Poseł do Zgromadzenia Narodowego Le Van Cuong omówił szereg kontrowersyjnych treści projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy o farmacji.

Rano 22 października w siedzibie Zgromadzenia Narodowego, w ramach kontynuacji programu Ósmej Sesji, pod przewodnictwem Przewodniczącego Zgromadzenia Narodowego Tran Thanh Mana , Zgromadzenie Narodowe omówiło na posiedzeniu plenarnym w sali szereg treści wraz z różnymi opiniami na temat projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy o farmacji.

Uczestnicząc w przedstawianiu uwag, delegat Zgromadzenia Narodowego Le Van Cuong (Delegacja Delegatów Zgromadzenia Narodowego Thanh Hoa), zastępca dyrektora Departamentu Zdrowia, uznał, że projekt ustawy przedłożony 8. sesji w pełni uwzględnia opinie delegatów Zgromadzenia Narodowego i został ukończony w sposób kompleksowy. Odnosząc się do artykułu 1, punktu 4 projektu ustawy regulującego zmianę i uzupełnienie artykułu 7, delegat stwierdził, że kompleksowa zmiana artykułu 7 jest niezwykle ważna, ponieważ obecnie nie możemy jeszcze dokonać kompleksowej zmiany Prawa farmaceutycznego. Zmieniona treść tego artykułu ma na celu szybkie dostosowanie się do nowej sytuacji oraz poprawę jakości badań lekarskich, leczenia i opieki zdrowotnej dla obywateli.

Konkretne treści zmienione w artykule 7 mają charakter zasadniczy i kierunkowy, a ich celem jest wspieranie rozwoju przemysłu farmaceutycznego, w tym rozwiązywanie praktycznych problemów, takich jak zaopatrzenie w leki, reforma i priorytety w procedurach administracyjnych... ale także obejmują cele i zadania strategiczne, długoterminową wizję ze szczególnymi celami i kluczowymi punktami, takimi jak preferencyjna polityka w zakresie inwestycji, badań naukowych , stosowania technologii, szkoleń zasobów ludzkich... w celu rozwinięcia przemysłu farmaceutycznego w wiodącą branżę w przyszłości.

Aby zapewnić wykonalność, projekt ustawy przewiduje również, że Rząd ma obowiązek uszczegółowienia artykułu 7 (klauzula 14), który jest nową treścią. Jednak po przeglądzie stwierdzono, że istnieją treści polityczne o charakterze zasadniczym, kierunkowym lub polityki, które zostały wyrażone w innych artykułach prawa, dlatego nie ma potrzeby przypisywania szczegółowych regulacji. Jednocześnie, analizując przedłożony na sesji projekt ustawy, w projekcie dekretu znajduje się wiele polityk, które nie zostały szczegółowo uregulowane, co może prowadzić do trudności w zapewnieniu wykonalności i skutków prawnych ustawy.

W związku z tym delegat Le Van Cuong zasugerował konieczność kontynuacji przeglądu i bardziej szczegółowego uregulowania polityk zawartych w projekcie ustawy. Polityki powierzone rządowi do szczegółowej regulacji muszą również znaleźć pełne odzwierciedlenie w dekrecie rządowym, aby zapewnić wdrożenie ustawy natychmiast po jej wejściu w życie.

W odniesieniu do artykułu 1, klauzula 5 projektu ustawy, przewiduje ona zmianę i uzupełnienie artykułu 8. W związku z tym, w treści artykułu 8, klauzula 1, projekt proponuje dwie opcje. Delegat Le Van Cuong zaproponował rozważenie opcji 1 z następujących dwóch powodów: Po pierwsze, opcja 1 określa konkretną skalę projektu, czyli projekty „o skali kapitału inwestycyjnego wynoszącej 3000 miliardów VND lub więcej, z wydatkowaniem co najmniej 1000 miliardów VND w ciągu 3 lat”. Chociaż przepis ten różni się od przepisów ustawy inwestycyjnej, jeśli ocenimy praktyczną sytuację ogólną, sytuację społeczno-gospodarczą i rozwój przemysłu farmaceutycznego w obecnym okresie, przy skali proponowanej w projekcie ustawy, zachęty stosowane do projektów o skali kapitału wynoszącej 3000 miliardów VND lub więcej i minimalnym okresie wydatkowania 1000 miliardów VND w ciągu 3 lat są w pełni właściwe i wysoce wykonalne. Jednocześnie takie rozwiązanie w pełni zapewnia równowagę, tworzy motywację rozwojową i środowisko inwestycyjne w korelacji pomiędzy przemysłem farmaceutycznym a innymi branżami i zawodami w społeczeństwie.

