Informasjon om russiskproduserte kreftmedisiner som sirkulerer i Vietnam

Legemiddeltilsynet i Vietnam (Helsedepartementet) har besluttet å utstede registreringsbevis for sirkulasjon i Vietnam (batch 57) for 14 vaksiner og biologiske produkter, inkludert legemidler som inneholder virkestoffet pembrolizumab, en kreftbehandling, produsert av Russland.

Angående informasjonen om at legemidlet med virkestoffet pembrolizumab, produsert av Russland, er lisensiert i Vietnam, sa en ekspert fra Legemiddeltilsynet at pembrolizumab tilhører gruppen monoklonale antistoffer, ikke et nytt legemiddel. Dette legemidlet har samme virkningsmekanisme som det originale produktet, og behandler noen kreftformer.

Kreftbehandlingsmedisiner må foreskrives i samsvar med pasientens tilstand.

FOTO: ARKIVET FRA NASJONALE KREFTINSTITUTTER

«Dette lignende produktet er basert på det originale referansebiologiske produktet fra MSD (USA), som har vært godkjent for sirkulasjon i Vietnam siden 2017 og brukes til å behandle kreftpasienter.»

Legemiddeltilsynet i Vietnam opplyste at det finnes 99 typer kreftmedisiner i omløp i Vietnam. Legemiddelproduksjons- og registreringsinstitusjoner er ansvarlige for å produsere og levere legemidler til Vietnam i samsvar med registre og dokumenter registrert hos Helsedepartementet , og må trykke eller klistre registreringsnummeret utstedt av det vietnamesiske helsedepartementet på legemiddeletiketten.

Hvis det er noen endring i legemiddelomløpsprosessen i hjemlandet og i Vietnam, må det umiddelbart rapporteres til Vietnams legemiddeltilsyn, Helsedepartementet .

Legemiddelproduksjons- og registreringsinstitusjoner er ansvarlige for å koordinere med behandlingsfasiliteter og forebyggende medisinske fasiliteter for å overholde gjeldende forskrifter for reseptbelagte legemidler, overvåke sikkerheten, effektiviteten og bivirkningene av legemidler på vietnamesere, og syntetisere og rapportere i henhold til forskrifter.

Ifølge National Cancer Institute tilbyr pembrolizumab terapeutiske fordeler, men kommer også med noen bivirkninger, inkludert de som er relatert til en overaktiv immunrespons.

Bivirkninger kan omfatte tretthet, utslett, mukositt, leddsmerter og pustevansker. I sjeldne tilfeller kan autoimmune reaksjoner utvikles, noe som krever nøye overvåking og rask intervensjon.

Kilde: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm