Korea Południowa opracowuje pierwszą na świecie rekombinowaną szczepionkę przeciwko wąglikowi

Według agencji informacyjnej Yonhap jest to ważny krok naprzód na drodze do samowystarczalności w zakresie dostaw szczepionek. Może on również otworzyć duży potencjał eksportowy dla nowych szczepionek o mniejszej liczbie skutków ubocznych.

Koreańska Agencja Kontroli i Prewencji Chorób (KDCA) nawiązała współpracę z prywatną firmą GC Biopharma Corp. w celu opracowania szczepionki. W przeciwieństwie do szczepionek konwencjonalnych, szczepionka o nazwie Barythrax inj. wykorzystuje nietoksygenny szczep Bacillus brevis do produkcji antygenu ochronnego (PA), kluczowego czynnika w budowaniu odporności. Ta metoda znacznie zmniejsza ryzyko narażenia na toksyny i skutki uboczne, zwiększając tym samym bezpieczeństwo i opłacalność w porównaniu z obecnymi szczepionkami.

Nowa szczepionka została dopuszczona do obrotu przez koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) w kwietniu ubiegłego roku. Na konferencji prasowej KDCA poinformowało, że dzięki temu krokowi Korea po raz pierwszy będzie mogła samodzielnie produkować i dostarczać szczepionki przeciwko wąglikowi, całkowicie eliminując zależność od importu.

„Jak pokazała pandemia COVID-19, choroby zakaźne mogą rozprzestrzeniać się szybko i powodować poważne szkody w krótkim czasie. To dodatkowo podkreśla wagę budowania proaktywnych zdolności reagowania na poziomie krajowym” – powiedział Kim Gab-jung, dyrektor generalny Wydziału Diagnostyki i Analiz Chorób KDCA.

Pani Kim powiedziała, że to osiągnięcie pomoże obniżyć koszty importu szczepionek i umożliwi szybszą i bardziej stabilną reakcję na sytuacje kryzysowe o znaczeniu krajowym, takie jak bioterroryzm.

„Opracowanie tej szczepionki nie tylko zwiększa zdolność reagowania na choroby zakaźne, ale również stanowi duży wkład w poprawę bezpieczeństwa zdrowia publicznego w kraju” – powiedział urzędnik.

Zapytany, czy napięcia z Koreą Północną wpłyną na prace nad szczepionką, Kim odpowiedział, że nie jest to projekt mający na celu konkretnie zapobieżenie potencjalnemu atakowi ze strony Korei Północnej, ale część ogólnokrajowego planu gotowości na wypadek kryzysu zdrowia publicznego.

„Jedno jest pewne: Korea Południowa potrzebuje bardziej kompleksowych przygotowań, ponieważ mamy do czynienia z zupełnie inną sytuacją geopolityczną niż wiele innych krajów” – podkreśliła.

Do tej pory Korea Południowa polegała na imporcie szczepionki przeciwko wąglikowi Biothrax, produkowanej przez amerykańską firmę Emergent BioSolutions Inc.

Odnosząc się do przyszłych rezerw szczepionki Barythrax inj., urzędnik powiedział: „Wszystkie nowe dawki szczepionki będą pozyskiwane z krajowej produkcji, chociaż w chwili obecnej nie można ogłosić konkretnych planów”.

Oprócz proaktywnego gromadzenia zapasów krajowych, KDCA i GC Biopharma spodziewają się dużych zamówień z krajów, które nie mają jeszcze możliwości samodzielnego wytwarzania szczepionek przeciwko wąglikowi. Oczekuje się wzrostu globalnego popytu na szczepionkę, zwłaszcza że wąglik pozostaje zagrożeniem dla zdrowia publicznego w związku z niedawnymi epidemiami w kilku krajach.

Pracownicy pracują w fabryce szczepionek przeciwko wąglikowi firmy GC Biopharma w Hwasun w prowincji Jeolla Południowa.

W 2023 roku w Zambii odnotowano ponad 600 przypadków wąglika, podczas gdy w Ugandzie w 2024 roku potwierdzono 251 przypadków. W ostatnich latach zgony z powodu tej choroby odnotowano również w kilku krajach, takich jak Laos, Tajlandia i Demokratyczna Republika Konga.

„Aby zastąpić istniejące na rynku szczepionki przeciwko wąglikowi, skupimy się na dalszym zwiększaniu konkurencyjności produktu i zintensyfikowaniu działań marketingowych w celu eksportu szczepionki Barythrax” — powiedział Lee Jae-woo, dyrektor ds. rozwoju w GC Biopharma.

Dodał również, że szczepionka przeciwko wąglikowi wpisuje się w działania GC Biopharma na rzecz zaangażowania społecznego, podkreślając, że firma osiągnęła znaczne zyski ze swoich szczepionek przeciwko ospie wietrznej i grypie sezonowej — kluczowych linii produktów przynoszących duże przychody.

KDCA rozpoczęła badania podstawowe nad szczepionkami przeciwko wąglikowi w 1997 roku. Partner GC Biopharma, dawniej Green Cross, oficjalnie dołączył do projektu w 2002 roku. Całkowita kwota inwestycji w projekt wynosi 30 miliardów wonów (22 miliony dolarów).

Od 2000 r., kiedy w Korei Południowej wpisano wąglik na listę chorób zakaźnych podlegających obowiązkowi zgłaszania, w kraju nie odnotowano ani jednego przypadku zakażenia.

GC Biopharma eksportuje obecnie głównie szczepionki przeciwko ospie wietrznej i grypie sezonowej, a także niektóre leki specjalistyczne, takie jak Aliglo (stosowany w leczeniu niedoborów odporności) i Hunterase (stosowany w leczeniu hemofilii). W 2024 roku firma osiągnęła przychody w wysokości 1680 miliardów wonów, co stanowi wzrost o 3,3% w porównaniu z rokiem poprzednim, z czego eksport stanowił 380 miliardów wonów, co stanowi 23% całkowitych przychodów.

vtv.vn

Źródło: https://baolaocai.vn/han-quoc-phat-trien-vaccine-phong-benh-than-tai-to-hop-protein-dau-tien-tren-the-gioi-post648194.html