Po drugie, jeśli chodzi o podstawę prawną, w sprawozdaniu wyjaśniającym i akceptacyjnym Stałego Komitetu Zgromadzenia Narodowego wyraźnie stwierdzono i zacytowano postanowienia artykułu 4 ust. 4 ustawy o inwestycjach w następujący sposób: „W przypadku gdy inna ustawa uchwalona po dacie wejścia w życie ustawy o inwestycjach wymaga szczegółowych regulacji dotyczących inwestycji, odmiennych od przepisów ustawy o inwestycjach, konieczne jest szczegółowe określenie treści wdrożenia lub niewdrożenia zgodnie z przepisami ustawy o inwestycjach, a treści wdrożenia zgodnie z przepisami tej innej ustawy”.

Zatem, w świetle przepisów przytoczonych w artykule 4 wyżej wymienionej Ustawy o Inwestycjach, istnieją wystarczające podstawy prawne, aby stwierdzić, że przepisy Opcji 1 projektu ustawy zapewniają spójność i jednolitość systemu prawnego, bez sprzeczności ani konfliktu prawnego między Ustawą o Inwestycjach a Prawem Farmaceutycznym w zakresie treści zachęt inwestycyjnych. Treść Opcji 1 jest treścią wdrażaną zgodnie z przepisami Prawa Farmaceutycznego, a nie zgodnie z przepisami Ustawy o Inwestycjach. Jest to zachęta, której potrzebuje przemysł farmaceutyczny, aby zapewnić rozwój zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i przyszłej.

Odnosząc się do handlu lekami i składnikami farmaceutycznymi w handlu elektronicznym, delegat Le Van Cuong stwierdził, że projekt ustawy zawiera wiele nowych korekt i poprawek mających na celu zapewnienie rygorystyczności i ostrożności w odniesieniu do nowej metody prowadzenia działalności związanej ze zdrowiem człowieka. Poprawki te mają wystarczającą podstawę, aby zapewnić wdrożenie w praktyce nowej metody prowadzenia działalności farmaceutycznej. W związku z tym projekt ustawy zawiera szczegółowe regulacje dotyczące warunków prowadzenia działalności, środków elektronicznych, rodzajów leków, podmiotów uprawnionych do udziału w transakcjach kupna i sprzedaży, czynów zabronionych, poufności informacji o kupujących, identyfikowalności, zarządzania jakością, cen leków… w handlu elektronicznym.

Jednak w projekcie ustawy nie ma żadnego przepisu, który jasno określałby lub wyjaśniał, na czym polega „obrót lekami i składnikami farmaceutycznymi metodą e-commerce zgodnie z przepisami niniejszej ustawy”?

W punkcie a, ust. 1, artykuł 32 (Znowelizowanej Ustawy) stanowi: „a) Obrót lekami i składnikami farmaceutycznymi, w tym obrót lekami i składnikami farmaceutycznymi drogą elektroniczną na giełdach e-commerce, w aplikacjach do sprzedaży e-commerce, na stronach internetowych z funkcją zamawiania online”. W tym kontekście projekt ustawy określił sposoby prowadzenia działalności farmaceutycznej drogą elektroniczną, ale nie wykazał, że ustawa zezwala i ogranicza jedynie do trzech sposobów prowadzenia działalności, w tym: giełd, aplikacji do sprzedaży e-commerce i stron internetowych z funkcją zamawiania online.

W związku z tym, aby zapewnić ścisłość i spójność pomiędzy rozumieniem i wdrażaniem Prawa, a także skuteczność i efektywność zarządzania tą metodą przez państwo, zaleca się uzupełnienie wyjaśnień terminów, aby jasno określić i sprecyzować: „Zgodnie z tą Ustawą, działalność gospodarcza w zakresie leków i składników farmaceutycznych w handlu elektronicznym obejmuje działalność gospodarczą prowadzoną na parkietach e-commerce, w aplikacjach do sprzedaży e-commerce, na stronach internetowych sprzedaży e-commerce z funkcją zamawiania online, które są dozwolone do działania na mocy prawa wietnamskiego”.

Quoc Huong

Source: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm