ອົງການຢາຫວຽດນາມ ( ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ) ຫາກໍ່ອອກຄຳຕັດສິນຍົກເລີກໃບຢັ້ງຢືນການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດໃນຫວຽດນາມສຳລັບຢາ 13 ຊະນິດ, ໂດຍອີງໃສ່ການຮ້ອງຂໍດ້ວຍຄວາມສະໝັກໃຈຂອງຜູ້ຖືທະບຽນຢາ.
ຮູບພາບປະກອບ. (ທີ່ມາ: ອິນເຕີເນັດ)
ດັ່ງນັ້ນ, ການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດສຳລັບຢາ 13 ຊະນິດໃນຫວຽດນາມຈຶ່ງຖືກຍົກເລີກ, ລວມທັງ:
ຢາ Tetraspan 6% ສຳລັບການໃສ່ຢາ, ສູດປະສົມຢາທາງເສັ້ນເລືອດ, ເລກທະບຽນ: VN-18497-14, ຈົດທະບຽນໂດຍ B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (ທີ່ຢູ່: ເຂດອຸດສາຫະກຳເສລີ Bayan Lepas, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, ມາເລເຊຍ). ຢາ Spiolto Respimat, ສູດປະສົມນ້ຳສູດດົມ, ເລກທະບຽນ VN3-361-21, ຈົດທະບຽນໂດຍ Boehringer Ingelheim International GmbH (ທີ່ຢູ່: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, ເຢຍລະມັນ). ຢາ Tamiflu, ສູດແຄບຊູນແຂງ, ເລກທະບຽນ VN-18299-14, ຈົດທະບຽນໂດຍ F. Hoffmann-La Roche Ltd. (ທີ່ຢູ່: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, ສະວິດເຊີແລນ).
MS Contin 10mg, ສູດເມັດປ່ອຍຕົວຊ້າ, ເລກທະບຽນ VN-21318-18; MS Contin 30mg, ສູດເມັດປ່ອຍຕົວຊ້າ, ເລກທະບຽນ VN-21319-18; Norspan 10mcg/h, ສູດແຜ່ນຕິດຜິວໜັງ, ເລກທະບຽນ VN3-266-20; Norspan 20mcg/h, ສູດແຜ່ນຕິດຜິວໜັງ, ເລກທະບຽນ VN3-267-20; Norspan 5mcg/h, ສູດແຜ່ນຕິດຜິວໜັງ, ເລກທະບຽນ VN3-268-20, ທັງໝົດແມ່ນຈົດທະບຽນພາຍໃຕ້ບໍລິສັດ Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (ທີ່ຢູ່: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, ສິງກະໂປ 018961, ສິງກະໂປ).
Vinorelbin “Ebewe”, ສູດປະສົມເປັນສານລະລາຍເຂັ້ມຂຸ້ນສຳລັບການຊົງນ້ຳ, ເລກທະບຽນ VN-20829-17; Calciumfolinat “Ebewe”, ສູດປະສົມເປັນສານລະລາຍສຳລັບຊົງນ້ຳ, ເລກທະບຽນ VN-23089-22; Calciumfolinat “Ebewe”, ສູດປະສົມເປັນສານລະລາຍສຳລັບຊົງນ້ຳ, ເລກທະບຽນ VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30 ມກ, ສູດປະສົມເປັນຢາເມັດດັດແປງການປ່ອຍຕົວ, ເລກທະບຽນ VN-23041-22; Amoxicillin 250 ມກ, ສູດປະສົມເປັນຢາເມັດລະລາຍໄດ້, ເລກທະບຽນ VN-22180-19, ທັງໝົດແມ່ນໄດ້ຈົດທະບຽນພາຍໃຕ້ບໍລິສັດ Novartis (Singapore) Pte Ltd (ທີ່ຢູ່: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), ສິງກະໂປ).
ອີງຕາມການຕັດສິນໃຈຂອງອົງການຢາຫວຽດນາມ, ຢາຕ່າງປະເທດທີ່ນຳເຂົ້າມາໃນຫວຽດນາມກ່ອນວັນທີ 21 ມິຖຸນາ ແມ່ນອະນຸຍາດໃຫ້ແຜ່ລາມໄດ້ຈົນກວ່າຈະໝົດອາຍຸ. ສະຖານທີ່ຈົດທະບຽນຢາ ແລະ ຜະລິດຢາມີໜ້າທີ່ຮັບຜິດຊອບໃນການຕິດຕາມກວດກາ ແລະ ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງຢາຕະຫຼອດການແຜ່ລາມ.
ການຕັດສິນໃຈນີ້ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ນັບແຕ່ວັນລົງນາມ (ວັນທີ 21 ມິຖຸນາ 2023).
ປະລິນຍາເອກ
[ໂຄສະນາ_2]
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ







(0)