Testy na obecność narkotyków i żywności: Trudne pod wieloma względami!

System testowania narkotyków w Wietnamie obecnie testuje i weryfikuje ponad 500 substancji czynnych, co stanowi połowę wszystkich substancji czynnych dostępnych na rynku. Testowanie żywności nie jest lepsze, gdy możliwości ośrodków testujących są ograniczone, a procedury skomplikowane. Usuwanie trudności, inwestowanie i modernizacja systemu testowania narkotyków i żywności to działania, których nie można dłużej odkładać.

Długotrwałe trudności

Według mgr Nguyen Thi Truc Van, zastępcy kierownika Wydziału Planowania Ogólnego Instytutu Testowania Narkotyków w Ho Chi Minh City, w ostatnich latach liczba próbek narkotyków testowanych na potrzeby usług znacząco wzrosła – z 1695 próbek w 2022 r. do 2359 próbek w 2024 r. Z roku na rok wzrastała również liczba wykrywanych fałszywych próbek narkotyków (5 fałszywych próbek narkotyków w 2022 r., 12 fałszywych próbek narkotyków w 2023 r. i do 40 próbek w 2024 r.).

Ponadto zdarzają się przypadki, gdy narkotyki nie spełniają norm zarejestrowanych w państwowych agencjach kontroli. Źródłem próbek do badań są liczne kanały, takie jak policja, wojewódzkie centra testowania, szpitale i osoby prywatne.

Pomimo skutecznego działania, Instytut Testów Narkotykowych w Ho Chi Minh City napotyka wiele trudności w pobieraniu próbek do badań. Mgr Nguyen Thi Truc Van wyjaśniła, że ​​pracownicy instytutu nie mają takich samych funkcji i uprawnień jak kontrolerzy jakości, dlatego placówki często odmawiają im dostępu do próbek.

„Niechętne do współpracy placówki znajdą wszelkie powody, by odmówić, takie jak brak upoważnionego personelu, brak możliwości wystawienia faktur, odmowa podpisania dokumentacji i odmowa przyjęcia płatności natychmiast po pobraniu próbek. W rzeczywistości nie mamy uprawnień, by się tym zająć” – powiedziała pani Nguyen Thi Truc Van.

Obawą jest fakt, że chociaż ryzyko związane z podrabianiem leków w handlu internetowym jest zawsze obecne, obecnie brakuje jasnych przepisów i wytycznych dotyczących pobierania próbek na platformach e-commerce. W rezultacie profesjonalne agencje napotykają trudności w zabezpieczaniu i sporządzaniu dokumentacji zgodnie z procesem pobierania próbek i testowania. Ponadto niektóre standardowe substancje stosowane w testach narkotykowych są często niedostępne, bardzo drogie i brakuje wiarygodnych dostawców, zwłaszcza w przypadku leków znajdujących się na specjalnej liście kontrolnej. W związku z powyższym, Instytut Testowania Narkotyków w Ho Chi Minh City rekomenduje mechanizm rozwiązywania problemów z pobieraniem próbek, który pomoże narzędziom zarządzania i monitorowania podrabianych leków na rynku osiągnąć niezbędną skuteczność.

Dostrzegając trudności w testowaniu narkotyków, dr Nguyen Hoai Nam, zastępca dyrektora Departamentu Zdrowia miasta Ho Chi Minh, stwierdził, że obecnie liczba leków poddawanych badaniom jakościowym nie jest proporcjonalna do liczby leków zarejestrowanych w obrocie. Monitorowanie jakości leków w mieście również napotyka trudności, ponieważ zakup próbek leków do badań wymaga faktur i dokumentów w miejscu pobrania próbek, co znacznie utrudnia wykrywanie podróbek.

Wiele próbek narkotyków niskiej jakości zostało ostatnio odkrytych przez Instytut Testowania Narkotyków w Ho Chi Minh City.

