ແລະ ໜ່ວຍຈັດຊື້ສູນກາງທ້ອງຖິ່ນ.
ການວາງແຜນການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ ແລະ ການຈັດຕັ້ງການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາຢູ່ສະຖານທີ່ສາທາລະນະສຸກຕ້ອງປະຕິບັດຕາມບົດບັນຍັດຂອງໝວດທີ III ຂອງໜັງສືແຈ້ງການສະບັບນີ້. ໄລຍະເວລາປະຕິບັດສູງສຸດຂອງຊຸດປະມູນແມ່ນ 36 ເດືອນ, ແບ່ງອອກແຕ່ລະຊຸດປະມູນ ແລະ ກຸ່ມຢາ.
ບົດລາຍງານການປະຕິບັດຜົນການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາຂັ້ນສູນກາງແຫ່ງຊາດ
ຖະແຫຼງການໄດ້ລະບຸຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າ: ກ່ອນວັນທີ 10 ຂອງແຕ່ລະເດືອນ ແລະ 10 ເດືອນຕົ້ນຂອງແຕ່ລະໄຕມາດ ຫຼື ຕາມການສະເໜີ, ຜູ້ຮັບເໝົາຕ້ອງລາຍງານການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດສັນຍາການສະໜອງຢາເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍການຢາທີ່ຂຶ້ນກັບການປະມູນຈາກສູນກາງແຫ່ງຊາດ ຕາມແບບຟອມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ ສະບັບທີ VII ທີ່ອອກຖະແຫຼງການສະບັບນີ້ໃຫ້ກົມຄຸ້ມຄອງພະຍາດເອດ ແລະ ຕ້ານເອດສ ແຫ່ງຊາດ.
ກ່ອນວັນທີ 10 ຂອງເດືອນ 1 ຂອງແຕ່ລະໄຕມາດ ຫຼື ຕາມການຮ້ອງຂໍ, ສະຖານທີ່ການແພດທີ່ຄຸ້ມຄອງຢູ່ທ້ອງຖິ່ນ, ສະຖານທີ່ການແພດຄຸ້ມຄອງໂດຍກະຊວງ, ສາຂາທ້ອງຖິ່ນ ຕ້ອງສົ່ງບົດລາຍງານການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດສັນຍາການສະໜອງຢາເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍການຢາທີ່ຂຶ້ນກັບການປະມູນຈາກສູນກາງໃນລະດັບຊາດ ຕາມແບບຟອມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ ສະບັບທີ VII ທີ່ອອກດ້ວຍແຈ້ງການນີ້ໃຫ້ໜ່ວຍງານສະກັດກັ້ນ ແລະ ຕ້ານພະຍາດເອດຂັ້ນແຂວງ.
ກ່ອນວັນທີ 15 ເດືອນຕົ້ນຂອງແຕ່ລະໄຕມາດ ຫຼື ຕາມການຮ້ອງຂໍ, ໜ່ວຍງານຈັດຊື້ຂັ້ນສູນກາງ ແລະ ສະຖານທີ່ການແພດ ພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຕ້ອງລາຍງານການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດສັນຍາການສະໜອງຢາເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍການຢາ ທີ່ມີການປະມູນຈາກສູນກາງໃນລະດັບຊາດ ຕາມແບບຟອມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ ສະບັບເລກທີ 7 ສະບັບນີ້ ແລະ ສົ່ງໃຫ້ກົມຄຸ້ມຄອງ ແລະ ຕ້ານເອດສ໌ ແຫ່ງຊາດ.
ບົດລາຍງານການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຜົນການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາຈາກສູນກາງຂັ້ນທ້ອງຖິ່ນ
ຕາມແຈ້ງການໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ກ່ອນວັນທີ 10 ເດືອນ 1 ຂອງແຕ່ລະໄຕມາດ ຫຼື ຕາມການສະເໜີ, ຜູ້ຮັບເໝົາຕ້ອງລາຍງານການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດສັນຍາສະໜອງຢາເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍການຢາເພື່ອການປະມູນຂັ້ນສູນກາງຢູ່ທ້ອງຖິ່ນຕາມແບບຟອມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ ສະບັບທີ VII ທີ່ອອກຖະແຫຼງການສະບັບນີ້ ແລະ ສົ່ງໃຫ້ໜ່ວຍງານຈັດຊື້ຢາຂັ້ນສູນກາງຢູ່ທ້ອງຖິ່ນ.
ກ່ອນວັນທີ 10 ຂອງເດືອນ 1 ຂອງແຕ່ລະໄຕມາດ ຫຼື ຕາມການສະເໜີ, ໜ່ວຍງານສາທາລະນະສຸກພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງທ້ອງຖິ່ນ ຕ້ອງລາຍງານການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດສັນຍາການສະໜອງຢາເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍການຢາ ຂຶ້ນກັບການປະມູນຈາກສູນກາງຢູ່ທ້ອງຖິ່ນ ຕາມແບບຟອມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ ສະບັບທີ VII ທີ່ອອກຖະແຫຼງການສະບັບນີ້ ແລະ ສົ່ງໃຫ້ໜ່ວຍງານຈັດຊື້ຂອງສູນກາງທ້ອງຖິ່ນ.
ຕ້ອງປະກາດລາຍຊື່ຢາຢ່າງຈະແຈ້ງເພື່ອຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ
ຖະແຫຼງການຊີ້ແຈ້ງວ່າ: ບັນດາຫົວໜ້າອົງການສູນກາງຊີ້ນຳບັນດາສະຖານທີ່ບໍລິການສາທາລະນະສຸກພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງຂອງຕົນເພື່ອຄັດເລືອກຜູ້ສະໜອງຢາຕາມບົດບັນຍັດສະບັບນີ້ ແລະ ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເໝົາ.
ລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ມອບສິດອຳນາດໃນການຕັດສິນໃຈຈັດຊື້ຢາໃຫ້ບັນດາອົງການ, ຫົວໜ່ວຍໂດຍກົງ ໂດຍນຳໃຊ້ແຫຼ່ງທຶນພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ເພື່ອຈັດຊື້ຢາຮັບໃຊ້ການເຄື່ອນໄຫວຂອງບັນດາອົງການ, ຫົວໜ່ວຍ ແລະ ຮັບໃຊ້ວຽກງານຕາມການມອບໝາຍຂອງລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ກົມຄຸ້ມຄອງຢາແລະຢາພື້ນເມືອງຮັບຜິດຊອບໃນການປັບປຸງ ແລະ ເຜີຍແຜ່ໃນເວັບໄຊຂໍ້ມູນດັ່ງນີ້:
ບັນຊີລາຍຊື່ສໍາລັບການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເຫມົາ, ລວມທັງ:
- ລາຍຊື່ອົງການຄຸ້ມຄອງຢາເສບຕິດຂອງບັນດາປະເທດຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ SRA ຫຼື EMA ແລະບັນຊີລາຍຊື່ຂອງປະເທດທີ່ຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ SRA ຫຼື EMA;
- ລາຍຊື່ອົງການຄຸ້ມຄອງຢາເສບຕິດຂອງປະເທດທີ່ເປັນສະມາຊິກຂອງ PIC/s ແລະ ICH;
- ບັນຊີລາຍຊື່ສະຖານທີ່ຜະລິດຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ຖືກປະເມີນໂດຍອົງການຄຸ້ມຄອງຢາຂອງຫວຽດນາມ ເພື່ອໄດ້ຕາມຫຼັກການ ແລະ ມາດຕະຖານ WHO-GMP;
- ລາຍຊື່ໂຮງງານຜະລິດຢາທີ່ສອດຄ່ອງກັບຫຼັກການ ແລະມາດຕະຖານຂອງ EU-GMP ຫຼື ສະຖານທີ່ຜະລິດຢາທີ່ສອດຄ່ອງກັບຫຼັກການ ແລະມາດຕະຖານຂອງ EU-GMP; ລາຍຊື່ໂຮງງານຜະລິດທີ່ປະຕິບັດຕາມຫຼັກການ ແລະມາດຕະຖານ PIC/s-GMP; ລາຍຊື່ໂຮງງານຜະລິດຕາມຫຼັກການ ແລະມາດຕະຖານຂອງ WHO-GMP;
- ລາຍຊື່ບັນດາສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ໄດ້ຕີລາຄາຕາມຫຼັກການ ແລະ ມາດຕະຖານ GMP ສຳລັບຢາສະໝູນໄພ ຫຼື ຢາພື້ນເມືອງ;
- ບັນຊີລາຍຊື່ບັນດາໂຮງງານຜະລິດຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ປະຕິບັດຕາມຫຼັກການ ແລະ ມາດຕະຖານ GMP ສຳລັບສະໝຸນໄພ ແລະ ຢາພື້ນເມືອງ;
- ລາຍຊື່ໂຮງງານຜະລິດຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ປະເມີນໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ວ່າໄດ້ປະຕິບັດຕາມຫຼັກການ ແລະມາດຕະຖານ GMP ສໍາລັບສ່ວນປະກອບຂອງຢາຈາກຢາສະຫມຸນໄພ.
ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຢາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການຄັດເລືອກຜູ້ຮັບເຫມົາ, ລວມທັງ:
- ບັນຊີລາຍການຢາ, ຢາພື້ນເມືອງ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຢາເຄິ່ງສຳເລັດຮູບທີ່ໄດ້ຮັບການຈົດທະບຽນການໄຫຼວຽນ ຫຼື ໃບອະນຸຍາດນຳເຂົ້າ;
- ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຢາຊື່ຍີ່ຫໍ້ຕົ້ນສະບັບແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອ້າງອິງ;
- ບັນຊີລາຍຊື່ຢາດັ້ງເດີມ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບກະສານອ້າງອີງເພື່ອປຸງແຕ່ງ ແລະ ຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີຢູ່ຫວຽດນາມ;
- ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຢາທີ່ມີ bioequivalence ພິສູດ;
- ລາຍຊື່ຢາທີ່ຜະລິດທັງໝົດໃນສາຍການຜະລິດຢູ່ຫວຽດນາມ ກົງກັບມາດຖານຂອງກຸ່ມ 1 ທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນຈຸດ c, ຂໍ້ 1, ມາດຕາ 4 ຂອງໜັງສືແຈ້ງການສະບັບນີ້;
- ລາຍຊື່ຢາພື້ນເມືອງຕາມຮູບແບບປະລິມານດັ່ງນີ້: ສານສະກັດ, ເມັດ, ຜົງ, ສານສະກັດຈາກແຫຼວ, ນໍ້າມັນທີ່ຈຳເປັນ, ຢາງ, ເຫງືອກ, ວຸ້ນ ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຕາມລະບຽບການຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ວ່າດ້ວຍການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາສະໝຸນໄພ ແລະ ຢາພື້ນເມືອງ;
- ບັນຊີຢາຢູ່ໃນບັນຊີລາຍການຜະລິດຕະພັນແຫ່ງຊາດ;
- ລາຍຊື່ຢາທີ່ໄດ້ຮັບລາງວັນ "ດາວຢາຫວຽດນາມ" ຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ;
- ບັນຊີລາຍການຢາສະໝຸນໄພທີ່ປູກ, ເກັບກ່ຽວ ຫຼື ຂຸດຄົ້ນຕາມທຳມະຊາດ ໂດຍສະຖານທີ່ປະເມີນໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຕາມຫຼັກການ ແລະ ມາດຕະຖານ GACP;
- ບັນຊີລາຍຊື່ຢາທີ່ປຸງແຕ່ງ (ໂດຍບໍ່ມີການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີສໍາລັບການຜະລິດຢາ);
- ບັນຊີລາຍການຢາປຸງແຕ່ງ (ດ້ວຍການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີການຜະລິດຢາ); ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຢາຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີທີ່ມີໃບຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນການໄຫຼວຽນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຫຼືໃຫມ່;
- ບັນຊີລາຍຊື່ຢາທີ່ຜະລິດຈາກວັດຖຸດິບ (ສ່ວນປະກອບການຢາ) ທີ່ຜະລິດໃນປະເທດໃນບັນຊີລາຍຊື່ SRA ຫຼື EMA, ວັດຖຸດິບ (ສ່ວນປະກອບຢາ) ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ CEP;
- ລາຍຊື່ຢາ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຜູ້ສະໜອງທີ່ລະເມີດຄຸນນະພາບຢາ;
ນອກຈາກນັ້ນ, ກົມຄຸ້ມຄອງຢາຕ້ອງເຜີຍແຜ່ລາຍຊື່ໂຮງງານຜະລິດຢາ ແລະ ຜູ້ສະໜອງທີ່ຕອບສະໜອງໄດ້ຕາມຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດ, ປະສົບການ ແລະ ຊື່ສຽງ ເພື່ອເປັນພື້ນຖານໃນການເຊື້ອເຊີນເຂົ້າຮ່ວມການປະມູນທີ່ຖືກຈຳກັດ./.
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ Portal
![[ຮູບພາບ] ທ່ານປະທານສະພາແຫ່ງຊາດ ເຈີ່ນດ້າຍກວາງ ເຂົ້າຮ່ວມພິທີມອບລາງວັນ VinFuture 2025](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fvphoto.vietnam.vn%2Fthumb%2F1200x675%2Fvietnam%2Fresource%2FIMAGE%2F2025%2F12%2F05%2F1764951162416_2628509768338816493-6995-jpg.webp&w=3840&q=75)
![[ຮູບພາບ] 60 ປີແຫ່ງວັນສ້າງຕັ້ງສະມາຄົມນັກສິລະປິນຫວຽດນາມ](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fvphoto.vietnam.vn%2Fthumb%2F1200x675%2Fvietnam%2Fresource%2FIMAGE%2F2025%2F12%2F05%2F1764935864512_a1-bnd-0841-9740-jpg.webp&w=3840&q=75)
(0)