Utworzenie rady ds. utylizacji leków w celu zapewnienia bezpieczeństwa

Ministerstwo Zdrowia wydało właśnie Okólnik nr 30/2025/TT-BYT, w którym zawarto wytyczne dotyczące stosowania norm jakości, testowania leków, składników farmaceutycznych oraz wycofywania z obrotu i postępowania z lekami naruszającymi przepisy.

Przypadek bezmyślnego wyrzucania do środowiska leków złej jakości wzbudził zaniepokojenie społeczeństwa.

Zgodnie z okólnikiem Ministerstwo Zdrowia stanowi, że niszczenie leków przeprowadza się w następujących przypadkach: przeterminowane leki; leki uszkodzone podczas produkcji, przechowywania i transportu; leki, których okres przechowywania upłynął zgodnie z przepisami; leki wycofane z powodu naruszeń poziomu 1 lub poziomu 2; leki podrobione, leki przemycane, leki nieznanego pochodzenia, leki zawierające zakazane substancje; leki wyprodukowane z surowców, które nie spełniają norm jakościowych, z wyjątkiem przypadków, gdy niespełnione wskaźniki są przetwarzane w trakcie procesu produkcyjnego i nie mają wpływu na proces produkcyjny i jakość leku...

Ministerstwo Zdrowia wskazało również, że niszczenie leków w zakładach produkcyjnych, importowych, hurtowych, testujących leki, szpitalach i instytutach z łóżkami odbywa się po podjęciu przez kierownika placówki decyzji o powołaniu Rady ds. Niszczenia Leków, która zajmuje się organizacją niszczenia leków, ustalaniem metody niszczenia i nadzorem nad niszczeniem leków. Rada składa się z co najmniej 3 osób, z których 1 musi być przedstawicielem osoby odpowiedzialnej za daną placówkę.

Utylizacja leków musi zapewniać bezpieczeństwo ludziom i zwierzętom oraz zapobiegać zanieczyszczeniu środowiska, zgodnie z przepisami o ochronie środowiska.

Placówka, której leki są niszczone, musi wziąć na siebie pełną odpowiedzialność za zniszczenie leków i musi sporządzić raport wraz z protokołem zniszczenia leków i przesłać go do lokalnego wydziału zdrowia w przypadku zniszczenia leków.

W odniesieniu do niszczenia leków w placówkach handlu detalicznego, klinikach i zakładach leczniczych, Ministerstwo Zdrowia stanowi, że niszczenie leków odbywa się na podstawie umowy zawartej z zakładem zajmującym się utylizacją odpadów przemysłowych. Osoba odpowiedzialna za działalność zawodową placówki handlu detalicznego oraz kierownik kliniki lub zakładu leczniczego odpowiadają za niszczenie leków, nadzór nad niszczeniem leków oraz przechowywanie dokumentacji dotyczącej niszczenia leków.

MINH KHANG

Źródło: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html