Monitorowanie jakości leków w obrocie poza oficjalnym systemem dystrybucji (handel internetowy, transakcje osobiste) jest nadal ograniczone ze względu na brak odpowiednich narzędzi zarządzania. Ponadto, obecnie nie ma mechanizmów prawnych wspierających szybką weryfikację na miejscu podejrzeń o podrabianie leków, co utrudnia monitorowanie jakości leków w obrocie.

Inwestuj w systemy testowe

Wiele firm zgłosiło, że aby uzyskać prawnie wiążące wyniki testów, konieczne jest posiadanie faktury zakupu lub protokołu z poboru próbek. Przepis ten może stwarzać trudności, gdy władze nagle kontrolują lokale gastronomiczne naruszające prawo. Tymczasem koszty testów są bardzo wysokie, proces płatności skomplikowany, a w wielu przypadkach nie ma podstaw do wypłaty środków.

Przedstawiciel Departamentu Bezpieczeństwa Żywności (DFS) w Ho Chi Minh City poinformował, że placówki wyznaczone do przeprowadzania badań w ramach państwowego zarządzania bezpieczeństwem żywności nie spełniają jeszcze w pełni wymaganych kryteriów testowania produktów spożywczych, zwłaszcza mleka i żywności chronionej. Ponadto, w rzeczywistości, w przypadku niektórych rodzajów świeżej żywności o krótkim terminie przydatności do spożycia, jeśli poczekamy na wyniki badań, żywność jest przeterminowana lub zepsuta. Stwarza to trudności zarówno dla przedsiębiorstw, jak i władz. Według Departamentu Bezpieczeństwa Żywności w Ho Chi Minh City, wiele interdyscyplinarnych programów inspekcji, pobierania próbek, dogłębnych analiz lub wsparcia komunikacji ze społecznością nie jest realizowanych regularnie i w sposób ciągły.

Wietnamski rynek farmaceutyczny dysponuje obecnie ponad 23 000 lekami i ponad 1000 substancjami czynnymi dopuszczonymi do obrotu. Jednak krajowy system testowania leków testuje i weryfikuje jedynie ponad 500 substancji czynnych, co stanowi około 50% wszystkich substancji czynnych w obrocie. Każdego roku jednostki pobierają około 40 000 próbek leków w obrocie do badań i monitorowania i odkryły próbki leków o niskiej jakości. Dr Ta Manh Hung, zastępca dyrektora Departamentu Administracji Leków w Ministerstwie Zdrowia , przyznał, że przy obecnej skali rynku farmaceutycznego, pobieranie 40 000 próbek leków do badań rocznie to niewiele.

W kontekście głębokiej integracji i silnego rozwoju handlu elektronicznego Wietnam stoi w obliczu ryzyka wzrostu ilości podrabianych leków pochodzących z zagranicy, rozprzestrzeniających się za pośrednictwem kanałów internetowych, w szczególności w mediach społecznościowych i na transgranicznych platformach handlu elektronicznego.

Dr Ta Manh Hung zapewnił, że Ministerstwo Zdrowia zwiększy inwestycje w systemy testowania, komunikację i ostrzeżenia dla społeczności, a także wzmocni koordynację między odpowiednimi ministerstwami, oddziałami, władzami lokalnymi i legalnymi przedsiębiorstwami w celu poprawy skuteczności zapobiegania podrabianiu leków.

Obecnie Ministerstwo Zdrowia opracowuje projekt mający na celu zaplanowanie państwowego systemu testowania w oparciu o model dwupoziomowy: centralny i lokalny, z 34 wojewódzkimi punktami testowania. Model ten stworzy podwaliny pod budowę nowoczesnego, profesjonalnego i synchronicznego systemu testowania, zdolnego do wykrywania i kontrolowania podrabianych i niskiej jakości leków, zapewniając bezpieczeństwo zdrowia publicznego.

GIAO LINH

Źródło: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html