Wat zit er in het onlangs goedgekeurde kankermedicijn Pembroria?

(Dan Tri) - Het in Rusland geproduceerde Pembroria-medicijn wordt bereid in de vorm van een geconcentreerde oplossing voor infusie, met een houdbaarheid van 24 maanden vanaf de productiedatum.

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie, ministerie van Volksgezondheid, heeft onlangs een vergunning verleend voor de distributie en het gebruik van het medicijn Pembroria (het belangrijkste werkzame bestanddeel is Pembrolizumab, inhoud 100 mg/4 ml), geproduceerd door de besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid "PK-137" (Rusland).

Dit is het volgende doelgerichte kankermedicijn dat is goedgekeurd voor gebruik in Vietnam, waardoor patiënten tegen een betaalbare prijs toegang krijgen tot immunotherapie.

Eerder keurde Vietnam ook al het gebruik van het in Ierland geproduceerde medicijn Keytruda bij de behandeling van kanker goed vanaf 2021. Dit medicijn heeft ook het belangrijkste werkzame bestanddeel Pembrolizumab en een inhoud van 100mg/4ml, vergelijkbaar met Pembroria.

Pembrolizumab is het belangrijkste actieve bestanddeel in de kankermedicijnen Pembroria en Keytruda, die in Vietnam zijn goedgekeurd (foto: incentra).

Wat is immunotherapie?

Immunotherapie is een kankerbehandeling die het immuunsysteem van het lichaam aanzet om kankercellen op te sporen en aan te vallen. Het verschilt van traditionele chemotherapie, die werkt door kankercellen direct aan te vallen.

Het immuunsysteem is de natuurlijke verdediging van het lichaam tegen ziekten en infecties. Het immuunsysteem maakt gebruik van T-cellen - witte bloedcellen. Deze cellen detecteren en vernietigen vreemde cellen in het lichaam, zoals kankercellen. Kankercellen en T-cellen communiceren met elkaar via een 'poort', de PD-1/PD-L1-route.

Het PD-1/PD-L1-pad helpt het immuunsysteem in balans te blijven, net als het gaspedaal én het rempedaal. Kankercellen maken echter misbruik van dit mechanisme om constant op de rem te trappen, waardoor het immuunsysteem stopt met werken. Kankercellen brengen specifiek het PD-L1-eiwit tot expressie op hun oppervlak. Dit eiwit verbindt zich met het PD-1-eiwit op T-cellen.

Wanneer PD-L1 (op kankercellen) en PD-1 (op T-cellen) zich binden, wordt voorkomen dat de T-cellen de kankercellen doden. Hierdoor kan de kanker vrij groeien.

Immunotherapieën zoals Pembrolizumab zijn ontworpen om deze verbinding te blokkeren, waardoor de remmen losgelaten worden en het immuunsysteem weer geactiveerd wordt, zodat T-cellen kankercellen kunnen doden.

Hoe werkt pembrolizumab?

Pembrolizumab (het actieve bestanddeel van Pembroria) is een monoklonaal antilichaam. Dit is een in het laboratorium gemaakt eiwit dat de natuurlijke antilichamen van het lichaam nabootst.

Pembrolizumab werkt door het eiwit PD-1 op het oppervlak van T-cellen te blokkeren. Door PD-1 te blokkeren, verhindert het de verbinding tussen PD-1 en PD-L1. Deze blokkering werkt als een 'rem' op het immuunsysteem, waardoor T-cellen kankercellen gemakkelijker kunnen herkennen en doden.

Volgens het Cancer Prevention Research Institute is aangetoond dat pembrolizumab effectief is bij de behandeling van veel soorten kanker.

Uit de KEYNOTE-001-studie, die in 2015 werd gepubliceerd in het New England Journal of Medicine , bleek dat Pembrolizumab de overleving van patiënten met niet-kleincellige longkanker verbeterde.

De studie richtte zich specifiek op patiënten in een laat stadium van de ziekte en toonde aan dat pembrolizumab de overleving verbeterde in vergelijking met conventionele chemotherapie. Dit effect was vooral uitgesproken bij patiënten met een hoge PD-L1-expressie (meer dan 50%).

Bovendien heeft de KEYNOTE-240-studie, die in 2020 in Lancet Oncology werd gepubliceerd , ook de effectiviteit van Pembrolizumab bij de behandeling van inoperabele leverkanker aangetoond.

Hoewel de primaire statistische eindpunten niet werden gehaald, vertoonden patiënten die Pembrolizumab kregen toch verbeteringen in overleving en respons.

Voor welke soorten kanker is Pembroria geïndiceerd?

Volgens de gebruiksaanwijzing van de vergunning voor het in de handel brengen is Pembroria geïndiceerd voor veel soorten kanker.

Deze omvatten: melanoom; niet-kleincellige longkanker; plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied; klassiek Hodgkin-lymfoom; urotheelkanker; slokdarmkanker; colorectale kanker; niet-colorectale kanker; baarmoederhals- en baarmoederkanker; niercelcarcinoom; triple-negatieve borstkanker; adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang; en cholangiocarcinoom.

Afhankelijk van het type kanker en het stadium van de ziekte, wordt het medicijn in verschillende doseringen en op verschillende manieren voorgeschreven. Het kan ook gecombineerd worden met chemotherapie.

Dit geneesmiddel wordt zowel in poliklinische als ziekenhuisomgevingen gebruikt. De behandeling moet worden gestart en begeleid door ervaren oncologen.

Om het bovenstaande medicijn voorgeschreven te krijgen, moeten patiënten een PD-L1-test ondergaan (immunohistochemische test om de hoeveelheid PD-L1-eiwit op het oppervlak van kankercellen te meten). Dit is een test om de tumorstatus van microsatellietinstabiliteit (MSI) of mismatch repair (MMR)-deficiëntie te bepalen.

Bron: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm