Denguevaccin: het resultaat van een honderdjarige reis

Onlangs heeft het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid het denguevaccin van Takeda goedgekeurd. Dit is het eerste goedgekeurde denguevaccin en wordt beschouwd als een geavanceerd aanvullend preventiemiddel in de uitgebreide strategie voor denguepreventie in Vietnam.

Tijdens zijn bezoek aan Azië en Vietnam in september vertelde Dr. Derek Wallace, President van Takeda Vaccine Global, die het vaccinontwikkelingsproject leidde, over de uitdagende, maar ook glorieuze reis van het onderzoeken en produceren van het tetravalente vaccin, dat in staat is om alle vier de typen van het denguevirus te bestrijden.

Dr. Derek Wallace, wereldwijd president van Takeda Vaccines

1. Takeda heeft de laatste tijd veel aandacht getrokken dankzij zijn baanbrekende inspanningen om wereldwijd denguekoorts te voorkomen, ook in Vietnam. Kunt u, als sleutelfiguur in de ontwikkeling van een denguevaccin, vertellen wat u inspireerde om u bij deze missie aan te sluiten en u eraan te committeren?

Ik heb altijd geloofd dat vaccins de hoeksteen van de volksgezondheid vormen, met de potentie om generaties lang een diepgaande impact te hebben op mensen en families. Nadat ik in ²⁰⁰⁹ de verwoestende gevolgen van de dengue-uitbraak in Thailand met eigen ogen had gezien,1 raakte ik nog vastberadener om een ​​manier te vinden om de ziekte uit te roeien. Die ervaring inspireerde me om leiding te geven aan het Takeda-team bij de ontwikkeling van een denguevaccin om een ​​proactievere en duurzamere preventiemethode te bieden.

2. Het denguevaccin is goedgekeurd voor de preventie van denguekoorts. Kunt u enkele belangrijke mijlpalen in de ontwikkeling van dit vaccin noemen?

Dengue is een complexe ziekte die wordt veroorzaakt door vier verschillende virustypen (DENV-1, 2, 3 en 4), waardoor de ontwikkeling van vaccins bijzonder uitdagend is. Het denguevaccin van Takeda is de bekroning van een lange, uitdagende reis die 60 jaar geleden begon.

Hoewel er in de jaren twintig al werd begonnen met het vinden en onderzoeken van een vaccin tegen dengue, bleef de vooruitgang decennialang uit vanwege diverse obstakels.

Takeda's streven naar de ontwikkeling van een denguevaccin begon in 1978 aan de Mahidol Universiteit in Thailand. Het Regionaal Bureau voor Zuidoost-Azië van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelde een onderzoeksproject voor een denguevaccin voor en Mahidol Universiteit werd als partner geselecteerd. Sindsdien loopt de universiteit voorop in onderzoek en ontwikkeling naar denguevaccins. In 1986 ontdekten ze een levend verzwakt vaccin dat DENV-2 kon voorkomen. Dit vormde de basis voor ons huidige quadrivalente vaccin. Na 12 jaar onderzoek werd het quadrivalente vaccin met succes ontwikkeld, dat brede bescherming biedt tegen alle vier de serotypen van het denguevirus.

In de afgelopen 11 jaar heeft Takeda met succes leiding gegeven aan de ontwikkeling van een denguevaccin door middel van 19 klinische onderzoeken met 28.000 mensen in 13 landen, waaronder endemische en niet-endemische landen. Ons vaccin is onlangs aanbevolen door de WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) voor gebruik in endemische landen met een hoge infectiegraad om de beste bescherming voor de gemeenschap te bieden. Bovendien toont de prekwalificatie van het vaccin door de Wereldgezondheidsorganisatie aan dat het een kwaliteitsvaccin is en wordt vertrouwd als een belangrijk middel voor denguepreventie, geschikt voor nationale vaccinatieprogramma's. We zijn er trots op dat ons denguevaccin is goedgekeurd en wordt gebruikt om gemeenschappen te beschermen, ongeacht of ze de ziekte al eerder hebben gehad of niet. De wereldwijde aanbeveling markeert een belangrijke stap voorwaarts voor Takeda in haar missie om nieuwe vaccins te ontwikkelen die de moeilijkste uitdagingen voor de volksgezondheid aanpakken. De WHO-aanbeveling bevestigt dat denguevaccins een belangrijk instrument zijn in een alomvattende denguepreventiestrategie en helpen de wereldwijde gezondheidsbedreiging voor mensen te verminderen.

Het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid heeft zojuist het denguevaccin van Takeda goedgekeurd. Dit is het eerste goedgekeurde denguevaccin en wordt beschouwd als een geavanceerd aanvullend preventiemiddel in de alomvattende strategie voor denguepreventie in Vietnam.

3. Meneer, welke uitdagingen en moeilijkheden ondervonden u en uw onderzoeksteam bij de ontwikkeling van het denguevaccin? En hoe heeft Takeda die uitdagingen overwonnen?

Er waren veel uitdagingen, waaronder de complexe aard van het denguevirus met zijn vier verschillende serotypen. Het bereiken van een immuunrespons die beschermt tegen alle vier serotypen zonder het risico op ernstige ziekte te verhogen door antilichaamafhankelijke versterking (ADE), was een grote uitdaging die we hebben overwonnen. Bovendien moest het vaccin effectief en veilig zijn voor een breed scala aan populaties.

Naast onderzoek is productie, met name grootschalige productie voor wereldwijde commercialisering van vaccins, geen eenvoudige opgave. Het tetravalente denguevaccin vereist geavanceerde en complexe productie-, opslag-, conserverings- en transportprocessen. Daarom hebben we nauw samengewerkt met partners in Vietnam en andere landen om transport- en opslagstrategieën te ontwikkelen die bijdragen aan een effectief vaccinatiebeheer.

4. Kunt u enkele van de hoge kwaliteitsnormen van Takeda bij de productie van denguevaccins noemen, van de productie tot de toeleveringsketen en distributie wereldwijd?

Takeda's eerste productiefaciliteit voor denguevaccins in Singen, Duitsland, werd in november 2019 in gebruik genomen en verzorgt secundaire verpakking en ondersteunende formulering, het vullen van injectieflacons en vriesdrogen. In 2023 zullen we de faciliteit uitbreiden om de productiecapaciteit te verhogen, waardoor Singen de enige Takeda-faciliteit ter wereld wordt die zowel actieve farmaceutische ingrediënten als actieve farmaceutische ingrediënten voor denguevaccins kan produceren.

De opname van het denguevaccin van Takeda door de WHO in de lijst met goedgekeurde vaccins toont de kwaliteit en geschiktheid van het vaccin aan voor nationale vaccinatieprogramma's. Dit is een belangrijke stap in het wereldwijd uitbreiden van de toegang tot het denguevaccin van Takeda, met name in gebieden die zwaar getroffen zijn door dengue.

Takeda begrijpt de noodzaak van een allesomvattende en geïntegreerde oplossing om de wereldwijde gezondheidsdreiging van dengue aan te pakken en streeft ernaar nauw samen te werken met partners, overheden en gezondheidsautoriteiten in landen waar denguevaccins zijn goedgekeurd om de best mogelijke preventie te bieden. Voortbouwend op de productiecapaciteit van zijn Duitse fabriek, ging Takeda vorig jaar een strategisch partnerschap aan met Biological E. Limited in India om de toegang tot vaccins met meerdere doses voor nationale vaccinatieprogramma's te verbeteren in gebieden waar de ziekte endemisch is. We werken eraan om de levering elk jaar te vergroten, met als doel om tegen 2030 100 miljoen doses per jaar te bereiken, door te investeren in bestaande faciliteiten en strategische partnerschappen, om te voldoen aan de groeiende vraag naar denguevaccinpreventie.

Met miljoenen doses denguevaccin wereldwijd gedistribueerd, streven we ernaar denguevaccins te leveren die voldoen aan de hoogste veiligheids- en werkzaamheidsnormen. Bij Takeda streven we ernaar strenge kwaliteitsnormen te handhaven in elke fase van de ontwikkeling en productie van onze geneesmiddelen en vaccins.

5. Welke impact zal het denguevaccin volgens u hebben op de volksgezondheid, vooral in landen waar dengue endemisch is, zoals Vietnam?

We verwachten dat het denguevaccin een positief effect zal hebben op de volksgezondheid, met name in endemische landen zoals Vietnam. Het vaccin beschermt niet alleen mensen die nog nooit dengue hebben gehad, maar helpt ook het aantal nieuwe gevallen te verminderen bij mensen die al besmet zijn. Bovendien kan het vaccin het aantal ziekenhuisopnames verminderen, wat een aanzienlijk economisch voordeel zal opleveren door de financiële lasten voor de gezondheidszorg en huishoudens te verminderen en zo bij te dragen aan de algehele economische stabiliteit.

In haar Dengue Vaccine Statement benadrukte de Wereldgezondheidsorganisatie ook het belang van het prioriteren van de inzet van alle beschikbare preventiemethoden, waaronder vaccinatie. Om dengue effectief te voorkomen en de volksgezondheid te verbeteren, moeten we daarom een ​​geïntegreerde oplossing implementeren, inclusief: vectorbestrijding, casemanagement, voorlichting aan de gemeenschap en vaccinatie.

Tegelijkertijd stelde de WHO vast dat het denguevaccin van Takeda een grote impact zal hebben.   impact op de volksgezondheid in gebieden met een hoge besmettingsgraad. Vaccinatie moet worden gecombineerd met een effectieve communicatiestrategie en actieve deelname van de gemeenschap. Daarnaast moeten individuen aanvullende maatregelen nemen om zichzelf en hun dierbaren te beschermen. Dit zal bijdragen aan het verbeteren van de effectiviteit van preventieve maatregelen, het verbeteren van de effectiviteit van volksgezondheidsinspanningen en het minimaliseren van de impact van dengue op de gemeenschap.

Eind september 2024 bezochten Dr. Derek Wallace, President van Global Vaccines Takeda, en Dhr. Dion Warren, Algemeen Directeur verantwoordelijk voor India - Zuidoost-Azië (I-SEA) Takeda, Vietnam en werkten daar.

Tijdens dit bezoek zullen de twee leiders van Takeda tijd besteden aan het werken aan en ondersteunen van de officiële implementatie van Takeda's denguevaccin op de Vietnamese markt, nadat het vaccin in mei 2024 door het Ministerie van Volksgezondheid werd goedgekeurd voor distributie. Momenteel is Takeda de enige vaccinproducent en -importeur in Vietnam.

De deelname van de leiders van Takeda bevestigt de voortdurende inspanningen van de Groep om effectieve oplossingen te vinden en te leveren om denguekoorts te bestrijden. Daarmee draagt ​​het bij aan het verminderen van de ziektelast in landen met hoge ziektecijfers, zoals Vietnam.

Vietnam.vn