Forskning og applikasjonsutvikling
Konferansen om løsninger og retninger for utvikling av forskning og anvendelse av celleterapi og cellebaserte produkter i Vietnam ble holdt av Helsedepartementet i dag, 6. desember, i Hanoi.
På konferansen sa Dr. Nguyen Ngo Quang, assisterende direktør i departementet for vitenskap, teknologi og opplæring ( Helsedepartementet ), at celleterapi, spesielt stamcelleterapi, fortsatt er spontan i Vietnam, og mange medisinske fasiliteter bruker det ikke i henhold til regelverket. Spesielt er mange reklamer ikke vitenskapelig verifisert, noe som kan få konsekvenser for folk eller ha uklare effekter, noe som fører til kostnader.
Dr. Nguyen Ngo Quang bekreftet at bruken av celleterapi og celleprodukter er strengt styrt, men at forskning fortsatt oppmuntres.
«Mange i Vietnam har reist til nabolandene for å bruke store summer på stamcellebehandling. Vi hører også mange spørre: 'Andre land tilbyr stamcellebehandling fritt og uforpliktende, men hvorfor er Helsedepartementet så strengt regulert?'» delte herr Quang.
Som svar på spørsmålet ovenfor sa visedirektøren for Institutt for vitenskap, teknologi og opplæring: «Vi har vært i land, jobbet med forvaltningsorganer og lært at land forvalter svært strengt, og sikrer vitenskapelige prinsipper, ikke fritt slik mange forstår.»
Land som Japan, USA og Europa anser alle celleterapi som en risiko for mennesker og klassifiserer risikonivåene ved celleterapi. Alle reguleringsorganene fastsetter at dette er en ny metode, en ny teknikk, og at den må gjennomgås og evalueres av Biomedical Research Ethics Council for å stille forskningskrav.
Forskningsprosessen må ha en vurdering av sikkerhet og effektivitet. Når den først er tatt i bruk, må den fortsatt evalueres etter påføring, slik at forvaltningsorganet kan vurdere å godkjenne fortsatt implementering eller stoppe den.
«Vi er spesielt interessert i sluttproduktet av celleteknologi, med tanke på sikkerhet og effektivitet», understreket Quang.
Regjeringen ga Helsedepartementet i oppdrag å føre tilsyn med biomedisinsk forskning på mennesker, og dermed sikre menneskerettighetene.
Helsedepartementet er i ferd med å ferdigstille det juridiske dokumentsystemet for å fullføre forskrifter om forskning, kliniske studier og anvendelse av celleterapier i behandling og helsehjelp for mennesker.
Regelverk må sikre prinsippet om å oppmuntre til vitenskapelig og teknologisk utvikling innen folks helsetjenester, men ikke spontant, og må være trygge og effektive.
Ny teknologi brukes for å hjelpe folk med å få bedre helse og mer effektivt, men det krever en juridisk korridor, spesielt vitenskapelig bevis og effektivitet.
Stamceller: medisin eller teknisk prosedyre?
Professor Ta Thanh Van, leder for KC-programmet som omfatter ti nasjoner, har mange års erfaring innen forskning på celleteknologi og celleimmunterapi, og sa at landene fortsatt krangler om stamceller fordi dagens behandlingsapplikasjoner har forskjellige effekter.
Stamcelletransfusjon for å behandle blodsykdommer ved Nasjonalt institutt for hematologi og blodtransfusjon
Årsaken er at vi behandler enkeltpersoner, og behandlingens effektivitet avhenger av kvaliteten på hver enkelt persons celler. Med unntak av stamcelletransplantasjon i behandlingen av blodsykdommer, som har vist klar effektivitet.
Denne realiteten viser behovet for lovbestemmelser om celleterapi for ikke å hindre utvikling, men også for å unngå misbruk og sløsing.
Professor Van sa spesielt at det er nødvendig å avklare om «stamceller er et produkt eller en teknisk prosess» for håndtering under søknadsprosessen for behandling og helsehjelp.
Stamceller er ikke medisin, men det er heller ikke den tekniske prosessen. Fordi stamceller til en viss grad er medisin når de lager celleprodukter som infunderes i sin egen art.
Når det gjelder å isolere menneskelige stamceller for å infusere dem i samme individ, er det prosessen.
I lys av at skillet mellom legemidler og tekniske prosesser ennå ikke er klart innen celleterapi, inkludert stamcelleanvendelser, bemerket professor Ta Thanh Van at inspeksjon av stamcellepreparater er nødvendig. Helsedepartementet i landet må ha kriterier for kvaliteten på celleblokker og stamceller, og etablere referanse- og eksterne kontrolllaboratorier.
Celleproduksjonsenheter må først erklære kvalitet, basert på standarder utstedt av Helsedepartementet.
[annonse_2]
Kildekobling






Kommentar (0)