Russisk kreftmedisin innvilget registrering for sirkulasjon i Vietnam

(Dan Tri) – Helsedepartementet har innvilget et registreringsbevis for sirkulasjon i Vietnam for et kreftmedisin kalt Pembroria produsert av Russland.

Ovennevnte informasjon ble bekreftet av lederen for Vietnams legemiddeltilsyn i helsedepartementet til reporter Dan Tri om morgenen 11. november.

Mer spesifikt, i henhold til beslutning nr. 628/QD-QLD datert 31. oktober utstedt av Department of Drug Administration, Ministry of Health , er det 14 vaksiner og biologiske produkter som har fått innvilget et sirkulasjonsregistreringsbevis i Vietnam med en gyldighet på 3 år – parti 57.

Blant dem er legemidlet Pembroria (hovedvirkende ingrediens er Pembrolizumab, innhold 100 mg/4 ml) produsert av Limited Liability Company «PK-137» (Russland), registrert av et anlegg i De forente arabiske emirater.

Pembroria-medisin tilberedes i form av en konsentrert infusjonsløsning, med en holdbarhet på 24 måneder fra produksjonsdatoen.

Pembroria-medisin har den viktigste aktive ingrediensen pembrolizumab (Foto: incentra).

Det er verdt å merke seg at pembrolizumab, ifølge informasjon fra legemiddelregistreringsbyrået, har mer enn 14 indikasjoner for ulike typer kreft (som lungekreft, melanom, kolorektal kreft, livmorhalskreft, nyrecellekreft, brystkreft...).

I sammenheng med økende etterspørsel etter innovative kreftmedisiner og tilgang til moderne behandlinger for mennesker, er lisensieringen av Pembroria i Vietnam av stor betydning.

Det russiske handelsrepresentantkontoret i Vietnam sa at dette er et resultat av kontinuerlig dialog mellom spesialiserte byråer i de to landene og det systematiske arbeidet til dette kontoret.

Oppdateringen av det juridiske rammeverket siden den nye legemiddelloven trådte i kraft har skapt gunstige forhold for å fremme import og sirkulasjon av russiske legemidler, noe som viser det økende nivået av tillit og strategisk partnerskap i legemiddelsektoren mellom de to landene.

I nær fremtid er det ifølge eksperter mest sannsynlig at kreftmedisiner, bioteknologiske legemidler og essensielle legemidler vil bli godkjent.

Kilde: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm