Utworzyć komisję ds. utylizacji leków w celu zapewnienia bezpieczeństwa.

Ministerstwo Zdrowia wydało właśnie Okólnik nr 30/2025/TT-BYT, w którym zawarto wytyczne dotyczące stosowania norm jakości, testowania leków i surowców farmaceutycznych oraz wycofywania z obrotu i postępowania z lekami naruszającymi przepisy.

Przypadek niewłaściwej utylizacji niespełniających norm leków do środowiska wywołał zaniepokojenie społeczne.

Zgodnie z okólnikiem Ministerstwo Zdrowia stanowi, że niszczenie leków przeprowadza się w następujących przypadkach: leki przeterminowane; leki uszkodzone podczas produkcji, przechowywania lub transportu; leki będące przechowywanymi próbkami i przekroczone przepisany okres przechowywania; leki wycofane z obrotu z powodu naruszeń poziomu 1 lub 2; leki podrobione, leki przemycane, leki nieznanego pochodzenia, leki zawierające substancje zabronione; leki wytworzone z surowców niespełniających norm, z wyjątkiem przypadków, gdy wskaźniki niespełniających norm są usuwane w trakcie produkcji i nie mają wpływu na proces produkcji ani jakość leków…

Ministerstwo Zdrowia wyjaśniło również, że niszczenie leków w placówkach produkcyjnych, importowych, hurtowych, testowych i szpitalnych z łóżkami dla pacjentów musi być przeprowadzane po wydaniu przez kierownika placówki decyzji o powołaniu Rady ds. Niszczenia Leków, która zajmie się organizacją niszczenia leków, zdecyduje o metodzie niszczenia i będzie nadzorować proces niszczenia. Rada musi składać się z co najmniej 3 członków, w tym jednego przedstawiciela będącego kierownikiem placówki.

Utylizacja pestycydów musi być zgodna z przepisami i regulacjami dotyczącymi ochrony środowiska i zapewniać bezpieczeństwo ludziom i zwierzętom oraz nie dopuścić do zanieczyszczenia środowiska.

Placówka odpowiedzialna za utylizację leków ponosi pełną odpowiedzialność za proces utylizacji i musi złożyć raport wraz z zapisem utylizacji leków do lokalnego wydziału zdrowia w przypadku każdego przypadku utylizacji leków.

W odniesieniu do utylizacji leków w punktach sprzedaży detalicznej i klinikach, Ministerstwo Zdrowia stanowi, że utylizacja leków musi odbywać się na podstawie umowy z zakładami specjalizującymi się w utylizacji odpadów przemysłowych. Osoba odpowiedzialna za sprawy zawodowe w punkcie sprzedaży detalicznej lub kierownik kliniki jest odpowiedzialna za utylizację leków, nadzór nad procesem utylizacji oraz prowadzenie dokumentacji dotyczącej utylizacji.

MINH KHANG

Źródło: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html