In Vietnam zijn bijna 600 soorten geneesmiddelen en grondstoffen voor geneesmiddelen opnieuw goedgekeurd of hebben hun registratiecertificaten verlengd.

De Vietnamese geneesmiddelenautoriteit (onderdeel van het ministerie van Volksgezondheid) heeft een lijst gepubliceerd met bijna 600 soorten binnenlandse en buitenlandse geneesmiddelen en grondstoffen voor geneesmiddelen, waarvan de registratiecertificaten in Vietnam nieuw zijn goedgekeurd of verlengd. Deze geneesmiddelen zijn bedoeld voor medisch onderzoek, behandeling en ziektepreventie en -bestrijding.

Van de bijna 600 nieuw geregistreerde of verlengde farmaceutische producten, farmaceutische grondstoffen en geneesmiddelen met bio-equivalentiecertificaat, zijn er 404 in eigen land geproduceerde farmaceutische producten en 42 in eigen land vervaardigde geneesmiddelen. Hiervan zijn de registraties van 26 geneesmiddelen en farmaceutische grondstoffen met 5 jaar verlengd, die van 14 geneesmiddelen en farmaceutische grondstoffen met 3 jaar verlengd en zijn de bio-equivalentiecertificaten van 98 geneesmiddelen officieel bekendgemaakt.

De Vietnamese geneesmiddelenautoriteit vereist dat farmaceutische bedrijven zich strikt houden aan de dossiers en documenten die zijn geregistreerd bij het Ministerie van Volksgezondheid en dat zij het door het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid uitgegeven registratienummer op het etiket van het geneesmiddel vermelden. Zij moeten volledig voldoen aan de Vietnamese wetgeving en de voorschriften van het Ministerie van Volksgezondheid met betrekking tot de productie en distributie van geneesmiddelen in Vietnam.

Tegelijkertijd moeten farmaceutische productiebedrijven ervoor zorgen dat hun operationele voorwaarden worden nageleefd gedurende de geldigheidsperiode van het registratiecertificaat voor geneesmiddelen en grondstoffen. Ze moeten samenwerken met zorginstellingen om te voldoen aan de geldende regelgeving voor geneesmiddelen op recept, de veiligheid, werkzaamheid en bijwerkingen van geneesmiddelen voor de Vietnamese bevolking te monitoren en gegevens te verzamelen en te rapporteren conform de voorschriften.

Bron: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html